InnaVirVax renforce son management aux États-Unis

InnaVirVax, la biotech française qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques de pathologies infectieuses, plus particulièrement le VIH, renforce sa présence outre-Atlantique avec le recrutement d’un directeur médical et d’experts reconnus de l’industrie américaine des biotechnologies. Ces engagements interviennent après l’annonce d’une autorisation de conduire une étude clinique aux US accordée par la FDA.

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Genfit : la FDA approuve l’IND pour l’essai clinique de Phase II évaluant elafibranor dans la CBP

Genfit, société biopharmaceutique française qui développe des solutions thérapeutiques et diagnostiques dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé aujourd’hui que la FDA avait approuvé la demande d’IND pour l’essai clinique de Phase II destiné à évaluer elafibranor dans la Cholangite Biliaire Primitive (CBP).

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Hybrigenics : de nouveaux résultats in vitro sur l’inécalcitol présentés au congrès de l’ASH

Hybrigenics, groupe biopharmaceutique focalisé dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, a annoncé de nouveaux résultats in vitro montrant la stimulation par l’inécalcitol de l’expression de l’antigène CD38 à la surface de cellules humaines de lignées de myélome multiple (MM) ou de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en culture.

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Médicaments orphelins : les avis de l’Agence européenne des médicaments d’octobre 2016

L’ANSM revient dans un point d’information sur les avis d’octobre 2016 du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments. Le COMP a rendu au cours de cette session 25 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 2 médicaments.

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Advanced Accelerator Applications : feu vert pour deux produits de diagnostic TEP en Suisse

Advanced Accelerator Applications (AAA), le groupe spécialisé en médecine nucléaire moléculaire (MNM), vient d’annoncer que la société a obtenu l’autorisation de mise sur le marché en Suisse pour deux produits de tomographie par émission de positons (TEP), DOPAVIEW et AAACholine.

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Pfizer : de nouvelles nominations au sein de sa direction en France

Depuis juin 2016, Pfizer Innovative Health (PIH) et Pfizer Essential Health (PEH) constituent les deux Business Unit globales du groupe pharmaceutique américain. Pfizer vient ainsi de faire le point sur les dernières nominations au sein du Comité de Direction de sa filiale française.

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YposKesi, la 1ère plateforme française dédiée à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire

L’AFM-Téléthon et le fonds SPI, géré par Bpifrance dans le cadre du Programme d’Investissement d’Avenir, ont annoncé la création de la plateforme YposKesi, le premier acteur industriel pharmaceutique français dédié à la production de médicaments de thérapies génique et cellulaire pour les maladies rares.

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Philogen : désignation de médicament orphelin pour son traitement du sarcome des tissus mous

Philogen, une société de biotechnologie italienne, a annoncé que la Commission européenne (CE) avait accordé la désignation de médicament orphelin au L19TNF (un trimère non-covalent du facteur de nécrose des tumeurs (TNF) fusionné à un anticorps spécifique à l’extra-domaine B de la fibronectine dans un format de fragment variable monochaîne) pour le traitement du sarcome des tissus mous.

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GE Healthcare et Valneva créent un milieu de culture cellulaire optimisé pour la production de vaccins

GE Healthcare’s Life Sciences business et Valneva, la société de vaccins indépendante, ont présenté les résultats d’une collaboration visant à optimiser la productivité des virus sur la lignée cellulaire EB66® de Valneva, une technologie propriétaire utilisée pour la production d’un grand nombre de vaccins humains et vétérinaires.

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Casebia Therapeutics : nomination de James W. Burns au poste de président et directeur général

Casebia Therapeutics a annoncé que James W. Burns, Ph. D. a été nommé président et directeur général. La coentreprise créée début 2016 par Bayer et CRISPR Therapeutics lance ainsi les bases de la présence de son équipe de direction basée à Cambridge aux États-Unis.

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