Palmarès Prescrire 2009: seulement 2 médicaments cités

Comme chaque année, Prescrire a rendu public son Palmarès des médicaments qui récompense les nouveautés représentant selon la rédaction un progrès tangible pour les patients. En 2009, comme en 2008, le Palmarès de la revue ne comporte ni Pilule d’Or ni médicament inscrit au Tableau d’Honneur, et seulement 2 médicaments cités au Palmarès.

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Bilan des avancées thérapeutiques : 42 solutions nouvelles en 2009

Le Leem a présenté mardi le bilan des avancées thérapeutiques 2009, établi sur la base des avis rendus par la Commission de la Transparence. Ce bilan fait apparaître 42 solutions thérapeutiques nouvelles, plus particulièrement dans les domaines des médicaments pédiatriques, de l’infectiologie, de la cancérologie et de l’hématologie. Le nombre de champs thérapeutiques couverts est plus élevé que l’année précédente : 15 contre 8 en 2008.

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Biogen Idec commente l’approbation aux États-Unis de l’AMPYRA™ (dalfampridine)

Biogen Idec a commenté hier dans un communiqué l’approbation par la FDA aux États-Unis, de l’AMPYRA™ (dalfampridine) le 22 janvier dernier pour améliorer la capacité à se mouvoir des patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Cette formulation sous forme de comprimés a été développée par Acorda Therapeutics qui la commercialisera aux États-Unis. Biogen Idec commercialisera la fampridine sous forme de comprimés à libération prolongée hors des États-Unis.

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NicOx: la demande d’AMM du naproxcinod jugée recevable par l’EMEA

NicOx a annoncé vendredi que l’Agence Européenne des Médicaments (EMEA) avait validé la recevabilité du dossier de demande d’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le naproxcinod, lequel a été soumis via la procédure centralisée en décembre 2009. NicOx demande l’approbation pour l’indication ‘soulagement des signes et symptômes de l’arthrose primaire’. Ceci fait suite à la validation de la recevabilité d’un dossier de New Drug Application (NDA) par la Food and Drug Administration (FDA) américaine en novembre 2009.

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Roche investit 190 millions de francs suisses dans un système d’auto-administration d’Herceptin

Roche a décidé d’investir, sur ses sites de production de Kaiseraugst, Suisse, et de Mannheim, Allemagne, environ 190 millions de francs suisse dans la fabrication d’un système pratique permettant à des patients de s’auto-administrer des anticancéreux biologiques. La ligne de production de Kaiseraugst fabriquera le produit pour les études cliniques et pour la mise sur le marché, tandis qu’une ligne de production entièrement automatique installée à Mannheim assurera la production à des fins commerciales.

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Vaccins H1N1 : les laboratoires pharmaceutiques entendus par le sénat

Réunie le 20 janvier sous la présidence de Muguette Dini (UC – Rhône), la commission des affaires sociales du Sénat a entendu séparément la ministre de la santé, Roselyne Bachelot, et les représentants des quatre laboratoires pharmaceutiques fournisseurs de vaccins contre la grippe H1N1 ‑ GlaxoSmithKline, Sanofi Pasteur, Novartis et Baxter -, qui ont détaillé les conditions de négociation, le calendrier et les termes des contrats qu’ils ont passés avec le Gouvernement français.

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Gilead Sciences : le comité consultatif de la FDA recommande l’aztréonam chez les patients atteints de mucoviscidose

Gilead Sciences vient d’annoncer que le comité consultatif sur les médicaments anti-infectieux (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) de l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration, FDA) avait recommandé que l’aztréonam en solution pour inhalation soit approuvé pour le traitement des infections dues au Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) chez les patients atteints de mucoviscidose.

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NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals mettent fin à leur collaboration

NicOx a annoncé que NicOx et TOPIGEN Pharmaceuticals Inc. ont mutuellement mis fin à leur collaboration pour le TPI 1020 dans diverses indications thérapeutiques respiratoires. Cette décision a été prise suite à l’acquisition de TOPIGEN par Pharmaxis annoncée le 11 janvier 2010.

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Cancéropôle CLARA : l’accompagnement réglementaire des nanotechnologies

Le CLARA, Cancéropôle Lyon Auvergne Rhône-Alpes, anime un axe de recherche Nanotechnologies et Cancer unique en France. Il est au coeur des développements diagnostics et thérapeutiques des nanotechnologies en cancérologie. Le CLARA a mis en œuvre depuis2008, un dispositif d’accompagnement réglementaire et de formation pour faciliter le passage de ces innovations majeures à l’homme.

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Roche : la FDA donne son feu vert à Actemra dans l’arthrite rhumatoïde

Roche vient d’annoncer que l’agence américaine du médicament (FDA) a donné son feu vert à la commercialisation d’Actemra (tocilizumab) dans les formes d’arthrite rhumatoïde (RA) moyenne à aiguë. Ce produit au potentiel de « blockbuster » devrait être disponible aux Etats-Unis dans la semaine du 18 janvier 2010.

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Alli : « le succès mitigé d’une pilule miracle anti-obésité »

Le Monde revient sur son site sur site sur la pilule Alli « censée lutter contre le surpoids et l’obésité », commercialisée en France depuis le 6 mai 2009 par GlaxoSmithKline (GSK) à grand renfort de publicité et « qui est devenue en moins d’un an l’une des meilleures ventes des médicaments accessibles sans ordonnance ».

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Sanofi Pasteur et KaloBios s’associent pour développer un nouveau produit biologique contre les infections à Pseudomonas aeruginosa

Sanofi Pasteur vient d’annoncer aujourd’hui un accord avec KaloBios Pharmaceuticals, société privée de biotechnologie située aux Etats-Unis, pour le développement d’un fragment d’anticorps Humaneered™, destiné au traitement et à la prévention des infections à Pseudomonas aeruginosa (Pa). En un mois, c’est la troisième annonce de Sanofi Pasteur pour le développement de produits contre les infections nosocomiales.

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USA : accord entre AstraZeneca et Teva sur un générique de Nexium

AstraZeneca a annoncé jeudi avoir conclu un accord à l’amiable avec Teva afin de régler les litiges relatifs aux brevets concernant la version générique de Nexium (esomeprazole). Le laboratoire israélien se voit ainsi autorisé à vendre aux Etats-Unis à partir de 2014 une version générique de l’anti-ulcéreux vedette du britannique.

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