L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé lundi que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont approuvé une indication supplémentaire (Supplemental new drug application, sNDA) pour Somatuline® Depot (lanréotide) Injection 120 mg dans le traitement du syndrome carcinoïde
Lire la suiteIpsen vient d’annoncer que l’Agence européenne du médicament (EMA), l’autorité de santé européenne, a validé la demande de l’ajout d’une nouvelle indication dans le traitement en première ligne du carcinome avancé du rein (aRCC) pour Cabometyx® (cabozantinib).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) avait émis un avis favorable pour l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Xermelo® (télotristat éthyl) 250 mg, trois fois par jour, dans le traitement de la diarrhée associée au syndrome carcinoïde en association avec un analogue de la somatostatine (ASS) chez les patients insuffisamment contrôlés par ASS.
Lire la suiteIpsen et Teijin Pharma ont annoncé aujourd’hui que Teijin Pharma a obtenu du Ministère japonais de la Santé, du Travail et de la Protection Sociale, une approbation pour Somatuline® (lanréotide) en injection sous-cutanée dans le traitement des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP). Le médicament est approuvé depuis 2012 au Japon dans le traitement de l’acromégalie et du gigantisme hypophysaire.
Lire la suiteIpsen a annoncé vendredi que sa filiale américaine a conclu un accord exclusif sur trois ans avec Saol Therapeutics Inc. pour la promotion de Dysport® (abobotulinumtoxinA) Injection dans les indications thérapeutiques approuvées aux États-Unis, à savoir la spasticité chez l’adulte et la spasticité des membres inférieurs chez l’enfant.
Lire la suiteIpsen et son partenaire Exelixis ont annoncé que l’analyse menée en aveugle par un comité d’évaluation radiologique indépendant (CRI) avait confirmé le critère d’évaluation principal, à savoir la survie sans progression (PFS) évaluée par l’investigateur, de l’étude randomisée de phase 2 CABOSUN comparant le cabozantinib au sunitinib chez des patients atteints d’un carcinome avancé du rein (RCC) non précédemment traité
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé vendredi que les autorités réglementaires américaines (FDA) ont étendu les indications autorisées de Dysport® (abobotulinumtoxinA) Injection pour le traitement de la spasticité chez l’adulte, au traitement de la spasticité des membres inférieurs (supplemental Biologics License Application).
Lire la suiteIpsen a annoncé hier avoir finalisé l’acquisition précédemment annoncée d’un portefeuille de cinq produits de santé grand public de du groupe pharmaceutique Sanofi. Le principal produit est Prontalgine®, un analgésique pour le traitement des douleurs moyennes à sévères, commercialisé uniquement en France.
Lire la suiteIpsen a annoncé la nomination du Docteur Alexandre Lebeaut en qualité de Vice-Président Exécutif, Recherche et Développement et Chief Scientific Officer, prenant effet immédiatement. Le Docteur Lebeaut reportera directement à David Meek, Directeur général d’Ipsen, et sera membre de l’Executive Leadership Team.
Lire la suiteIpsen a annoncé lundi avoir finalisé l’acquisition d’actifs en oncologie au niveau mondial de l’américain Merrimack, dont Onivyde® (irinotécan liposomal pour injection), indiqué en association avec le fluorouracile et la leucovorine, dans le traitement de patients atteints d’un adénocarcinome du pancréas métastatique, dont la maladie a progressé après un traitement comportant la gemcitabine1,2.
Lire la suiteOncodesign a annoncé mercredi la reprise par Oncodesign auprès d’Ipsen, des droits sur son programme dans la maladie de Parkinson par inhibition de la kinase LRRK2. La société a désormais l’intention de reprendre le développement du programme en interne, en mobilisant les ressources et les compétences de pointe de son nouveau centre de recherche de Paris-Saclay.
Lire la suiteIpsen a annoncé que la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) au Royaume-Uni, en coordination avec quatorze autres agences réglementaires européennes, a approuvé une nouvelle indication pour Décapeptyl® en tant que traitement adjuvant, en association avec le tamoxifène ou un inhibiteur de l’aromatase, du cancer du sein hormonosensible à un stade précoce chez des femmes à haut risque de récidive non ménopausées à l’issue d’une chimiothérapie.
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Le groupe pharmaceutique Ipsen a annoncé aujourd’hui la nomination de Benoit Hennion en qualité de Vice-Président Exécutif et Président, Médecine Générale, à compter du 13 mars 2017.
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