L'Info Industrie & Politique de Santé
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu hier que les données disponibles étaient insuffisantes pour déterminer s’il existe un lien entre le vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline (GSK) contre la grippe H1N1 et les crises de narcolepsie rapportées dans plusieurs pays.
Lire la suiteNovartis a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord cédant à Warner Chilcott les droits sur le marché américain d’Enablex ® (darifénacine), un médicament indiqué aux Etats-Unis pour le traitement de l’hyperactivité vésicale. La transaction, qui est soumise à l’approbation des autorités de la concurrence américaine, devrait être conclue d’ici la fin d’octobre 2010.
Lire la suiteLa division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis défavorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques. Dans un communiqué, Merck Serono indique qu’il évalue désormais les différentes alternatives qui pourraient permettre l’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans l’Union Européenne.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé jeudi la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®). La FDA, son homologue américaine, maintenait le même jour l’autorisation d’Avandia® de GSK tout en l’assortissant de restrictions. En France, l’Afssaps a demandé aux médecins de ne plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone.
Lire la suiteAprès la Russie le 10 septembre dernier, les Etats-Unis autorisent à leur tour la commercialisation de Gilenya® (fingolimod), le traitement contre la sclérose en plaques du groupe pharmaceutique suisse Novartis. Ce feu vert de la FDA fait de Gilenya® le premier traitement par voie orale indiqué pour les formes rémittentes de la SEP disponible aux Etats-Unis.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi-aventis vient d’annoncer le début d’une nouvelle étude clinique menée chez les enfants et les adolescents au Brésil, dans le cadre du développement de son vaccin candidat contre la dengue.
Lire la suiteLa société suisse EffRx, spécialisée dans la technologie de délivrance de médicaments et Nycomed, ont annoncé aujourd’hui le dépôt d’une première demande européenne d’approbation de commercialisation de l’EX101, un alendronate effervescent tamponné dosé à 70mg et administré une fois par semaine pour le traitement de l’ostéoporose. Un dépôt qui déclenche un paiement intermédiaire pour EffRx.
Lire la suiteSanofi-aventis vient d’annoncer que l’étude de phase III TAMARIS sur le NV1FGF (riferminogene pecaplasmide), un traitement pro-angiogénique en développement, n’a pas atteint le critère principal d’évaluation. Celui-ci visait à démontrer sa supériorité sur 12 mois par rapport au placebo, dans la prévention des amputations majeures ou de la mortalité toutes causes confondues, chez les patients souffrant d’ischémie critique des membres inférieurs non éligibles à une procédure de revascularisation.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé aujourd’hui le prochain lancement des lecteurs de glycémie BGStar® et iBGStarTM, développés en partenariat avec AgaMatrix. Selon le groupe, ce lancement constitue une étape importante de son projet de devenir un leader mondial de la prise en charge du diabète en intégrant à ses innovations technologiques et thérapeutiques, des services personnalisés et adaptés aux besoins des patients. BGStar® et iBGStarTM devraient être commercialisés dans les premiers marchés au début de l’année 2011.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Roche a annoncé durant le week-end dernier que l’étude de phase III AVANT sur l’utilisation de l’Avastin (bevacizumab) en combinaison avec une chimiothérapie dans le traitement du cancer du côlon au stade précoce après une opération n’avait pas atteint son critère principal.
Lire la suiteLe laboratoire HRA Pharma a annoncé aujourd’hui que EllaOne ® (ulipristal acetate) sa « pilule du surlendemain », utilisable jusqu’à cinq jours après un rapport à risque de grossesse non désirée, est désormais remboursable par la Sécurité sociale.
Lire la suiteSanofi-aventis a annoncé ce lundi les premiers résultats de phase III du programme d’études cliniques GetGoal évaluant l’efficacité et la tolérance d’une monothérapie par lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, chez des patients atteints de diabète de type 2. Ces résultats ont été présentés au 46ème Congrès annuel de l’Association Européenne pour l’étude du Diabète (EASD), à Stockholm, en Suède.
Lire la suiteNicOx a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord avec son partenaire Merck, pour élargir l’objet de la licence mondiale initialement concédée à Merck en 2006. Cette décision fait suite à la découverte d’une nouvelle méthode de libération d’oxyde nitrique (NO) dans le cadre de leur programme de recherche conjoint et qui ouvre la voie à la mise au point de nouvelles thérapeutiques.
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