Médicaments, dispositifs médicaux… : un guide de la HAS sur les études post-inscription

La Haute Autorité de Santé (HAS) met à disposition sur son site internet ce document d’information dont l’objectif est de donner des points de repère pratiques sur les aspects méthodologiques des études post-inscription.

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Médiator : l’étude Reflex va suivre 1000 patients atteints de valvulopathie

Environ 1000 patients, qui ont pris Médiator ou ses génériques (benfluorex) entre 2006 et 2009, et qui présentent des images de valvulopathie, vont être suivis pendant trois ans par l’Inserm, afin de mieux connaître l’évolution de cette pathologie. A la demande de l’Afssaps, l’équipe Inserm U700 a lancé une étude de cohorte prospective intitulée REFLEX (Recherche sur l’évolution des fuites valvulaires et benfluorex).

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Recherche et innovation: le LIR présente ses grandes orientations pour 2012

Les acteurs privés de la recherche internationale réunis au sein du LIR, association « think tank », ont orienté leurs travaux annuels autour de trois objectifs : accélérer le développement de la pharmaco-épidémiologie, bâtir des propositions sur le futur modèle d’évaluation de l’innovation thérapeutique et poursuivre le décloisonnement de la recherche public-privé.

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Cancer colorectal: l’INCa publie le bilan de la campagne Mars bleu 2011

L’INCa publie l’évaluation de la campagne d’information en faveur du dépistage organisé du cancer colorectal, lancée en mars 2011. Cette campagne a été menée par l’INCa, en partenariat avec le ministère chargé de la Santé, l’Assurance maladie, la Mutualité sociale agricole (MSA) et le Régime social des indépendants (RSI). L’objectif principal était de créer une parole réflexe sur le dépistage du cancer colorectal entre la personne concernée et son médecin traitant et de favoriser ainsi le passage à l’acte.

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Innovation et santé: l’AP-HP et CDC Entreprises signent une convention de coopération

Philippe Braidy, Président de CDC Entreprises et Directeur général délégué du FSI en charge des PME et de l’action régionale et Mireille Faugère, Directrice générale de l’AP-HP, ont signé le 19 janvier 2012 une convention triennale de coopération visant à favoriser l’accès au financement en fonds propres des entreprises issues de l’AP-HP et le transfert de technologies dans le domaine de la santé.

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VIH: feu vert de la FDA pour de nouvelles formulations de Viread® pour les enfants infectés

La société californienne Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) avait approuvé Viread®(fumarate de ténofovir disoproxil) en combinaison avec d’autres agents antirétroviraux pour le traitement de l’infection par le VIH-1 des patients pédiatriques âgés de 2 à 12 ans.

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Dépression résistante: AstraZeneca et la Fondation FondaMental mettent en place un réseau de Centres Experts

La Fondation FondaMental et le laboratoire biopharmaceutique AstraZeneca s’associent pour combler le manque de données cliniques sur les troubles dépressifs résistants en mettant en place un nouveau réseau de Centres Experts consacrés au diagnostic, à l’observation et l’étude de cette pathologie encore méconnue.

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Hybrigenics dépose une demande d’étude clinique pour l’inécalcitol dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC)

Hybrigenics, la société biopharmaceutique focalisée dans le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui avoir déposé une demande d’autorisation d’étude clinique auprès de la nouvelle Agence Nationale de la Sécurité du Médicament pour tester l’inécalcitol, un agoniste des récepteurs de la vitamine D (RVD), chez des patients souffrant de leucémie lymphoïde chronique (LLC).

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Pherecydes Pharma obtient un financement de la DGA pour le projet PACOBURNS

Pherecydes Pharma, une société biotechnologique installée à Biocitech, près de Paris, vient de recevoir un financement de 900 000 euros de la Direction Générale de l’Armement (DGA) dans le cadre du projet PACOBURNS. Il s’agit d’étudier l’intérêt des bactériophages contre les infections bactériennes résistantes aux antibiotiques, notamment pour les infections de la peau.

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Alzheimer: Pfizer et Medivation abandonnent le développement du Dimebon

Dans un communiqué publié mardi, le groupe pharmaceutique américain Pfizer a annoncé l’échec de l’essai de phase III Concert avec son traitement expérimental contre la maladie d’Alzheimer, le Dimebon (latrepirdine), développé en partenariat avec la société californienne de biotechnologies Medivation.

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Généthon : Fulvio Mavilio nommé Directeur Scientifique

Pionnier et expert international de la thérapie génique pour les maladies rares depuis plus de vingt ans, Fulvio Mavilio, Ph.D., 58 ans, est, depuis le 1er janvier 2012, le nouveau Directeur Scientifique de Généthon, le laboratoire de biothérapie à but non lucratif financé par l’AFM grâce aux dons du Téléthon.

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Benzodiazépines: l’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation en France

L’Afssaps dresse un état des lieux de la consommation des benzodiazépines en France et de son évolution. Les benzodiazépines sont des médicaments très consommés par les français puisque chaque année, un sur cinq consomme au moins une benzodiazépine ou une molécule apparentée. Ces médicaments, qui agissent sur le système nerveux central, sont nécessaires pour de nombreux patients mais peuvent aussi présenter des risques.

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Thérapie génique : résultats encourageants pour la gamma-sarcoglycanopathie

Les résultats de l’essai de thérapie génique de phase I pour la gamma-sarcoglycanopathie, une maladie neuromusculaire rare, viennent d’être publiés dans la revue Brain, le 11 janvier 2012. Débuté en décembre 2006, cet essai, dont le promoteur est Généthon, le laboratoire de l’AFM-Téléthon, a été mené à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP) au sein de l’Institut de Myologie et du service de médecine interne par les Pr Serge Herson et Olivier Benveniste, investigateurs principaux.

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