L'Info Industrie & Politique de Santé
DBV Technologies a annoncé mercredi que la FDA (Food and Drug Administration américaine) a confirmé que les données d’efficacité et d’innocuité disponibles suffisent au dépôt du dossier d’Autorisation de Mise sur le Marché (Biologics Licence Application ou ‘BLA’) de Viaskin Peanut pour le traitement de l’allergie à l’arachide chez les enfants de 4 à 11 ans.
Lire la suiteLe Dr Pierre-Henri Benhamou, co-fondateur et Président Directeur Général de DBV Technologies, sera récompensé par le prix « 20 for 20 » lors du 20è anniversaire du Food Allergy Ball organisé au profit de la Food Allergy Research & Education (FARE). Cette reconnaissance prestigieuse rend hommage à vingt personnalités qui ont durablement marqué la communauté de l’allergie alimentaire au cours des deux dernières décennies.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui que les résultats détaillés de l’essai de phase IIb VIPES et de l’étude d’extension OLFUS-VIPES portant sur Viaskin Peanut chez des patients allergiques à l’arachide ont été publiés dans la revue scientifique Journal of the American Medical Association (JAMA).
Lire la suiteLa société DBV Technologies vient d’annoncer les premiers résultats de PEPITES (Peanut EPIT Efficacy and Safety), étude de phase III visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de Viaskin Peanut chez les enfants de 4 à 11 ans.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui la fin de la première phase de l’étude REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT). REALISE est une étude de phase III qui vise à évaluer la sécurité d’emploi et l’utilisation clinique en routine du Viaskin Peanut 250 µg pour le traitement des enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide, notamment ceux qui présentent des antécédents d’anaphylaxie sévère.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé que 300 patients ont été recrutés dans l’étude PEOPLE (PEPITES OPen Label Extension Study), un essai d’extension de phase III évaluant l’efficacité et l’innocuité à long terme de Viaskin Peanut 250 mcg chez les enfants pendant une période allant jusqu’à 36 mois.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé aujourd’hui le début du recrutement de son étude EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d’allergie à l’arachide.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé la nomination de Julie O’Neill au conseil d’administration, avec effet immédiat, à la suite de son élection lors son assemblée générale mixte. Elle occupe actuellement le poste de Vice-Présidente Exécutive des opérations mondiales d’Alexion, en charge de la fabrication, ainsi que de l’approvisionnement et du contrôle qualité de la société.
Lire la suiteDBV Technologies, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude de phase I évaluant la capacité de Viaskin rPT à augmenter l’immunité contre la coqueluche en délivrant par voie épicutanée deux doses de la toxine pertussique recombinante de BioNet.
Lire la suiteDBV Technologies a annoncé vendredi que le recrutement des patients dans l’essai REALISE (REAL Life Use and Safety of EPIT) était terminé. Il s’agit d’une étude clinique de phase III réalisée par DBV dans le but d’évaluer l’innocuité et l’utilisation clinique de Viaskin Peanut 250 µg dans le cadre du traitement de routine d’enfants de 4 à 11 ans allergiques à l’arachide.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de l’étude SMILEE (Study of Efficacy and Safety of the Viaskin MILk in Milk-Induced Eosinophilic Esophagitis), une étude clinique de Phase IIA évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Milk pour le traitement de l’oesophagite à éosinophiles (EoE) induite par l’allergie au lait chez des enfants âgés de 4 à 17 ans.
Lire la suiteLysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies rares du système nerveux central, a annoncé la nomination de David Schilansky au Conseil d’administration en tant que membre indépendant, non exécutif.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont annoncé aujourd’hui que le DSMB a conclu à l’absence de risque pour la sécurité des sujets dans l’étude de preuve de concept de Phase I du Viaskin rPT à la dose 25 mcg. Cette étude porte sur la réactivation de l’immunité contre la toxine pertussique Bordetella pertussis (coqueluche).
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