L'Info Industrie & Politique de Santé
Chugai a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a octroyé la désignation de traitement novateur (Breakthrough Therapy) à ACTEMRA®/RoACTEMRA® (Tocilizumab), un médicament découvert par Chugai et actuellement mis au point par Roche et Genentech pour le traitement de l’artérite à cellules géantes (ACG).
Lire la suiteAbbVie vient d’obtenir l’accord de la FDA pour l’AMM de vénétoclax, son traitement oral commercialisé sous le nom de Venclexta™ aux Etats-Unis, pour les patients présentant une leucémie lymphoïde chronique (LLC) réfractaire (avec délétion 17p) ayant déjà reçu au moins un premier traitement.
Lire la suiteLa société biopharmaceutique suisse AC Immune et Genentech, la filiale du groupe pharmaceutique Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir conclu un deuxième accord de licence exclusif au niveau mondial ainsi qu’un partenariat de recherche portant sur la recherche, le développement et la commercialisation d’anticorps anti-Tau d’AC Immune pour le traitement potentiel de la maladie d’Alzheimer et d’autres maladies neurodégénératives.
Lire la suiteLe trastuzumab emtansine (T-DM1) de Roche a donné des résultats positifs de phase III dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Selon l’étude EMILIA, le T-DM1 prolonge significativement la période pendant laquelle des femmes atteintes vivent sans que leur maladie ne s’aggrave. Roche prévoit de déposer cette année auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’AMM.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne a homologué Zelboraf (vémurafénib) à titre de monothérapie chez des patients adultes souffrant de mélanome BRAF V600-positif non résécable ou métastatique, forme la plus agressive de cancer de la peau.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que les capsules Erivedge (vismodegib) ont été homologuées par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) pour le traitement d’adultes avec carcinome basocellulaire (CBC), forme de cancer de la peau, s’étant propagé à d’autres parties de l’organisme ou étant réapparu après chirurgie ou étant considéré par un professionnel de santé comme ne se prêtant pas à la chirurgie ou la radiothérapie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé aujourd’hui que la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a accepté le dépôt du dossier d’enregistrement du vismodegib, médicament Roche destiné au traitement de patients atteints de carcinome basocellulaire avancé (CBC), non éligibles à une intervention chirurgicale. La demande d’homologation s’est vu accorder le statut d’examen prioritaire et la FDA a confirmé que la date prévisionnelle de réponse était fixée au 8 mars 2012.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Roche a annoncé hier avoir conclu avec l’américain Merck divers accords via leurs filiales respectives; ceux-ci visent à améliorer le diagnostic et le traitement de l’infection due au virus de l’hépatite chronique C (VHC) ainsi qu’à sensibiliser davantage à cette pathologie aux Etats-Unis. Les deux sociétés entendent élargir ces accords à d’autres pays développés ainsi qu’à des pays émergents dans le monde entier.
Lire la suiteBiogen Idec et Genentech. La filiale à 100 % du Groupe Roche, ont annoncé aujourd’hui avoir convenu de modifier leur collaboration sur les anticorps anti-CD20. Genentech aura désormais la responsabilité de la poursuite du développement de l’ocrelizumab pour la sclérose en plaques (SEP). Genentech financera dorénavant 100 % des coûts et sera responsable du développement et de la commercialisation.
Lire la suiteLe groupe Roche annonce aujourd’hui dans un communiqué que la FDA américaine a refusé à sa filiale Genentech une procédure d’homologation accélérée du trastuzumab-DM1 (T-DM1) dans le traitement du cancer du sein HER2-positif à un stade avancé. Le groupe prévoit néanmoins de déposer une demande d’homologation globale mi 2012.
Lire la suiteNovImmune, une société de biotechnologie suisse spécialisée dans le développement des anticorps thérapeutiques monoclonaux, vient de conclure un accord avec Genentech, la filiale du groupe Roche, pour le développement d’un nouvel anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre IL-17, et l’accès à des anticorps backup. Récemment, la voie de signalisation d’IL-17 a suscité un intérêt grandissant de la part des chercheurs académiques et de l’industrie car sa modification constitue une approche thérapeutique prometteuse pour le traitement de certaines maladies.
Lire la suiteAu cours du premier semestre 2010, le groupe Roche a réalisé un très bon résultat opérationnel. Les ventes affichent une hausse de 5% en monnaies locales (3% en francs, 7% en dollars US), à 24,6 milliards de francs. Dans la division Pharma, les ventes ont augmenté de 4% en monnaies locales (1% en francs, 6% en dollars US), à 19,4 milliards de francs. La demande des anticancéreux Avastin, MabThera/Rituxan, Herceptin, Xeloda et Tarceva a continué de fortement progresser.
Lire la suiteRoche a donné aujourd’hui un aperçu de ses nouveaux médicaments en phase précoce d’expérimentation clinique, qui seront présentés au 46e congrès annuel de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), lequel se tiendra du 4 au 8 juin à Chicago. Cinq nouveaux anticancéreux pourraient faire l’objet d’une demande d’homologation dans les trois prochaines années.
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