L'Info Industrie & Politique de Santé
Janssen a annoncé avoir déposé une demande de variation de Type II auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA), en vue d’élargir l’autorisation existante de mise sur le marché pour que l’immunothérapie par Darzalex® (daratumumab) inclue le traitement de patients adultes atteints de myélome multiple en phase de rechute et ayant reçu au moins une thérapie auparavant.
Lire la suiteGilead Sciences a annoncé que l’Agence Européenne du Médicament (EMA) vient d’accorder une extension d’indication pour l’autorisation de mise sur le marché de Truvada® pour son utilisation en prophylaxie pré-exposition (PrEP), associée à des pratiques sexuelles à moindre risque, pour réduire le risque d’infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.
Lire la suiteSanofi a annoncé vendredi la soumission d’informations actualisées sur le stylo injecteur faisant partie de la demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) pour son association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs du GLP-1) en une injection par jour pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.
Lire la suiteL’ANSM vient de faire le point sur la réunion de juillet 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 24 avis favorables et 2 avis défavorables pour la désignation de médicaments orphelins, et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre à la disposition des professionnels de santé une nouvelle version actualisée du Thesaurus des interactions médicamenteuses.
Lire la suiteLa société PharmaMar vient d’annoncer qu’elle a reçu l’approbation de l’IDMC (Comité indépendant de contrôle des données) pour poursuivre l’étude pivot CORAIL sur le PM1183 (lurbinectédine) chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire résistant au platine jusqu’au recrutement des 420 patientes prévus par le protocole.
Lire la suiteL’ANSM et la HAS viennent de publier les résultats d’une étude réalisée en partenariat sur l’utilisation en vie réelle des stents coronaires à partir des données nationales de remboursement des soins par l’Assurance maladie chaînées aux données d’hospitalisation (données SNIIRAM).
Lire la suiteDes chercheurs de l’Institut Pasteur, en collaboration avec une équipe italienne, viennent de publier dans la revue PLOS Pathogens (*) une étude décryptant les mécanismes d’action d’un vaccin expérimental contre la tuberculose aux résultats prometteurs.
Lire la suitePharmaMar a annoncé le démarrage d’une étude clinique pivot de phase III ATLANTIS évaluant l’efficacité et l’innocuité du PM1183 (lurbinectédine) en association avec la doxorubicine comparativement au topotécan ou à l’association CAV (cyclophosphamide, adriamicine (doxorubicine) et vincristine) chez des patients atteints de cancer pulmonaire à petites cellules (CPPC) après l’échec d’une ligne antérieure contenant du platine.
Lire la suiteA l’occasion de la Journée mondiale contre l’hépatite qui se déroule le 28 juillet 2016, l’Organisation mondiale de la Santé (OMS) invite les pays à prendre rapidement des mesures développer l’accès aux services de dépistage et aux traitements. Aujourd’hui, seule une personne sur 20 sait qu’elle a une hépatite et seulement une sur 100 est traitée.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a approuvé Adlyxin™ (lixisenatide), un agoniste prandial des récepteurs du GLP-1 en une prise par jour, indiqué dans le traitement des adultes atteints de diabète type 2, en complément d’un régime alimentaire et d’un programme d’exercices physiques. Adlyxin™ est déjà approuvé sous le nom de Lyxumia® dans plus de 60 pays.
Lire la suiteLa Haute Autorité de Santé (HAS) vient de recommander l’utilisation des tests rapides d’orientation diagnostique (TROD) de l’hépatite B afin de toucher les populations à risque éloignées du système de soins. Environ 280 000 personnes seraient atteintes d’hépatite B aujourd’hui en France et plus de la moitié d’entre elles ignorerait leur statut.
Lire la suitePoxel, société biopharmaceutique développant des produits innovants pour traiter le diabète de type 2, a annoncé la publication de données précliniques qui constituent une avancée importante dans la compréhension du mécanisme de son programme phare, l’Iméglimine, dans un modèle animal de diabète de type 2.
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