L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi-aventis annonce aujourd’hui que les données de l’étude de phase III TROPIC, sur lesquelles la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a fondé sa décision d’autoriser la mise sur le marché de Jevtana® (cabazitaxel) solution injectable en juin 2010, ont été publiées dans le numéro du 2 octobre de The Lancet.
Lire la suiteSanofi-aventis annonce aujourd’hui les premiers résultats de l’étude GETGOAL-L-ASIA évaluant la tolérance et l’efficacité d’un traitement associant lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1 en une injection quotidienne, à une insuline basale. Selon les résultats de cette étude de phase III, cette association montre une amélioration significative du contrôle de la glycémie.
Lire la suiteLa société de biotechnologie Transgene et Ventana Medical Systems ont annoncé la signature d’un accord de collaboration en vue du développement d’un test de diagnostic d’immuno-histochimie (IHC) associé à TG4010, un produit d’immunothérapie de Transgene.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique AB Science a reçu le feu vert des autorités sanitaires européennes pour le lancement d’un programme de développement clinique de phase 3 dans le traitement de la maladie d’Alzheimer avec son produit phare le masitinib.
Lire la suiteL’AFP et Reuters ont rapporté hier que deux brevets de Sanofi-aventis sur l’anticancéreux Taxotere ont été invalidés lundi par un tribunal américain. Un jugement qui ouvre la voie à une éventuelle commercialisation de sa version générique par le laboratoire Hospira d’ici la fin de l’année.
Lire la suitePfizer a annoncé lundi l’interruption de SOLEIL 1120, l’essai de phase 3 sur SUTENT ® (sunitinib malate), en association avec la prednisone dans le traitement du cancer de la prostate avancé résistant à la castration. Par ailleurs, le même jour, le laboratoire pharmaceutique American a fait dans un communiqué le point sur son pipeline.
Lire la suiteNéovacs , la société de biotechnologie spécialisée dans le domaine de l’immunothérapie active des maladies auto‐immunes, inflammatoires et cancéreuses vient d’obtenir l’autorisation d’administrer une nouvelle dose supérieure d’IFN-Kinoïde sur de nouveaux patients atteints de lupus.
Lire la suiteLe Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu hier que les données disponibles étaient insuffisantes pour déterminer s’il existe un lien entre le vaccin Pandemrix de GlaxoSmithKline (GSK) contre la grippe H1N1 et les crises de narcolepsie rapportées dans plusieurs pays.
Lire la suiteNovartis a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord cédant à Warner Chilcott les droits sur le marché américain d’Enablex ® (darifénacine), un médicament indiqué aux Etats-Unis pour le traitement de l’hyperactivité vésicale. La transaction, qui est soumise à l’approbation des autorités de la concurrence américaine, devrait être conclue d’ici la fin d’octobre 2010.
Lire la suiteLa division du groupe allemand Merck KGaA a annoncé aujourd’hui que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis défavorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour ‘Cladribine Comprimés’ dans le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques. Dans un communiqué, Merck Serono indique qu’il évalue désormais les différentes alternatives qui pourraient permettre l’enregistrement de ‘Cladribine Comprimés’ dans l’Union Européenne.
Lire la suiteL’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé jeudi la suspension des autorisations de mise sur le marché des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®). La FDA, son homologue américaine, maintenait le même jour l’autorisation d’Avandia® de GSK tout en l’assortissant de restrictions. En France, l’Afssaps a demandé aux médecins de ne plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone.
Lire la suiteAprès la Russie le 10 septembre dernier, les Etats-Unis autorisent à leur tour la commercialisation de Gilenya® (fingolimod), le traitement contre la sclérose en plaques du groupe pharmaceutique suisse Novartis. Ce feu vert de la FDA fait de Gilenya® le premier traitement par voie orale indiqué pour les formes rémittentes de la SEP disponible aux Etats-Unis.
Lire la suiteSanofi Pasteur, la division vaccins du Groupe Sanofi-aventis vient d’annoncer le début d’une nouvelle étude clinique menée chez les enfants et les adolescents au Brésil, dans le cadre du développement de son vaccin candidat contre la dengue.
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