Sanofi et Regeneron : feu vert pour Praluent® dans l’UE pour le traitement de l’hypercholestérolémie

Le groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé lundi que la Commission européenne (CE) a délivré une autorisation de mise sur le marché à Praluent® (alirocumab) dans le traitement de l’hypercholestérolémie caractérisée par un taux élevé de « mauvais cholestérol », ou cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL), chez certaines catégories d’adultes.

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Innate Pharma : 1er patient traité dans l’essai de Phase I/II testant IPH2201 dans le cancer de l’ovaire

Innate Pharma a annoncé aujourd’hui que le premier patient a été traité dans l’essai de Phase I/II testant IPH2201, un anticorps immunomodulateur anti-NKG2A « first-in-class », en monothérapie chez des patientes atteintes d’un cancer de l’ovaire de grade élevé. Cet essai est conduit par le NCIC Clinical Trials Group au Canada. Le protocole prévoit le recrutement de trente-huit patientes.

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VIH : avis positif du CHMP pour Genvoya® de Gilead

L’américain Gilead Sciences a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne du médicament (EMA), a émis un avis positif concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le traitement expérimental sous forme de comprimé à prise uniquotidienne Genvoya® (elvitégravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / ténofovir alafénamide (TAF) 10 mg) pour le traitement de l’infection par le VIH-1.

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Boehringer Ingelheim: avis favorable du CHMP pour l’agent de réversion de l’anticoagulant Pradaxa®

Boehringer Ingelheim a annoncé que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour l’autorisation européenne de mise sur le marché de l’idarucizumab (Praxbind®), le premier agent de réversion spécifique à un Anticoagulant Oral Direct (AOD).

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Roche : avis favorable du CHMP pour l’association Cotellic plus Zelboraf dans le mélanome avancé

Roche a annoncé vendredi que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis favorable concernant CotellicTM (cobimetinib) utilisé en association avec Zelboraf® (vemurafenib) pour le traitement du mélanome métastatique ou non opérable exprimant une mutation V600 du gène BRAF.

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PLFSS 2016 : le Leem dénonce « un plan déconnecté des vrais enjeux »

Le Leem a réagi jeudi à la présentation du le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2016 en dénonçant « le poids disproportionné des mesures de régulation pesant sur le médicament ». L’organisation qui représente les industriels du médicament en France estime le nouveau plan inadapté face « aux véritables enjeux du système de santé » et appelle à une « réflexion commune de tous les acteurs de santé ».

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PLFSS 2016 : un déficit sous la barre des 10 milliards d’euros

Marisol Touraine, la ministre des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes, et Christian Eckert, le secrétaire d’Etat chargé du Budget, ont présenté jeudi le projet de loi de financement de la sécurité sociale (PLFSS) pour 2016. Objectif du gouvernement : ramener son déficit en-dessous de 10 milliards d’euros. Les économies reposent sur « quatre axes structurants » : éviter les actes inutiles, baisser le prix des médicaments et développer les génériques, maîtriser les dépenses hospitalière et poursuivre le « virage ambulatoire ».

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Novartis : le Dr James E. Bradner nommé Président des Instituts Novartis pour la Recherche Biomédicale

Le groupe pharmaceutique suisse a annoncé hier que le Dr James E. Bradner, médecin et scientifique du Dana-Farber Cancer Institute de la Harvard Medical School, avait été nommé Président des Instituts Novartis pour la Recherche Biomédicale (NIBR) et membre du Comité de direction de Novartis, avec effet au 1er mars 2016.

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Abivax : fin du recrutement dans l’étude de Phase IIb/III de son vaccin thérapeutique contre l’hépatite B

Abivax a annoncé la finalisation du recrutement de l’ensemble des 266 patients participant à son étude clinique de phase IIb/III pour ABX203. L’objectif de cette étude pivot est de démontrer la sécurité et l’efficacité du candidat-vaccin thérapeutique dans le traitement de patients atteints d’hépatite B chronique.

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Promethera Biosciences : le Dr John Tchelingerian nommé au poste de CEO

Promethera Biosciences, la biotech belge qui développe des traitements innovants pour les maladies du foie, vient de nommer le Dr John Tchelingerian au poste de Chief Executive Officer. John Tchelingerian a rejoint l’entreprise le 8 décembre 2014 comme Président du Conseil et assumait la fonction de CEO ad interim depuis le 23 janvier 2015.

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Guerbet signe un accord avec Kuyan pour commercialiser Lipiodol® Ultra-Fluide en Chine

Guerbet, le groupe pharmaceutique dédié à l’imagerie médicale, a annoncé la signature d’un accord avec Beijing Kyuan, l’un des principaux distributeurs et importateurs de médicaments sur le marché chinois, pour distribuer et commercialiser Lipiodol® Ultra-Fluide à partir de septembre 2015.

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Les dépenses de soins de ville en hausse de +2,9% à fin août 2015

Dans son dernier point mensuel, l’Assurance maladie indique que les remboursements de soins du régime général progressent de +2,3% sur les huit premiers mois de 2015 en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières (données CVS-CJO). les dépenses de soins de ville progressent de +2,9%.

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Abivax : le Dr. Jean-Marc Steens nommé au poste de Directeur Médical

Abivax, la biotech française spécialisée dans la découverte, le développement clinique et la commercialisation de traitements antiviraux et de vaccins dans le traitement de maladies infectieuses sévères, telles que le VIH/sida ou l’hépatite B chronique, a annoncé la nomination du Dr. Jean-Marc Steens au poste de Directeur Médical de la société.

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