Mundipharma : Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, disponible en Europe

Mundipharma, le réseau mondial de sociétés associées indépendantes, a annoncé qu’Herzuma®, un biosimilaire du trastuzumab, est maintenant disponible en Europe. Le produit a été lancé au Royaume-Uni et en Allemagne et d’autres lancements dans divers pays européens sont prévus dans les mois à venir.

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Biosimilaires : résultats positifs pour CT-P13 de Celltrion Healthcare dans la maladie de Crohn

Douze mois de données provenant de l’étude de thérapie anti-TNF personnalisée dans la maladie de Crohn (PANTS) ont été présentées lors du 13e congrès de l’Organisation Européenne de la Maladie de Crohn et de la Colite (ECCO). Les résultats indiquent que l’efficacité clinique, l’innocuité et l’immunogénicité du CT-P13 (infliximab biosimilaire) de Celltrion Healthcare sont similaires à celles d’un traitement avec l’infliximab de référence et l’adalimumab chez les patients atteints de la maladie de Crohn (MC).1

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Médicaments génériques : le marché français entre en récession

Selon le GEMME, association qui réunit 20 industriels du médicament générique et biosimilaires, le marché du médicament générique est entré en récession en 2017. Sans les échéances de brevets de cette année, il affiche ainsi un recul de 2,4% en volume et de 3,9% en valeur.

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Biosimilaires : Univercells reçoit €2.4M pour développer sa plateforme de production d’anticorps

Univercells, l’entreprise technologique belge, a annoncé avoir reçu une subvention de EUR 2.4M (USD 2.9M) de la Région Wallonne. Un financement qui lui permettra d’initier le programme de développement d’une plateforme protéique innovante, destinée à la production à faible coût de biosimilaires.

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Sandoz : avis positif du CHMP pour ses candidats biosimilaires rituximab et étanercept

Sandoz, la division médicaments génériques et biosimilaires de Novartis, a annoncé aujourd’hui que le Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) a émis des opinions positives, recommandant l’autorisation de deux biosimilaires de Sandoz, rituximab et étanercept, en Europe, dans les mêmes indications que leurs médicaments de référence respectifs.

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Médicaments génériques : Biogaran reprend les activités de Swipha au Nigéria

Biogaran, le laboratoire pharmaceutique français spécialisé dans les médicaments génériques et biosimilaires et filiale du groupe Servier, vient d’annoncer reprendre la totalité des activités de Swipha, un laboratoire pharmaceutique nigérian produisant et distribuant des médicaments génériques qui répondent aux besoins de santé locaux.

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Cancer : « les biosimilaires créent des opportunités de traitement durable », selon l’ESMO

Les biosimilaires créent des opportunités de traitement durable du cancer, affirme l’European Society for Medical Oncology (ESMO) dans un rapport publié dans le journal ESMO Open. Ce document met en avant les normes d’homologation des biosimilaires, explique comment les intégrer dans la pratique clinique et énumère les avantages potentiels pour les patients et les systèmes de santé.

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Biosimilaires : Brenzys™ de Samsung Bioepis autorisé au Canada

Samsung Bioepis a annoncé aujourd’hui que Brenzys™ – un biosimilaire référençant Enbrel® (étanercept), également appelé SB4 – avait obtenu une autorisation réglementaire au Canada pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. Brenzys™ sera commercialisé au Canada par Merck Canada Inc.

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Marco Filippini nommé vice-coordinateur d’Italian Biosimilars Group

Marco Filippini, directeur général de Mundipharma Italy et directeur régional pour la France et l’Europe du Sud, a été nommé vice-coordinateur d’Italian Biosimilars Group (IBG), membre d’Assogenerici, l’Association italienne des producteurs de médicaments génériques et biosimilaires.

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Samsung Bioepis : des données sur trois molécules biosimilaires d’anti-TNF-α présentées à l’EULAR 2016

Samsung Bioepis a annoncé de nouvelles données cliniques sur sa gamme d’anti-TNF-α Benepali® (étanercept), Flixabi® (infliximab) et le candidat biosimilaire expérimental SB5 (adalimumab). Les données seront présentées à travers sept présentations par affiches et un résumé de publication lors du Congrès européen annuel de rhumatologie (EULAR 2016) qui se déroulera entre les 8 et 11 juin 2016 à Londres, au Royaume-Uni.

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