COVID-19 | MyPharma Editions

COVID-19 : la FDA accorde une autorisation d’utilisation en urgence pour le sotrovimab (VIR-7831) de GSK et Vir Biotechnology

31 mai 2021 Rédaction COVID-19, GlaxoSmithKline, Vir Biotechnology

GlaxoSmithKline (GSK) et Vir Biotechnology ont annoncé le 31 mai dernier que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) aux Etats-Unis pour le sotrovimab (VIR-7831), un anticorps monoclonal en dose unique, pour le traitement précoce des adultes et des adolescents âgés de 12 ans ou plus et pesant au moins 40 kg, atteints de COVID-19 léger à modéré

A la Une Industrie Produits Santé publique

COVID-19 : Sanofi et GSK débutent une étude internationale de phase III pour évaluer l’efficacité de leur candidat-vaccin

27 mai 2021 Rédaction COVID-19, GSK, sanofi, vaccin

Sanofi et GSK ont annoncé aujourd’hui que le recrutement des participants dans leur étude clinique de phase III, visant à évaluer la sécurité, l’efficacité et l’immunogénicité de leur candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19, a débuté. Dans le cadre de cette étude internationale de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, plus de 35 000 volontaires âgés de 18 ans et plus seront recrutés dans différents pays, dont les États-Unis et plusieurs pays d’Asie, d’Afrique et d’Amérique latine.

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OSE Immunotherapeutics : 1ère administration de son vaccin multi-variants contre la COVID-19 dans un essai clinique de Phase 1

26 mai 202126 mai 2021 Rédaction bpifrance, CoVepiT, COVID-19, OSE Immunotherapeutics, vaccin

OSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie qui développe des immunothérapies innovantes, a annoncé que le premier volontaire sain a été inclus dans l’essai clinique de Phase 1 évaluant CoVepiT, son vaccin contre la COVID-19, et a reçu une administration du produit.

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COVID-19 : Valneva va participer à la 1ère étude mondiale pour une vaccination de rappel au Royaume-Uni

20 mai 2021 Rédaction COVID-19, rappel, vaccination, Valneva

Valneva, société spécialisée dans le développement et la commercialisation de vaccins prophylactiques contre les maladies infectieuses générant d’importants besoins médicaux, a annoncé sa participation à une étude clinique financée par le gouvernement britannique, lancée aujourd’hui et visant à étudier différents vaccins contre la COVID-19 pouvant être utilisés comme rappel.

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Celltrion confirme l’effet neutralisant contre les variants émergents du SARS-CoV-2 du regdanvimab, un anticorps monoclonal anti-COVID-19

20 mai 2021 Rédaction anticorps monoclonal, Celltrion, COVID-19, regdanvimab, SARS CoV-2, variants

Le groupe coréen Celltrion vient d’annoncer que le CT-P59, un traitement candidat -par anticorps monoclonal anti-COVID-19, a confirmé son pouvoir neutralisant contre les variants émergents identifiés pour la première fois à New York (B.1.526), au Nigéria (B.1.525) et en Inde (B.1.617).1

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Medicago et GSK : des résultats intermédiaires de Phase 2 positifs pour le candidat-vaccin COVID-19 avec adjuvant

19 mai 202119 mai 2021 Rédaction COVID-19, GlaxoSmithKline, GSK, Medicago, vaccin

Medicago, une société biopharmaceutique établie à Québec, et GlaxoSmithKline (GSK) ont annoncé des données intérimaires de Phase 2 concluantes sur l’innocuité et l’immunogénicité du candidat-vaccin COVID-19 de Medicago. D’origine végétale, ce vaccin a été testé en combinaison avec l’adjuvant pandémique de GSK.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits

COVID-19 : OSE Immunotherapeutics obtient un nouveau financement public de 10,7 millions d’euros pour le développement de son vaccin multi-cibles et multi-variants

18 mai 202118 mai 2021 Rédaction bpifrance, COVID-19, OSE Immunotherapeutics, vaccin

OSE Immunotherapeutics a annoncé avoir obtenu un financement public de 10,7 millions d’euros dans le cadre de l’appel à manifestation d’intérêt « Capacity Building », opéré pour le compte de l’état par Bpifrance dans le cadre du Programme d’investissements d’avenir (PIA) et du plan France Relance afin de soutenir le programme de développement de CoVepiT, son vaccin multi-variants contre la COVID-19 en cours de Phase 1 clinique.

