Advicenne dépose une demande d’AMM en Europe pour ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd)

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé la soumission d’un dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) en procédure centralisée auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour son candidat médicament phare, ADV7103, dans le traitement de l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Lire la suite

Relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments : la candidature de Lille officiellement déposée

Le Ministère des solidarités et de la Santé vient d’annoncer que le dossier de candidature de la France pour accueillir la relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments (AEM) à Lille a été officiellement déposé par le gouvernement auprès des instances européennes.

Lire la suite

France Biotech soutient la candidature de Lille comme ville d’accueil de l’Agence Européenne des Médicaments

France Biotech, association fédératrice des entrepreneurs en sciences de la vie, vient d’annoncer à son tour son soutien à la candidature de la ville de Lille, candidate officielle de la France pour l’accueil de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) dans le contexte de la sortie annoncée du Royaume-Uni de l’Union Européenne.

Lire la suite

Agence européenne des Médicaments : Agnès Buzyn lance une task Force pour soutenir la candidature de Lille

Agnès Buzyn, ministre des Solidarités et de la Santé, s’est rendue à Lille le 22 juin dernier afin de soutenir la ville de Lille, candidate pour accueillir l’Agence européenne des Médicaments (AEM). Elle a notamment présenté la task force qui sera déployée au service de cette candidature, composée entre autres de la région Hauts-de-France, de la municipalité,de la Métropole Européenne de Lille ou encore du pôle Eurasanté de Lille.

Lire la suite

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de dix nouveaux médicaments (Septembre 2016)

L’ANSM revient sur la réunion du mois de septembre du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 10 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 2 avis favorables pour des extensions d’indication.

Lire la suite

Médicaments orphelins : les 20 derniers avis favorables de l’EMA

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 1er au 3 septembre 2015 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 20 avis favorables pour la désignation de médicaments orphelins ainsi qu’un avis favorable pour le maintien du statut orphelin d’un médicament.

Lire la suite

Avis favorables du CHMP pour 10 nouvelles AMM de médicaments et pour un 1er vaccin contre le paludisme

L’ANSM a fait le point sur la réunion du 20 au 23 juillet 2015 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mises sur le marché (AMM) dont 1 pour un premier vaccin contre le paludisme. Il a également donné 4 avis favorables pour des extensions d’indication.

Lire la suite

Le CHMP rend onze avis favorables pour de nouvelles AMM lors de sa dernière réunion

Dans un point d’information, l’ANSM rapporte que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA), réuni du 20 au 23 avril 2015 à Londres, a rendu 11 avis favorables pour de nouvelles autorisations de mise sur le marché (AMM) et 6 pour une extension d’indication.

Lire la suite