Edition du 17-02-2020
Actualités

Samsung Bioepis : avis positif du CHMP pour son biosimilaire Imraldi®

Publié le 26 juin 2017

Samsung Bioepis : avis positif du CHMP pour son biosimilaire Imraldi®Samsung Bioepis vient d’annoncer que le Comité de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour les médicaments à usage humain (CHMP) avait adopté un avis positif sur Imraldi®, un candidat biosimilaire référençant le Humira®1 (adalimumab)

OSE Immunotherapeutics : suspension temporaire des inclusions dans l’essai de Phase 3 de Tedopi®

Publié le 24 juin 2017

OSE Immunotherapeutics : suspension temporaire des inclusions dans l’essai de Phase 3 de Tedopi®OSE Immunotherapeutics a annoncé que, suite à la recommandation de l’IDMC (experts indépendants), la société suspend temporairement les inclusions dans l’essai de phase 3 Atalante 1, qui évalue Tedopi® dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), tout en poursuivant le traitement des patients déjà inclus afin d’évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi® en fonction du profil des patients traités.

Hépatite C chronique : AbbVie reçoit un avis positif du CHMP pour Maviret®

Publié le 23 juin 2017

Hépatite C chronique : AbbVie reçoit un avis positif du CHMP pour Maviret®AbbVie a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché de Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir) en tant que traitement pangénotypique de l’adulte atteint d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

Boehringer Ingelheim : de nouvelles analyses sur OFEV® dans la fibrose pulmonaire idiopathique

Publié le 23 juin 2017

 Boehringer Ingelheim : de nouvelles analyses sur l’utilisation d’OFEV® dans la fibrose pulmonaire idiopathique Boehringer Ingelheim vient de présenter de nouvelles analyses sur l’utilisation d’OFEV® (nintedanib) dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) lors du congrès 2017 de l’American Thoracic Society (ATS). Les abstracts présentés étayent les données de tolérance et d’efficacité sur OFEV®, et apportent des connaissances supplémentaires sur ses effets sur la fonction pulmonaire des patients atteints de FPI.

Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Vosevi® de Gilead

Publié le 23 juin 2017

Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Vosevi® de GileadGilead Sciences a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), a émis un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Vosevi®, un traitement expérimental à prise unique quotidienne, associant en un seul comprimé (STR): le sofosbuvir (400 mg), le velpatasvir (100 mg) et le voxilaprevir (100 mg) (SOF/VEL/VOX) pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

Median Technologies et Medidata s’associent dans la gestion des images pour les essais cliniques

Publié le 23 juin 2017

Median Technologies et Medidata s'associent dans la gestion des images pour les essais cliniquesLa société américaine Medidata et le français Median Technologies vont collaborer pour rationaliser l’utilisation des images médicales dans les essais cliniques en oncologie et s’adapter aux volumes croissants des données d’imagerie. Median Technologies s’appuiera sur l’infrastructure Medidata Clinical Cloud® pour accélérer le développement des thérapies en oncologie en déployant de nouveaux services d’imagerie évolutifs.

Genfit lance le développement industriel de son test de diagnostic dans la NASH

Publié le 23 juin 2017

Genfit lance le développement industriel de son test de diagnostic dans la NASHGenfit a annoncé vendredi qu’après avoir achevé avec succès la phase de faisabilité de son programme de diagnostic dans la NASH, basé sur des biomarqueurs, elle entrait désormais dans une étape de développement industriel pour son test de diagnostic in vitro (IVD), avec pour objectif de développer une solution approuvée par la FDA et avec marquage CE en Europe.

GenSight Biologics lève 22,5 M€ auprès d’investisseurs américains et européens

Publié le 23 juin 2017

GenSight Biologics lève 22,5 M€ auprès d'investisseurs américains et européensGenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé vendredi une levée de fonds pour un montant total de 22,5 M€.

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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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