Avis favorable du CHMP pour neuf nouveaux médicaments

L’ANSM a fait le bilan sur la réunion de décembre 2015 du Comité des médicaments à usage humain (CHMP ) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 9 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 6 avis favorables pour des extensions d’indication.

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OSE Pharma finalise la sélection des 70 centres cliniques de son étude de phase 3 sur Tedopi®

OSE Pharma, société d’immuno-oncologie développant une immunothérapie T spécifique en phase 3 d’enregistrement, a annoncé avoir finalisé la sélection de 70 centres investigateurs en Europe et aux Etats-Unis pour participer à l’étude clinique pivot de phase 3 de son produit Tedopi® dans le cancer du poumon.

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Diabète : Sanofi dépose une demande d’approbation pour un nouveau médicament aux États-Unis

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé le dépôt d’une demande d’approbation d’un nouveau médicament (New Drug Application, NDA) auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour l’association à dose fixe expérimentale d’insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide qui, si elle est approuvée, permettrait de traiter les adultes atteints de diabète de type 2 en une injection par jour.

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VIH: Abivax finalise le recrutement de l’étude clinique de Phase IIa d’ABX464

Abivax, société de biotechnologie qui développe des médicaments antiviraux et des vaccins thérapeutiques pour des maladies telles que le VIH/sida et l’hépatite B chronique, a annoncé aujourd’hui la finalisation du recrutement des patients de son étude clinique en cours de phase IIa à dose unique ascendante (ABX 464-003).

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Oncologie : Pfizer rejoint le programme MATWIN

Pfizer, le groupe pharmaceutique américain, a rejoint début novembre le rang des partenaires industriels de MATWIN « Maturation & Accelerating Translation With INdustry », la plateforme de soutien à la maturation de projets en oncologie, récemment devenue filiale à 100% du groupe Unicancer.

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Innate Pharma ouvre un 4ème essai clinique testant monalizumab (IPH2201)

Innate Pharma, la société biopharmaceutique marseillaise, a annoncé jeudi l’ouverture de l’essai clinique de Phase Ib/II testant monalizumab, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class » (jusqu’ici dénommé IPH2201), en combinaison avec cetuximab chez des patients atteints d’un cancer de la tête et du cou en rechute ou métastatique.

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Consommation de médicaments : l’Assurance Maladie organise un nouvel Hackathon

L’Assurance Maladie met à disposition des internautes un jeu de données annuelles sur la consommation de médicaments (OPEN MEDIC) intégrant des informations sur les bénéficiaires et sur les prescripteurs. A cette occasion, un hackathon est organisé pour explorer les données existantes et encourager leur exploitation à des fins d’intérêt public.

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Pierre Fabre et Cellectar Biosciences vont collaborer en oncologie

Pierre Fabre et Cellectar Biosciences, une société de biotechnologie américaine spécialisée en oncologie, ont annoncé mercredi une collaboration scientifique visant à utiliser la plateforme de vectorisation (Phospholipid Drug Conjugates – PDC) conçue par Cellectar pour administrer des agents cytotoxiques développés par Pierre Fabre.

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Le Professeur Patrice Viens élu président d’Unicancer

Le professeur Patrice Viens a été élu à la tête d’Unicancer, groupe et fédération des Centres de lutte contre le cancer (CLCC). Jusqu’alors membre du bureau d’Unicancer, il devient président pour une durée de 10 mois, conformément aux statuts, à savoir jusqu’à la date officielle de fin de mandat de son prédécesseur, le Pr Josy Reiffers, décédé en septembre 2015.

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Genomic Vision et le CHU de Reims lancent une étude clinique un nouveau test HPV

Genomic Vision, société de diagnostic moléculaire, a annoncé la signature d’un partenariat avec le CHU de Reims dans le cadre d’une étude clinique visant à valider l’intégration du papillomavirus humain à haut risque (HPV-HR) comme indicateur pertinent de la progression des lésions cervicales vers un cancer du col de l’utérus.

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