La HAS actualise ses guides méthodologiques d’élaboration de recommandations de bonne pratique

En concertation avec les professionnels de santé, les patients et les usagers, la Haute Autorité de Santé (HAS) a actualisé les guides méthodologiques d’élaboration des recommandations de bonne pratique. Trois guides remplacent désormais les précédents. Ils sont disponibles et serviront d’outils de travail à tous les organismes promoteurs de ce type de documents. Concision, clarté et dimension pratique des recommandations sont au cœur de cette actualisation partagée. Par ailleurs, la HAS propose un guide méthodologique pour la réalisation des auditions publiques.

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Sanofi-aventis pourrait relever son offre sur Genzyme

Le groupe pharmaceutique français Sanofi-aventis a indiqué dimanche soir dans un communiqué que ses conseils financiers ont engagé avec Genzyme des discussions relatives à la possibilité d’un certificat de valeur conditionnelle (Contingent Value Right) (« CVC ») concernant Lemtrada™ qui prévoirait des paiements en fonction d’événements liés à l’approbation du produit et à la réalisation de certains seuils de chiffre d’affaires.

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Mediator : le laboratoire Servier admet un « vrai risque »

Dans une interview publiée par le Journal Du Dimanche, Lucy Vincent, directrice générale des Laboratoires Servier, en charge des relations extérieures, a reconnu que le Mediator « a pu présenter un vrai risque pour certains patients ». Par ailleurs, l’affaire a pris ce week-end une tournure judiciaire avec l’annonce de l’ouverture en décembre d’une enquête préliminaire par le parquet de Paris.

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Le Champix sur la sellette aux Etats-Unis

C’est au tour du médicament de sevrage tabagique Champix (Chantix aux Etats-Unis) de provoquer la polémique aux Etats-Unis où 1.200 plaintes ont été déposées. Le médicament commercialisé par le groupe pharmaceutique américain Pfizer est accusé d’entraîner des états suicidaires, voire des passages à l’acte.

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Anticorps monoclonaux: Vivalis et Sanofi-Pasteur initient un second programme de découverte

La société biopharmaceutique Vivalis, basée à Nantes et à Lyon, vient d’annoncer l’initiation du deuxième programme de découverte d’anticorps monoclonal humain dans le cadre de l’accord signé avec Sanofi Pasteur, la division vaccin du groupe sanofi-aventis, pour la découverte et le développement d’anticorps monoclonaux entièrement humains contre plusieurs cibles dans le domaine anti-infectieux annoncé le 8 juin 2010.

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Sanofi-aventis nomme de nouveaux dirigeants dans les Marchés Emergents

Sanofi-aventis annonce aujourd’hui une série de nominations de nouveaux dirigeants dans les Marchés Emergents, à compter du 1er février 2011. Patrick Aghanian sera en charge de la Région Eurasie. Thomas Kelly prendra la tête de la Région Asie. Heraldo Marchezini supervisera la Région Amérique Latine et enfin Jeremy Moulding aura la responsabilité la Région Japon & Pacifique.

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Biogen Idec: Doug Williams prend la tête de la R&D et Steven Holtzman celle du développement d’entreprise

Biogen Idec a annoncé mercredi 5 janvier la nomination de Douglas E. Williams, Ph.D., au poste de vice-président exécutif de la Recherche et développement (R&D), et celle de Steven H. Holtzman au poste de vice-président exécutif pour le développement d’entreprise.

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Sanofi-aventis: données positives de phase II sur BSI-201 (iniparib)

Sanofi-aventis et sa filiale BiPar Sciences ont annoncé la publication dans The New England Journal of Medicine (NEJM) des résultats définitifs de l’étude de Phase II portant sur le candidat médicament BSI-201 (iniparib). Ces résultats démontrent un bénéfice clinique significatif chez les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique triple négatif traitées par BSI-201 (iniparib) en association avec les agents de chimiothérapie gemcitabine et carboplatine.

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Hépatite C: un test pour prédire l’efficacité du traitement standard commercialisé en 2011

Des chercheurs de l’Inserm, de l’Institut Pasteur et de l’Université Paris Descartes ont étudié les profils de 50 patients atteints d’hépatite C. Leurs travaux, publiés dans The Journal of Clinical Investigation, montrent que le niveau de la protéine IP-10 dans le sang prédit, avant son démarrage, l’efficacité du traitement standard, associant interféron et ribavirine. Forts de ces résultats, les chercheurs ont développé un test pronostique. Commercialisé en 2011, il permettra d’informer le patient de ses chances de guérison avec ce traitement et de l’orienter si nécessaire vers d’autres thérapies.

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Lyon candidate pour un Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) dédié au CErveau et à la SAnté MEntale (CESAME)

En Europe, une personne sur trois est frappée d’une pathologie en lien direct ou indirect avec le cerveau et ceci à tous les âges de la vie. Le projet Lyonnais d’Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) CESAME se propose de répondre à ce défi. Candidat au programme « Investissements d’avenir » (Grand Emprunt), il revendique un rapprochement entre les connaissances du cerveau, les maladies cérébrales et les activités mentales opérant ainsi une réelle ouverture des Neurosciences à la Santé mentale et à la Société.

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Celgene : demande d’AMM pour REVLIMID® dans le traitement du myélome multiple

Celgene a annoncé le dépôt d’une soumission réglementaire auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour ses capsules de REVLIMID® (lénalidomide) destinées au traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué et à la thérapie d’entretien. Une demande d’autorisation de mise sur le marché de l’ISTODAX ® (romidepsine) en injection, indiqué dans le traitement du lymphome à cellule T périphérique déjà traité préalablement, a par ailleurs été déposée auprès de la FDA américaine en décembre dernier.

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Dossier médical personnel: un lancement en plusieurs séquences

A l’ occasion de sa Conférence annuelle, l’ASIP Santé a annoncé l’ouverture nationale du service DMP – dossier médical personnel. Un déploiement sur l’ensemble du territoire qui sera rythmé en plusieurs séquences. Xavier Bertrand, le ministre de la Santé, a estimé que « le vrai démarrage, ce sera pour avril, quand les patients pourront eux-mêmes consulter leur dossier. » Aujourd’hui, chaque médecin peut désormais créer un dossier à la demande de ses patients.

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