L'Info Industrie & Politique de Santé
Novartis a annoncé lundi le feu vert des autorités sanitaires russes pour Gilenya®, son nouveau traitement par voie orale de la sclérose en plaques. La Russie est ainsi le premier pays à approuver Gilenya pour le traitement de la SEP rémittente, la forme la plus fréquente de la maladie.
Lire la suiteLe 27 juillet dernier, la Commission européenne a demandé le retrait de toutes les autorisations de mise sur le marché (AMM) des médicaments contenant du bufexamac. Cette décision fait suite aux recommandations émises par l’Agence européenne du médicament (EMA), en raison du risque élevé d’allergies de contact, parfois graves, avec le bufexamac. En conséquence, l’Afssaps retire l’AMM du Parfenac®, seul médicament concerné en France. Le Parfenac® ne sera plus disponible à compter du 14 septembre 2010.
Lire la suiteEndotis Pharma annonce ce lundi que les résultats initiaux* d’une étude de l’anticoagulant neutralisable EP217609 dans un modèle canin de circulation extracorporelle (CEC) seront présentés aujourd’hui, à l’occasion du 24ème congrès annuel de l’ « European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) » à Genève, Suisse.
Lire la suiteNéovacs, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires chroniques, a annoncé ce lundi le versement d’un montant de 963 K€ de la part d’OSEO dans le cadre du financement du projet de recherche « Tracker » dans l’indication de la polyarthrite rhumatoïde.
Lire la suiteSanofi-aventis et l’américain Regeneron Pharmaceuticals ont annoncé hier que l’étude clinique de phase 3 VELOUR sur aflibercept dans le traitement du cancer colorectal métastatique se poursuivra comme prévu, sans modification au protocole. Cette décision repose sur les recommandations d’un Comité indépendant de contrôle des données (CICD), à l’issue de l’analyse intérimaire planifiée des données de l’étude. « Le management et les employés de sanofi-aventis et Regeneron n’ont pas eu accès à l’analyse intérimaire de l’étude », précisent les laboratoires.
Lire la suiteTransgene et Jennerex, une société américaine spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques innovants, annoncent aujourd’hui la conclusion d’un partenariat exclusif pour le développement et la commercialisation, en Europe, dans la Communauté des Etats Indépendants (CEI) et au Moyen Orient, de JX-594 pour le traitement de tumeurs solides.
Lire la suiteBioAlliance Pharma, la société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, annonce aujourd’hui que son brevet européen, protégeant son produit acyclovir Lauriad®, est délivré. Il est maintenant validé dans tous les pays européens. La validation se poursuit dans les autres grandes régions du monde, Amérique et Asie.
Lire la suiteStallergenes a annoncé hier la signature d’un accord de partenariat exclusif avec Shionogi & Co., Ltd. concernant deux comprimés d’immunothérapie allergénique sublinguale issus du programme Stalair® : le comprimé aux acariens Actair®, et le comprimé au pollen de cèdre du Japon. Le marché japonais de l’allergie est le deuxième au monde, après les États-Unis.
Lire la suiteGilead Sciences vient de soumettre une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de l’Agence européenne des médicaments pour la combinaison à dose fixe de Truvada® (emtricitabine et ténofovir disoproxil [sous forme de fumarate]) et de l’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse expérimental TMC278 (rilpivirine [sous forme d’hydrochlorure]) de Tibotec Pharmaceuticals pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes.
Lire la suiteMerck Serono a annoncé vendredi que l’autorité de santé australienne Therapeutic Goods Administration (TGA) a approuvé Cladribine Comprimés pour le traitement des formes rémittentes-récidivantes de sclérose en plaques (SEP)1. Cladribine Comprimés sera enregistré sous le nom de marque Movectro® en Australie.
Lire la suiteMSD annonce aujourd’hui que la Commission européenne a approuvé sa demande d’autorisation marketing pour les comprimés sublinguaux Sycrest® (asénapine) pour le traitement des épisodes maniaco-dépressifs modérés à graves associés à des troubles bipolaires I chez les adultes. Une décision basée sur des recommandations émanant du Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du Médicament (EMA) et qui s’applique à tous les 27 pays-membres de l’Union européenne.
Lire la suiteSanthera et Ipsen ont annoncé aujourd’hui un accord de licence pour le développement et la commercialisation du fipamezole (antagoniste adrénergique du récepteur alpha-2) en dehors de l’Amérique du Nord et du Japon. Cette molécule première de sa classe est en cours d’évaluation dans le traitement de la dyskinésie induite par la lévodopa dans la maladie de Parkinson. La première étude de Phase III, conduite par Biovail, devrait débuter en 2011.
Lire la suiteMSD et Cardiome Pharma Corp. ont annoncé hier que Brinavess™ (vernakalant) de MSD avait reçu l’approbation marketing dans l’Union européenne, en Islande et en Norvège pour la conversion rapide de la fibrillation auriculaire en rythme sinusal chez les adultes.
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