L'Info Industrie & Politique de Santé
Dans le cadre de l’instruction de la demande d’AMM du baclofène dans l’alcoolo-dépendance, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la création d’une commission mixte ad hoc, composée d’un tiers des membres de chacune des 3 commissions consultatives qui siègent auprès de l’ANSM.
Lire la suiteL’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et Ethypharm ont annoncé la signature d’un accord concernant l’exploitation des données de l’étude Bacloville en vue de l’obtention par Ethypharm d’une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) pour le baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteMarisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, s’est félicité vendredi de la parution au Journal officiel (JO), d’un arrêté permettant le remboursement du Baclofène dans le cadre du traitement contre la dépendance à l’alcool.
Lire la suiteSelon le Figaro, le décret de remboursement du baclofène dans le traitement des patients alcoolo-dépendants pourrait être publié dès la semaine prochaine par le Ministère de la Santé.
Lire la suiteL’ANSM a annoncé jeudi que la première recommandation temporaire d’utilisation (RTU) concernant une maladie rare a été publiée sur son site internet. Elle concerne la spécialité Roactemra du laboratoire Roche dans l’indication « traitement de la maladie de Castleman inflammatoire (à CRP élevée) non associée au virus HHV8 ».
Lire la suiteL’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) a annoncé vendredi qu’une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) a été accordée pour le baclofène dans le traitement de l’alcoolisme. Une décision qui met fin à une attente de plusieurs mois et permet ainsi la prescription de ce décontractant musculaire dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteSelon le Figaro, l’Agence du médicament (ANSM) pourrait autoriser la prescription du Baclofène (Liorésal), un décontractant musculaire, à partir du mois de mars prochain dans le traitement de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteDominique Maraninchi, le directeur général de l’Agence nationale de Sécurité du Médicament (ANSM), a annoncé lundi lors d’un colloque organisé à Paris que le baclofène, médicament utilisé depuis quarante ans comme relaxant musculaire, devrait se voir accorder une recommandation temporaire d’utilisation (RTU) cet été.
Lire la suiteDans un point d’information publié jeudi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué qu’elle maintenait les autorisations des deux essais cliniques en cours, « Bacloville » et « Alpadir », qui ont pour objectif d’acquérir une meilleure connaissance des profils d’efficacité et de sécurité du baclofène dans la prise en charge de l’alcoolo-dépendance.
Lire la suiteSuite à aux résultats d’une étude préliminaire conduite par des médecins français sur le baclofène (Lioresal et générique) dans le traitement de l’alcoolo-dépendance, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a signalé mardi des bénéfices cliniques chez certains patients. L’Agence encourage également le développement d’autres études que ce soit de la part d’équipes académiques ou d’industriels afin d’optimiser l’emploi de cette molécule.
Lire la suiteUne étude préliminaire publiée dans la revue Alcohol and Alcoholism et conduite par les professeurs Philippe Jaury (université Paris-Descartes) et Renaud de Beaurepaire (centre hospitalier Paul-Giraud), a montré l’efficacité du baclofène à de très fortes doses contre la dépendance à l’alcool. Des résultats qui ouvrent la voie à un essai clinique pour évaluer précisément l’utilisation de ce relaxant musculaire pour traiter l’alcoolisme.
Lire la suite