Sanofi et Regeneron : feu vert de l’UE pour Kevzara® pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde

Sanofi et son partenaire Regeneron ont annoncé mardi que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché à Kevzara® (sarilumab), en association avec du méthotrexate (MTX), dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active, modérée à sévère, de l’adulte ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements antirhumatismaux de fond, comme le méthotrexate (MTX).

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Theraclion : la FDA autorise une étude sur l’association immunothérapie et échothérapie dans le cancer du sein

Theraclion, société française spécialisée dans l’équipement médical innovant dédié à l’échothérapie, a annoncé que son partenaire de longue date, l’Université de Virginie (UVA) a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) de lancer une nouvelle étude clinique qui vise à évaluer le potentiel de traitement combinant l’échothérapie (appelée également High Intensity Focused Ultrasound, HIFU) avec le pembrolizumab, une molécule récente d’immunothérapie ciblant les récepteurs PD-1.

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Innate Pharma : des évolutions au sein de sa gouvernance et de son management

A l’occasion de son Assemblée générale qui s’est tenue à Marseille le 23 juin, Innate Pharma a annoncé le renouvellement des mandats des membres du Conseil de surveillance pour une période de deux ans. Le Professeur Jean-Charles Soria et Bpifrance Participations, représenté par Maïlys Ferrere, ont été nommés en tant que nouveaux membres du Conseil de surveillance pour une période de deux ans.

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ACS Biotech lance une opération de crowdfunding

ACS Biotech, société lyonnaise spécialisée dans la réparation du cartilage, a annoncé le lancement d’une opération de crowdfunding sur la plateforme Happy Capital avec l’objectif de lever 900.000 euros auprès du grand public. Les fonds permettront de poursuivre les développements précliniques et cliniques de sa solution innovante dans le traitement de l’arthrose.

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Virbac : Sébastien Huron nommé président du directoire du groupe fin 2017

Virbac, le laboratoire pharmaceutique dédié à la santé animale, a annoncé l’intention du conseil de surveillance de nommer Sébastien Huron président du directoire de Virbac en décembre prochain, à l’issue de l’expiration du mandat du président actuel, Éric Marée.

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OSE Immunotherapeutics : suspension temporaire des inclusions dans l’essai de Phase 3 de Tedopi®

OSE Immunotherapeutics a annoncé que, suite à la recommandation de l’IDMC (experts indépendants), la société suspend temporairement les inclusions dans l’essai de phase 3 Atalante 1, qui évalue Tedopi® dans le traitement du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), tout en poursuivant le traitement des patients déjà inclus afin d’évaluer, avec un plus grand recul sur les données, le bénéfice potentiel de Tedopi® en fonction du profil des patients traités.

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Hépatite C chronique : AbbVie reçoit un avis positif du CHMP pour Maviret®

AbbVie a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a rendu un avis favorable à la demande d’autorisation de mise sur le marché de Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir) en tant que traitement pangénotypique de l’adulte atteint d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

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Boehringer Ingelheim : de nouvelles analyses sur OFEV® dans la fibrose pulmonaire idiopathique

Boehringer Ingelheim vient de présenter de nouvelles analyses sur l’utilisation d’OFEV® (nintedanib) dans le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) lors du congrès 2017 de l’American Thoracic Society (ATS). Les abstracts présentés étayent les données de tolérance et d’efficacité sur OFEV®, et apportent des connaissances supplémentaires sur ses effets sur la fonction pulmonaire des patients atteints de FPI.

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Hépatite C : avis favorable du CHMP pour Vosevi® de Gilead

Gilead Sciences a annoncé vendredi que le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP), a émis un avis favorable concernant la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Vosevi®, un traitement expérimental à prise unique quotidienne, associant en un seul comprimé (STR): le sofosbuvir (400 mg), le velpatasvir (100 mg) et le voxilaprevir (100 mg) (SOF/VEL/VOX) pour le traitement de l’infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC).

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Median Technologies et Medidata s’associent dans la gestion des images pour les essais cliniques

La société américaine Medidata et le français Median Technologies vont collaborer pour rationaliser l’utilisation des images médicales dans les essais cliniques en oncologie et s’adapter aux volumes croissants des données d’imagerie. Median Technologies s’appuiera sur l’infrastructure Medidata Clinical Cloud® pour accélérer le développement des thérapies en oncologie en déployant de nouveaux services d’imagerie évolutifs.

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Genfit lance le développement industriel de son test de diagnostic dans la NASH

Genfit a annoncé vendredi qu’après avoir achevé avec succès la phase de faisabilité de son programme de diagnostic dans la NASH, basé sur des biomarqueurs, elle entrait désormais dans une étape de développement industriel pour son test de diagnostic in vitro (IVD), avec pour objectif de développer une solution approuvée par la FDA et avec marquage CE en Europe.

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