L’EMA va réexaminer les pilules de 3e et 4e générations à la demande de la France

L’agence européenne du médicament (EMA) a annoncé lundi dans un communiqué le réexamen des pilules contraceptives de 3e et 4e générations à la demande de la France. Objectif : déterminer s’il est nécessaire de restreindre l’utilisation de ces médicaments pour les femmes qui ne peuvent prendre d’autres contraceptifs oraux combinés.

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Eisai enregistre ses premiers médicaments en Afrique du Sud

Le groupe pharmaceutique Eisai a annoncé mardi le développement de ses opérations en Afrique du Sud, avec le dépôt d’une demande d’enregistrement auprès du Medicines Control Council (MCC) pour deux de ses médicaments: Halaven® indiqué en monothérapie dans le cancer du sein localement avancé ou métastatique et Fycompa® indiqué en association dans l’épilepsie partielle avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.

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Provence Technologies lance un programme de recherche de 1,3 million d’euros

Provence Technologies, laboratoire de recherche spécialisé en chimie fine, a annoncé lundi le lancement d’un programme de recherche de 1,3 million d’euros, dédié à la découverte d’une nouvelle molécule ultra-pure. Ce projet, Screening 1000, a été initié par le département de R&D de Provence Technologies et est co-financé pour moitié par Oséo et pour moitié directement sur les fonds propres de la société. Ce programme de 2 ans a pour objectif de créer un véritable pipeline de nouveaux produits.

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Jörg Reinhardt quitte Bayer pour Novartis

Jörg Reinhardt, 56 ans, Président du Conseil d’Administration de Bayer HealthCare AG et membre du Conseil exécutif de Bayer AG ne renouvellera pas son contrat au sein lorsqu’il prendra fin à l’été 2013. Il proposera sa candidature au poste de Président non exécutif du Conseil d’administration de Novartis AG, lors de sa réunion générale annuelle qui se tiendra fin février en vue d’exercer ses nouvelles fonctions au 1er août 2013.

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Genzyme: la FDA accepte l’examen du dossier LEMTRADA™ dans la SEP

Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé lundi que la Food and Drug Administration (FDA) a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique en vue de l’approbation aux Etats-Unis de LEMTRADA™ (alemtuzumab) dans le traitement des formes récurrentes de la sclérose en plaques (SEP). Genzyme a publié également des indicateurs clés sur le lancement d’AUBAGIO® (teriflunomide) en une prise orale par jour sur le marché américain.

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Roche: feu vert de la FDA pour une nouvelle utilisation d’Avastin

Le groupe pharmaceutique Roche a annoncé jeudi dernier que la US Food and Drug Administration (FDA) a approuvé une nouvelle utilisation d’Avastin (bévacizumab) associé à une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et d’irinotécan ou d’oxaliplatine chez les personnes souffrant de cancer colorectal métastatique (CCRm).

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L’Ansm confirme quatre décès liés à Diane® 35

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a indiqué dimanche que Diane 35 du groupe pharmaceutique allemand Bayer et ses génériques faisaient l’objet d’une « analyse spécifique » et qu’un « rapport complet, ainsi que des mesures concernant l’utilisation de ce traitement de l’acné », seraient « rendus publics la semaine prochaine. »

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Grand Prix de la Fondation de France: Olivier Hermine co-fondateur d’Inatherys récompensé

Lors de la remise des Prix médicaux 2012, la Fondation de France a décerné le 16 janvier 2013 son Grand Prix à Olivier Hermine, chef du service d’hématologie adulte, Institut Imagine, CNRS UMR8147, et coordinateur du labex des globules rouges (GR-ex) à l’hôpital Necker, également co-fondateur et conseiller scientifique de la société Inatherys, incubée à Genopole et présidée par Coralie Belanger.

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VIH: Gilead démarre un programme clinique de Phase 3 pour le ténofovir alafénamide

L’américain Gilead Sciences a annoncé vendredi le démarrage du premier de deux essais cliniques de Phase 3, évaluant une posologie sous la forme d’un comprimé contenant du ténofovir alafénamide (TAF), pour le traitement de l’infection par le VIH-1 chez les adultes n’ayant jamais suivi de traitements rétroviraux.

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Genfit: des données précliniques élargissent le potentiel thérapeutique de GFT505

Genfit, la société biopharmaceutique engagée dans le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, a annoncé jeudi que de nouvelles données précliniques montrent un potentiel thérapeutique de GFT505 couvrant tous les stades de la stéatohépatite non-alcoolique (NASH*) jusqu’à la cirrhose et son évolution vers le cancer du foie.

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Biogen Idec : résultats positifs sur le peginterféron bêta-1a dans la SEP

Biogen Idec a publié jeudi les données principales d’analyse de l’efficacité et de l’innocuité issues de son essai clinique pivot de phase 3, ADVANCE. Les résultats soutiennent le peginterféron bêta-1a administré toutes les deux ou quatre semaines en tant que traitement potentiel contre la sclérose en plaques récurrente-rémittente (RRMS).

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