Bristol-Myers Squibb : des données de deux essais pivots sur nivolumab présentés à l’ASCO

Bristol-Myers Squibb a annoncé des données de survie globale à deux ans issues de deux études pivots de phase III évaluant nivolumab versus docétaxel dans le Cancer Bronchique Non à Petites Cellules (CBNPC) métastatique préalablement traité. Des résultats qui seront présentés lors du 52ème congrès de l’ASCO (American Society of Clinical Oncology) à Chicago du 3 au 7 juin 2016.

Lire la suite

Janssen : feu vert européen pour Imbruvica® dans la LLC nouvellement diagnostiquée

Janssen a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne (CE) a approuvé l’utilisation de Imbruvica® (ibrutinib) pour les patients atteints de leucémie lymphocytaire chronique non précédemment traitée (LLC). Une décision qui élargit l’indication au-delà de l’autorisation initiale de LLC par la CE, émise en octobre 2014.

Lire la suite

VIH : Abivax lance une étude de Phase IIa pour son candidat médicament ABX464

La société de biotechnologie Abivax a annoncé que le premier patient a été recruté dans le cadre de l’étude ABX464-004, une première étape qui marque le lancement effectif de la seconde étude de Phase IIa auprès de patients infectés par le virus du VIH/sida pour le candidat médicament ABX464.

Lire la suite

Roche: résultats positifs de phase III pour Gazyva®/Gazyvaro® dans le lymphome folliculaire

Roche a annoncé aujourd’hui les résultats positifs obtenus lors de l’étude pivot de phase III GALLIUM sur son médicament Gazyva/Gazyvaro. Selon le groupe pharmaceutique suisse, l’étude a permis d’enregistrer une survie sans progression supérieure à celle obtenue sous MabThera/Rituxan chez des patients atteints d’un lymphome folliculaire non préalablement traité.

Lire la suite

Sanofi : avis favorable d’un Comité de la FDA pour son association d’insuline glargine et de lixisénatide

Sanofi a annoncé jeudi que le Comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation des demandes de nouveaux médicaments (NDA) concernant l’association expérimentale à dose fixe d’insuline glargine basale 100 unités/ml et de lixisénatide (un agoniste des récepteurs GLP-1) et du médicament expérimental lixisénatide pour le traitement du diabète de type 2 de l’adulte.

Lire la suite

Hépatite C : Marisol Touraine annonce « un accès universel » aux traitements innovants

À l’occasion de la Journée de lutte contre les hépatites virales, Marisol Touraine a annoncé l’accès universel aux traitements innovants contre l’hépatite C. La ministre des Affaires sociales et de la Santé souhaite par ailleurs engager de nouvelles négociations avec les industriels concernant le prix de ces médicaments.

Lire la suite

Journée Mondiale de la SEP : comment les Français perçoivent la maladie ?

La Journée mondiale de la sclérose en plaques (SEP) se déroule le 25 mai 2016. A cette occasion, Merck propose une infographie sur les résultats d’une enquête Ifop qui montrent que 9 Français sur 10 ont une bonne connaissance de la maladie et de ses symptômes. Néanmoins, 65% des personnes interrogées ne s’estiment pas assez informées.

Lire la suite

Janssen : feu vert européen pour Darzalex® en monothérapie dans le myélome multiple

Janssen a annoncé que la Commission européenne avait accordé une approbation conditionnelle au Darzalex® (daratumumab) en monothérapie chez les adultes atteints de myélome multiple (MM) récurrent et réfractaire, ayant précédemment reçu une thérapie incluant un inhibiteur de protéasome (IP) et un agent immunomodulateur et ayant affiché une progression de la maladie lors du dernier traitement.

Lire la suite

Essais cliniques : Marisol Touraine présente un plan d’action pour renforcer la sécurité

Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, a présenté lundi un plan d’action pour renforcer la sécurité des volontaires qui participent à des essais cliniques en France. Une initiative qui fait suite à l’accident grave survenu le 10 janvier dernier dans le cadre d’un essai clinique à Rennes qui a entraîné le décès d’un homme et l’hospitalisation de cinq autres volontaires.

Lire la suite

OSE Pharma et Effimune : lancement d’une étude non interventionnelle dans le carcinome hépatocellulaire

OSE Pharma et Effimune, les deux sociétés de biotechnologie dont la fusion doit être effective fin mai 2016, ont annoncé le lancement d’une étude non interventionnelle chez l’homme dans le carcinome hépatocellulaire (cancer primitif du foie) dans le cadre d’un programme de recherche public-privé soutenu par l’Institut National du Cancer (INCa) et la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS).

Lire la suite

E-santé : Ferring et North Zealand University Hospital vont collaborer dans le domaine des MICI

A l’occasion de la Journée mondiale 2016 des MII (ou appelées maladies inflammatoires chroniques instestinales, MICI), Ferring Pharmaceuticals et North Zealand University Hospital de Copenhague ont annoncé une collaboration sur plusieurs années, en vue de transformer la manière dont les patients atteints d’une maladie intestinale inflammatoire (MII) et du syndrome du côlon irritable (SCI) gèrent leur état et sont soignés.

Lire la suite