Biosimilaires : JHL Biotech ouvre une usine de fabrication en Chine

JHL Biotech a inauguré hier à Wuhan, en Chine, la première usine de fabrication biopharmaceutique KUBio™ au monde dotée de la technologie de biotraitement à usage unique. JHL utilisera la solution de fabrication KUBio de GE Healthcare pour fabriquer des produits biosimilaires et des anticorps monoclonaux (mAbs) destinés à des essais cliniques de stade tardif et à l’approvisionnement commercial.

Lire la suite

Médicaments biosimilaires : l’ANSM publie un nouvel état des lieux

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié mardi un nouveau rapport sur les médicaments biosimilaires. Ce rapport actualise celui publié en septembre 2013 avec de récentes données et des principes de bon usage s’appuyant sur une durée de suivi plus longue de ces médicaments en vie réelle.

Lire la suite

Génériques et biosimilaires : Erick Roche élu président du Gemme

Le Gemme, qui réunit les industriels du médicament générique et biosimilaires, vient d’annoncer l’élection de son nouveau Président, Erick Roche, également Président de Teva Laboratoires. L’association a procédé le mardi 30 juin dernier à l’élection d’un nouveau Comité directeur élargi qui comprend désormais 5 vice-présidences.

Lire la suite

Biosimilaires : Theradiag et Hospira signent un accord de partenariat

Theradiag , société spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic a annoncé mercredi la signature d’un accord de partenariat avec la société Hospira concernant la distribution de ses kits Lisa Tracker pour le monitoring du biosimilaire Inflectra® (molécule infliximab).

Lire la suite

Biosimilaires : Hospira publie un nouveau livre blanc sur l’extrapolation

Hospira, la société spécialisée dans le développement de thérapies biosimilaires, a souligné l’importance de l’extrapolation dans la fourniture de biosimilaires aux patients dans le cadre de la conférence annuelle du Groupe européen pour les biosimilaires de l’Association européenne des produits génériques (European Generics Association (EGA)) à Londres.

Lire la suite

Le GEMME coopte Frédéric Girard en tant que Vice-Président chargé des Affaires médicales – Hôpital et Biosimilaires

Le GEMME, association qui réunit les industriels du médicament générique et des biosimilaires, vient d’annoncer la cooptation, le 6 février dernier, de Frédéric Girard en tant que Vice-Président chargé des Affaires médicales – Hôpital et Biosimilaires. Cette nomination fait suite au départ en cours de mandat de Frédéric Collet.

Lire la suite

Biosimilaires : Epirus et Livzon Mabpharm concluent un accord pour la Chine

Epirus, la société biopharmaceutique américaine spécialisée dans les médicaments biosimilaires, a annoncé aujourd’hui qu’elle a signé un accord de collaboration multiproduits assujetti à des redevances avec Livzon , une société de biotechnologie chinoise axée sur le développement, la fabrication et la vente de médicaments à base d’anticorps.

Lire la suite

Coherus BioSciences : Vince R. Anicetti nommé vice-président principal de la Qualité internationale

Coherus BioSciences, société américaine spécialisée dans les médicaments biosimilaires, a annoncé la nomination de Vince R. Anicetti au poste de vice-président principal de la Qualité internationale. Il rejoint Coherus après une expérience de plus de 30 ans en Qualité et Affaires réglementaires dans des entreprises de biotechnologie de premier plan.

Lire la suite

Coherus Biosciences : le Dr Lisa Bell nommée vice-présidente principale des Affaires réglementaires internationales

Coherus Biosciences, société américaine spécialisée dans les médicaments biosimilaires, a annoncé la nomination de Lisa M. Bell, Ph.D. au poste de vice-présidente principale des Affaires réglementaires internationales.

Lire la suite

Coherus Biosciences : Michael A. Fleming nommé premier vice-président de la stratégie commerciale

Coherus Biosciences, société américaine spécialisée dans les biosimilaires, a annoncé la nomination de Michael A. Fleming en tant que premier vice-président de la stratégie commerciale. M. Fleming apporte à Coherus plus de 25 années d’expérience dans des rôles de direction stratégique et opérationnelle au sein de sociétés biotechnologiques prééminentes.

Lire la suite

Biosimilaires : Amgen entend commercialiser sa première molécule en 2017

Pionnier des biotechnologies médicales, Amgen souhaite développer sa propre activité de production de biosimilaires, qu’elle a lancé en 2011 avec comme horizon la commercialisation de sa première molécule en 2017. Alors que la France prend le tournant des biosimilaires, la société indique défendre « le maintien d’un encadrement strict des possibilités de remplacement d’un biomédicament par un biosimilaire en cours de traitement ».

Lire la suite