Dans le cadre d’une procédure européenne d’urgence initiée par la France au mois de février 2013, le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament a conclu que le rapport bénéfice/risque de Diane 35 et de ses génériques restait positif, mais uniquement dans des indications restreintes de l’acné et sous réserve de modifications importantes des conditions d’utilisation de ces produits.

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé vendredi que l’étude pivot JAKARTA, consacrée à l’inhibiteur JAK 2 sélectif SAR302503 dans le traitement de la myélofibrose, a atteint son critère d’évaluation principal pour les deux posologies étudiées.

Cellectis, la société spécialisée dans l’ingénierie des génomes a annoncé que l’USPTO lui a accordé le 14 mai 2013 deux nouveaux brevets (US 8,440,431 et US 8,440,432) portant sur les nucléases effectrices TAL.

Gilead Sciences a annoncé les résultats d’une étude de phase 2 (l’étude 101-08) évaluant l’Idelalisib (anciennement GS-1101), un inhibiteur oral expérimental ciblé de la PI3K delta, combiné à Rituximab pour les patients plus âgés naïfs de traitement atteints de leucémie lymphoblastique chronique (LLC).

La société biopharmaceutique lilloise Genfit a annoncé jeudi que son médicament GFT505 réduit une nouvelle composante du risque cardiovasculaire : le cholestérol contenu dans les particules lipidiques autres que les particules LDL et HDL, encore appelé ‘remnant cholesterol’.

Le Dr Véronique Diéras, chef du département de Recherche clinique à l’Institut Curie, est la coordinatrice française de l’essai clinique promu par le laboratoire pharmaceutique AbbVie pour évaluer l’efficacité d’un inhibiteur de Parp, le veliparib, chez les femmes atteintes d’un cancer du sein et présentant une prédisposition au cancer du sein.

Roche a communiqué jeudi  les premiers résultats de l’étude de phase III CLL11 portant sur la molécule expérimentale GA101 (obinutuzumab) et menée en collaboration avec le German CLL Study Group (GCLLSG). L’étude CLL11 a comparé le traitement par le GA101 ou MabThera/Rituxan (rituximab) administrés avec le chlorambucil, une chimiothérapie standard, au chlorambucil utilisé seul, dans la leucémie lymphoïde chronique (LLC).

RuiYi a annoncé avoir conclu un accord exclusif de développement collaboratif et de licence avec Genor BioPharma pour le développement de RYI-008 en Chine. Le RYI-008 est un nouvel anticorps monoclonal anti-IL-6 qui dispose d’un profil pharmacologique unique potentiellement capable de définir un nouveau paradigme dans le traitement des maladies auto-immunes et du cancer.