A la Une Industrie Politique du médicament Produits Santé publique

COVID-19 : l’essai de phase II du candidat-vaccin de Sanofi et GSK induit une forte réponse immunitaire chez les adultes

17 mai 2021 Rédaction COVID-19, GSK, sanofi, vaccin

Dans le cadre d’une étude de phase II menée auprès de 722 volontaires, le candidat-vaccin recombinant avec adjuvant contre la COVID-19 de Sanofi et GSK a induit la production de concentrations élevées d’anticorps neutralisants chez les adultes, toutes tranches d’âge confondues, à des niveaux comparables à ceux observés chez des personnes qui s’étaient rétablies d’une infection COVID-19. Une étude pivot internationale de phase III devrait débuter dans les prochaines semaines.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche Santé publique

Xenothera signe un contrat de précommande de son traitement anti-COVID avec le gouvernement français

11 mai 2021 Rédaction anticorps polyclonal, COVID-19, traitement anti-COVID, Xenothera

Xenothera a annoncé la signature d’un contrat de réservation de 30.000 doses unitaires de XAV-19 avec le Ministère de la Santé et des Solidarités français. Le XAV-19 est l’anticorps polyclonal anti-SARS-CoV-2 développé en France par la biotech nantaise, sur la base de sa technologie d’anticorps glyco-humanisés. Ce traitement est destiné aux patients atteints de COVID modérée, pour éviter l’aggravation de la maladie et un transfert en réanimation.

A la Une Politique de santé Politique du médicament Santé publique

COVID-19 : la Commission propose une stratégie de l’UE en matière de traitements

10 mai 202110 mai 2021 Rédaction COVID-19, traitements

La Commission européenne vient de proposer, en complément de la stratégie de l’UE pour les vaccins, une stratégie en matière de traitements contre la COVID-19. Objectif : encourager la mise au point et la disponibilité de traitements plus que nécessaires pour lutter contre cette maladie, y compris dans le traitement de la «COVID longue». La stratégie proposée couvre l’ensemble du cycle de vie des médicaments: de la recherche, du développement et de la fabrication à la passation de marchés et au déploiement.

Industrie Produits Stratégie

Sanofi va aider Moderna à produire son vaccin COVID-19 aux États-Unis

5 mai 2021 Rédaction COVID-19, Moderna, sanofi, vaccin

Sanofi va aider Moderna à produire son vaccin COVID-19Sanofi a annoncé avoir conclu un accord avec Moderna, aux termes duquel le groupe pharmaceutique français contribuera à la fabrication du vaccin contre la COVID-19 de la biotech américaine afin de remédier à la pandémie et de satisfaire à la demande mondiale de vaccins.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Celltrion : son traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19 démontre un effet neutralisant contre le variant sud-africain

4 mai 20214 mai 2021 Rédaction anticorps monoclonal, Celltrion, COVID-19, variant

La société coréenne Celltrion a annoncé les résultats précliniques préliminaires pour le regdanvimab (CT-P59), un traitement par anticorps monoclonal anti-COVID-19, avec des données démontrant que le CT-P59 a un effet neutralisant contre le variant sud-africain dans un modèle in vivo.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche

Xenothera et son partenaire Excelya annoncent le recrutement du 1er patient de l’essai clinique EUROXAV de son traitement anti-COVID

3 mai 2021 Rédaction COVID-19, Excelya, traitement anti-COVID, Xenothera

La biotech Xenothera démarre l’essai clinique européen de son traitement anti-COVID, le XAV-19. Le laboratoire nantais, promoteur de l’essai EUROXAV, est accompagné par son partenaire Excelya, CRO européenne. EUROXAV est un essai de phase III multi-centrique, randomisé qui recrutera 722 patients atteints de COVID modérée. L’essai se déroulera en Grèce, Bulgarie, Roumanie, Espagne et Turquie.