L'Info Industrie & Politique de Santé
Sanofi vient d’annoncer que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Soliqua™ 100/33 (insuline glargine et lixisénatide, solution injectable) 100 unités/ml et 33 mcg/ml en une injection par jour dans le traitement du diabète de type 2 de l’adulte contrôlé inadéquatement par une dose d’insuline basale (inférieure à 60 unités par jour) ou par lixisénatide.
Lire la suiteOnxeo, société spécialisée dans le développement des médicaments orphelins en particulier en oncologie, a annoncé avoir reçu la 9ème recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB), un comité d’experts indépendants européens en charge du suivi de l’essai de phase III de Livatag® « ReLive » pour la poursuite sans modification de cette étude.
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique suisse Novartis a annoncé lundi l’acquisition de Selexys Pharmaceutical, une société de biotechnologie américaine spécialisée dans le développement de produits thérapeutiques pour le traitement de certains troubles hématologiques et inflammatoires.
Lire la suiteSelon le dernier point mensuel de l’Assurance maladie, les dépenses de soins de ville progressent de +2,7% en données corrigées des jours ouvrés et des variations saisonnières. En rythme annuel, l’augmentation est de +2,5% en données CVS CJO. L’évolution des médicaments délivrés en ville reste modérée : -0,1% à fin octobre 2016 en données CVS CJO et -0,2% en rythme annuel.
Lire la suiteOncodesign, la société biotechnologique française spécialisée dans la découverte de nouvelles molécules thérapeutiques contre les cancers et autres maladies graves, vient de remporter les 4ème European Small and Mid-Cap Awards dans la catégorie “Rising Star”.
Lire la suiteLe gouvernement a présenté jeudi sa feuille de route, définie par le Comité Interministériel pour la Santé (CIS), visant à maîtriser l’antibiorésistance. 330 millions d’euros sur 5 ans seront mobilisés pour mettre en oeuvre ces mesures. Chaque année en France, 12 500 décès sont liés à une infection à bactérie résistante aux antibiotiques.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics a annoncé la publication des résultats cliniques positifs de la première étude de phase 1 du produit FR104 chez le volontaire sain. Ces résultats, publiés en ligne* dans « The Journal of Immunology », ont montré une bonne tolérance et une activité immunosuppressive.
Lire la suiteNovasep, fournisseur de services et technologies pour les industries des sciences de la vie, a annoncé une extension de son partenariat avec le japonais AR Brown. L’accord comprend désormais la commercialisation des équipements de chromatographie de Novasep sur le marché pharmaceutique japonais.
Lire la suiteMarisol Touraine, la ministre des Affaires sociales et de la Santé, a annoncé jeudi la publication au Journal officiel de trois textes réglementaires visant à « simplifier les démarches administratives relatives à la recherche sur la personne humaine, tout en renforçant la qualité et la sécurité des essais cliniques ».
Lire la suiteSanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé jeudi la poursuite, comme prévu, de l’essai ODYSSEY OUTCOMES consacré à Praluent® (alirocumab). Cette décision se fonde sur la recommandation d’un Comité de surveillance indépendant faisant suite à la réalisation d’une seconde analyse intermédiaire pré-spécifiée.
Lire la suiteDBV Technologies, société biopharmaceutique française, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont annoncé aujourd’hui que le DSMB a conclu à l’absence de risque pour la sécurité des sujets dans l’étude de preuve de concept de Phase I du Viaskin rPT à la dose 25 mcg. Cette étude porte sur la réactivation de l’immunité contre la toxine pertussique Bordetella pertussis (coqueluche).
Lire la suiteAbivax a annoncé aujourd’hui que la société présentera des données cliniques sur ABX464, son candidat médicament “first-in-class” pour le traitement des patients infectés par le VIH/SIDA à l’occasion du Congrès Strategies for an HIV Cure Meeting parrainé par le National Institute of Health (NIH) et le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) qui se tiendra cette semaine à Bethesda, MD.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé aujourd’hui que les résultats précliniques du SENS-401, son nouveau candidat médicament dans la perte auditive aiguë neurosensorielle, ont été présentés* au congrès Neuroscience 2016 de la Société de Neurosciences (SfN) à San Diego (Etats-Unis) le 16 novembre 2016.
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