Stratégie | MyPharma Editions

Bayer: demande d’AMM pour le rivaroxaban dans l’UE

11 janvier 2011 Rédaction Bayer, rivaroxaban

Bayer a annoncé mercredi dernier le dépôt d’une demande d’AMM dans l’Union européenne pour son anticoagulant rivaroxaban dans la prévention des accidents vasculaires cérébraux chez les patients présentant une fibrillation auriculaire. Le groupe pharmaceutique a également soumis auprès des autorités européennes une demande d’AMM pour le traitement de la thrombose veineuse profonde et pour la prévention de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire récurrente.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

La biotech DBV Technologies finalise un 3ème tour de financement de 19,4 millions €

11 janvier 2011 Rédaction biotech, DBV Technologies, InnoBio

DBV Technologies (DBV), société de biotechnologie française, a annoncé la semaine dernière une 3ème levée de fonds de 19,4 millions d’euros pour développer Viaskin®Peanut, premier traitement d’immunotherapie spécifique par voie épicutanée de l’allergie à l’arachide.

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Partenariat entre Servier et Xoma pour un nouveau médicament dans la maladie de Behçet

11 janvier 2011 Rédaction Behçet, Servier, Xoma

Servier vient d’annoncer en ce début d’année la signature avec le laboratoire de biotechnologie XOMA, d’un accord de développement et de commercialisation dans plusieurs indications du XOMA 052, un candidat médicament anti-inflammatoire. Ce produit a été conçu pour inhiber l’interleukine-1 béta, une cytokine qui serait l’élément déclenchant des réactions inflammatoires survenant dans de nombreuses maladies.

Industrie Produits Stratégie

EffRx Pharmaceuticals dépose une demande d’AMM auprès de la FDA pour un nouveau traitement de l’ostéoporose

11 janvier 2011 Rédaction EffRx Pharmaceuticals, FDA, ostéoporose

La société suisse EffRx Pharmaceuticals, spécialisée dans la technologie de délivrance de médicaments, annonce le dépôt d’une demande d’autorisation de mise sur le marché auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour le projet phare de la société, l’EX101, une forme tamponnée effervescente exclusive d’alendronate monosodique administrée une fois par semaine pour la prévention et le traitement de l’ostéoporose chez les femmes postménopausées et pour le renforcement de la densité osseuse chez les hommes atteints d’ostéoporose.

Et aussi Industrie Produits Stratégie

Synergy Pharmaceuticals annonce un nouveau plan de développement clinique pour le plecanatide

11 janvier 2011 Rédaction flash, plecanatide, Synergy Pharmaceuticals

Synergy Pharmaceuticals, une société pharmaceutique américaine spécialisée dans les troubles et les maladies d’ordre gastro-intestinal, a annoncé que le prochain essai clinique du plecanatide pour traiter les patients atteints de constipation idiopathique chronique, dont le démarrage est prévu au second trimestre 2011, a été conçu comme un essai de phase II/III.

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Genzyme confirme la reprise des discussions avec Sanofi-aventis

10 janvier 201110 janvier 2011 Rédaction Genzyme, Sanofi-aventis

Dans un communiqué publié ce lundi, Genzyme a confirmé que les discussions entre ses conseillers financiers et ceux de sanofi-aventis se poursuivaient sur la base d’une opération négociée entre les deux groupes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

UCB atteint ses objectifs en matière de développement clinique

10 janvier 201110 janvier 2011 Rédaction développement clinique, UCB

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB a annoncé aujourd’hui dans un communiqué que quatre de ses principaux objectifs en matière de développement clinique ont été atteints comme prévu au cours du quatrième trimestre de l’année 2010 et qu’un projet a pris de l’avance sur le calendrier.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Sanofi-aventis pourrait relever son offre sur Genzyme

10 janvier 201110 janvier 2011 Rédaction Genzyme, Sanofi-aventis

Le groupe pharmaceutique français Sanofi-aventis a indiqué dimanche soir dans un communiqué que ses conseils financiers ont engagé avec Genzyme des discussions relatives à la possibilité d’un certificat de valeur conditionnelle (Contingent Value Right) (« CVC ») concernant Lemtrada™ qui prévoirait des paiements en fonction d’événements liés à l’approbation du produit et à la réalisation de certains seuils de chiffre d’affaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Anticorps monoclonaux: Vivalis et Sanofi-Pasteur initient un second programme de découverte

7 janvier 2011 Rédaction anticorps monoclonaux, biopharmaceutique, Sanofi Pasteur, Vivalis

La société biopharmaceutique Vivalis, basée à Nantes et à Lyon, vient d’annoncer l’initiation du deuxième programme de découverte d’anticorps monoclonal humain dans le cadre de l’accord signé avec Sanofi Pasteur, la division vaccin du groupe sanofi-aventis, pour la découverte et le développement d’anticorps monoclonaux entièrement humains contre plusieurs cibles dans le domaine anti-infectieux annoncé le 8 juin 2010.

Industrie Management Nominations Stratégie

Sanofi-aventis nomme de nouveaux dirigeants dans les Marchés Emergents

7 janvier 2011 Rédaction Heraldo Marchezini, Jeremy Moulding, marchés émergents, Patrick Aghanian, Sanofi-aventis, Thomas Kelly

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui une série de nominations de nouveaux dirigeants dans les Marchés Emergents, à compter du 1er février 2011. Patrick Aghanian sera en charge de la Région Eurasie. Thomas Kelly prendra la tête de la Région Asie. Heraldo Marchezini supervisera la Région Amérique Latine et enfin Jeremy Moulding aura la responsabilité la Région Japon & Pacifique.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations Stratégie

Biogen Idec: Doug Williams prend la tête de la R&D et Steven Holtzman celle du développement d’entreprise

6 janvier 2011 Rédaction Biogen Idec, Doug Williams, R&D, Steven Holtzman

Biogen Idec a annoncé mercredi 5 janvier la nomination de Douglas E. Williams, Ph.D., au poste de vice-président exécutif de la Recherche et développement (R&D), et celle de Steven H. Holtzman au poste de vice-président exécutif pour le développement d’entreprise.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi-aventis: données positives de phase II sur BSI-201 (iniparib)

6 janvier 20116 janvier 2011 Rédaction BSI-201, iniparib, Sanofi-aventis

Sanofi-aventis et sa filiale BiPar Sciences ont annoncé la publication dans The New England Journal of Medicine (NEJM) des résultats définitifs de l’étude de Phase II portant sur le candidat médicament BSI-201 (iniparib). Ces résultats démontrent un bénéfice clinique significatif chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif traitées par BSI-201 (iniparib) en association avec les agents de chimiothérapie gemcitabine et carboplatine.

Industrie Produits Stratégie

Celgene : demande d’AMM pour REVLIMID® dans le traitement du myélome multiple

6 janvier 20116 janvier 2011 Rédaction Celgene, Revlimid

Celgene a annoncé le dépôt d’une soumission réglementaire auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour ses capsules de REVLIMID® (lénalidomide) destinées au traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et à la thérapie d’entretien. Une demande d’autorisation de mise sur le marché de l’ISTODAX ® (romidepsine) en injection, indiqué dans le traitement du lymphome à cellule T périphérique déjà traité préalablement, a par ailleurs été déposée auprès de la FDA américaine en décembre dernier.