Agence européenne des médicaments

Advicenne dépose une demande d’AMM en Europe pour ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd)

13 mars 2019 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, Agence européenne des médicaments, maladies orphelines, pharmaceutique

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure centralisée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat médicament phare, ADV7103, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Politique de santé Politique du médicament

Relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments : la candidature de Lille officiellement déposée

3 août 2017 Rédaction Agence européenne des médicaments, candidature, Lille

Le Ministère des solidarités et de la Santé vient d’annoncer que le dossier de candidature de la France pour accueillir la relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments (AEM) à Lille a été officiellement déposé par le gouvernement auprès des instances européennes.

Biotechs - Medtechs Industrie Politique de santé Politique du médicament

France Biotech soutient la candidature de Lille comme ville d’accueil de l’Agence Européenne des Médicaments

21 juillet 2017 Rédaction Agence européenne des médicaments, EMA, France Biotech, Lille

France Biotech, association fédératrice des entrepreneurs en sciences de la vie, vient d’annoncer à son tour son soutien à la candidature de la ville de Lille, candidate officielle de la France pour l’accueil de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) dans le contexte de la sortie annoncée du Royaume-Uni de l’Union Européenne.

A la Une Politique de santé Politique du médicament

Agence européenne des Médicaments : Agnès Buzyn lance une task Force pour soutenir la candidature de Lille

28 juin 201729 juin 2017 Rédaction Agence européenne des médicaments, Agnès Buzyn, médicaments

Agnès Buzyn, ministre des Solidarités et de la Santé, s’est rendue à Lille le 22 juin dernier afin de soutenir la ville de Lille, candidate pour accueillir l’Agence européenne des Médicaments (AEM). Elle a notamment présenté la task force qui sera déployée au service de cette candidature, composée entre autres de la région Hauts-de-France, de la municipalité,de la Métropole Européenne de Lille ou encore du pôle Eurasanté de Lille.

A la Une Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de dix nouveaux médicaments (Septembre 2016)

30 septembre 2016 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, CHMP, médicaments

L’ANSM revient sur la réunion du mois de septembre du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 10 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 2 avis favorables pour des extensions d’indication.

Médecine Politique du médicament Produits

Médicaments orphelins : les 20 derniers avis favorables de l’EMA

5 octobre 2015 Rédaction Agence européenne des médicaments, ANSM, médicaments orphelins

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 1er au 3 septembre 2015 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 20 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi qu’un avis favorable pour le maintien du statut orphelin d’un médicament.

Industrie Médecine Politique du médicament Produits

Avis favorables du CHMP pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un 1er vaccin contre le paludisme

30 juillet 20154 décembre 2015 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, AMM de médicaments, CHMP, médicaments

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 juillet 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 1 pour un premier vaccin contre le paludisme. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

Médecine Politique de santé Politique du médicament Produits

Le CHMP rend onze avis favorables pour de nouvelles AMM lors de sa dernière réunion

6 mai 20156 mai 2015 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, ANSM, CHMP

Dans un point d’information, l’ANSM rapporte que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 20 au 23 avril 2015 à Londres, a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour une extension d’indication.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Cardio3 BioSciences : l’EMA accorde la certification des données Qualité pour C-Cure ®

7 mai 2014 Rédaction Agence européenne des médicaments, biotech, Cardio3 BioSciences, la biotech spécialisée dans le développement de thérapies régénératives

Cardio3 BioSciences, la biotech belge spécialisée dans le développement de thérapies régénératives avancées pour les maladies cardiaques, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) a certifié les données Qualité pour C-Cure®, produit candidat phare de la société.

Politique du médicament Produits

Le CHMP émet six avis favorables d’octroi d’AMM

28 janvier 20142 février 2014 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, ANSM, CHMP

L’ANSM a fait le point mardi sur la dernière réunion du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) du 20 au 23 janvier 2014 à Londres. Six avis favorables d’octroi d’AMM ont été rendus ainsi que 3 recommandations d’extension d’indication. L’avis concernant l’évaluation du ranélate de strontium (Protélos) sera voté en février.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: l’Agence européenne des médicaments accepte la demande d’AMM de Gilead de l’elvitégravir

20 juin 2012 Rédaction Agence européenne des médicaments, AMM, elvitégravir, Gilead, VIH

La société amércaine Gilead Sciences a annoncé que sa demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’elvitégravir, un inhibiteur d’intégrase utilisé pour le traitement de l’infection au VIH-1 chez des patients non naïfs, a été validée par l’Agence européenne des médicaments (AEM). Gilead a déposé sa demande d’AMM le 22 mai 2012. L’examen de la demande d’AMM sera mené selon la procédure de licences centralisée, qui, une fois finalisée, donne une autorisation de mise sur le marché dans les 27 pays membres de l’Union européenne (UE).

Nominations Politique de santé Politique du médicament

Eric Abadie quitte la présidence du CHMP de l’EMA

5 avril 2012 Rédaction Afssaps, Agence européenne des médicaments, CHMP, démission, EMA, Eric Abadie, Président du Comité des médicaments à usage humain

Dans un communiqué, l’Afssaps annonce qu’Eric Abadie a présenté hier sa démission du poste de Président du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), pour lequel il avait été élu en juin 2007.

Industrie Politique de santé Politique du médicament Produits

Xenical® / Alli® : le rapport bénéfice/risque toujours favorable dans l’UE

23 mars 2012 Rédaction Afssaps, Agence européenne des médicaments, Alli, bénéfice/risque, médicament, Surpoids, Xenical

Au cours de sa séance du 8 mars 2012, la Commission d’AMM de l’Afssaps a rendu compte de l’avis favorable émis en février par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments, concernant la réévaluation du rapport bénéfice/risque de l’orlistat (Xenical® 120 mg et Alli® 60 mg), médicament utilisé dans l’aide à la perte de poids chez les adultes obèses ou en surpoids.