L'Info Industrie & Politique de Santé
Takeda vient d’annoncer que l’étude randomisée de Phase 3 TOURMALINE-MM3 a satisfait à son critère d’évaluation principal, démontrant que le médicament oral à agent unique NINLARO® (ixazomib), en tant que traitement d’entretien, a permis une amélioration statistiquement significative de la survie sans progression de la maladie par rapport au placebo.
Lire la suiteLe laboratoire Takeda a annoncé avoir déposé une demande de nouveau médicament (DNM) auprès du Ministère de la santé, du travail et de la protection sociale du Japon pour l’ixazomib, le premier inhibiteur oral du protéasome destiné au traitement du myélome multiple réfractaire ou en rechute.
Lire la suiteTakeda vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé les capsules de Ninlaro® (ixazomib), « le premier et le seul inhibiteur oral du protéasome indiqué en association avec le lénalidomide et la dexaméthasone pour le traitement de patients atteints de myélome multiple qui ont reçu au moins un traitement antérieur ».
Lire la suiteLe laboratoire japonais Takeda a annoncé la présentation des données provenant de l’essai clinique de phase 3 TOURMALINE-MM1 sur l’ixazomib lors du 57ème Congrès annuel de la Société américaine d’hématologie (ASH), qui se tiendra à Orlando, en Floride, du 5 au 8 décembre 2015.
Lire la suiteLe japonais Takeda a annoncé aujourd’hui qu’il exposera les grandes lignes du programme de développement clinique d’ixazomib par de multiples sessions de présentations, lors du 15e atelier international dédié au myélome (IMW 2015), qui doit se tenir prochainement à Rome, en Italie, du 23 au 26 septembre 2015.
Lire la suiteTakeda, le laboratoire pharmaceutique japonais, vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé un traitement prioritaire au dossier d’autorisation de mise sur le marché de l’ixazomib, le premier inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire.
Lire la suiteTakeda a annoncé vendredi que l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait accepté la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) de l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome pour le traitement de patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suiteTakeda , le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé lundi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait accordé une procédure d’évaluation accélérée à l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suiteTakeda, le groupe pharmaceutique japonais, a annoncé aujourd’hui qu’il avait présenté à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis un dossier d’autorisation de mise sur le marché pour l’ixazomib, un inhibiteur oral expérimental du protéasome, en vue du traitement des patients atteints de myélome multiple récurrent ou réfractaire aux médicaments.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Takeda a annoncé mardi l’inscription de son 1er patient à l’étude de phase III TOURMALINE-MM4 visant l’ixazomib expérimental par voie orale. Cette étude de supériorité a été conçue afin de déterminer si une inhibition de protéase continue, administrée par voie orale, améliore les résultats cliniques à long terme de ceux qui vivent avec un myélome multiple.
Lire la suiteLe laboratoire Takeda a annoncé que la première analyse intérimaire de l’étude de phase III sur l’Ixazomib administré par voie orale à des patients atteints d’un myélome multiple en rechute ou réfractaire a atteint le critère d’évaluation principal en matière d’amélioration du taux de survie sans progression de la maladie.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique japonais Takeda vient d’annoncer que la FDA (Food and Drug Administration) a accordé le statut de traitement révolutionnaire à l’ixazomib (MLN9708), son inhibiteur oral expérimental du protéasome, pour le traitement de l’amylose AL (chaîne légère) systémique récidivante ou réfractaire.
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