Samsung Bioepis : avis favorable du CHMP pour l’Ontruzant®, un biosimilaire du trastuzumab

Samsung Bioepis a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), de l’Agence européenne des médicaments (AEM) avait rendu un avis positif concernant l’Ontruzant®, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin®* (trastuzumab), pour le traitement du cancer du sein au stade précoce, du cancer du sein métastatique, et du cancer gastrique métastatique.

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Celltrion Healthcare : données positives pour son candidat biosimilaire du trastuzumab

Celltrion Healthcare a présenté lors du congrès 2017 de la Société européenne d’oncologie médicale (ESMO) des données qui font état d’une efficacité et d’une innocuité similaires entre le CT-P6 (trastuzumab candidat biosimilaire) et le trastuzumab de référence dans les phases préopératoire (néo-adjuvant) et postopératoire (adjuvant) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein au stade précoce HER2 positif.1

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Juergen Pohlen, nouveau PDG de la biotech suisse Neovii

Alexandre Sudarskis, Président-directeur général (PDG) de Neovii Pharmaceuticals va quitter ses fonctions car il a atteint l’âge de la retraite. Neovii Pharmaceuticals a nommé Juergen Pohle, Directeur commercial, au poste de PDG et de Directeur général de Neovii à compter du 1er janvier 2018.

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Bone Therapeutics : résultats intermédiaires positifs de phase IIA avec ALLOB® dans la fusion vertébrale

Bone Therapeutics, société de thérapie cellulaire osseuse, vient d’annoncer l’obtention de résultats intermédiaires robustes, en termes de sécurité et d’efficacité, pour l’étude de phase IIA évaluant le produit allogénique ALLOB® dans la fusion vertébrale lombaire.

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Teva : Kåre Schultz nommé Président et CEO monde

Le groupe pharmaceutique Teva vient d’annoncer que son Conseil d’administration a nommé Kåre Schultz, 56 ans, au poste de Président et CEO de l’entreprise. Depuis 2015, il occupait le poste de Président-Directeur Général du laboratoire danois Lundbeck. Il succédera ainsi au Dr Yitzhak Peterburg, qui restera CEO par intérim jusqu’à son arrivée.

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HalioDx collabore avec PRODIGE pour évaluer Immunoscore® dans le cancer du côlon de stade III

HalioDx, société de diagnostic spécialisée en immuno-oncologie, va collaborer avec PRODIGE, consortium de recherche en oncologie digestive regroupant le GERCOR (Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie), la FFCD (Fédération francophone de cancérologie digestive) et UNICANCER (réunissant les centres de lutte contre le cancer français), pour valider plus avant la valeur clinique d’Immunoscore® chez les patients atteints d’un cancer du côlon (CC) de stade III.

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AB Science: opinion négative du CHMP pour le masitinib dans la mastocytose systémique indolente

AB Science a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA)a adopté une opinion négative pour l’enregistrement du masitinib dans le traitement de la mastocytose systémique indolente sévère et réfractaire aux traitements symptomatiques administrés à l’optimal chez l’adulte.

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Biosynex s’installe au Parc d’Innovation de Strasbourg

Biosynex, la société qui développe et commercialise des Tests de diagnostic rapide (TDR) en France et à l’international, triple ses capacités de R&D, production et logistique en déménageant début septembre au Parc d’Innovation d’Illkirch, au sein de l’Eurométropole de Strasbourg.

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Onxeo concède à Monopar Therapeutics une licence mondiale exclusive de Validive®

Onxeo vient d’annoncer qu’elle a concédé une licence mondiale exclusive de son produit Validive® (comprimés buccaux muco-adhésifs de clonidine) dans le traitement de la mucite orale sévère radio/chimio-induite chez les patients traités pour un cancer ORL, à Monopar Therapeutics, une société américaine spécialisé en oncologie.

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Sensorion : résultats positifs pour SENS-401 publiés dans la revue Journal of Otology & Neurotology

Sensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, vient d’annoncer la publication d’un article dans la revue médicale Journal of Otology & Neurotology démontrant que le SENS-401 administré par voie orale permet de prévenir significativement la perte auditive induite par le cisplatine dans des modèles précliniques.

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TxCell : de nouvelles données CAR-Treg dans la transplantation présentées au congrès ESOT 2017

TxCell, société qui développe des immunothérapies cellulaires personnalisées innovantes à partir de cellules T régulatrices (Treg) pour le traitement des maladies inflammatoires et auto-immunes sévères et des rejets de greffe, a annoncé la présentation de nouvelles données précliniques lors du 18ème congrès de l’European Society for Organ Transplantation (ESOT) du 24 au 27 septembre 2017 à Barcelone, en Espagne.

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Valbiotis : Pascal Sirvent nommé Directeur de la Discovery et de la Recherche Préclinique

Valbiotis, société qui développe des solutions nutritionnelles innovantes dédiées à la prévention des maladies cardio-métaboliques et à l’accompagnement nutritionnel des patients, a annoncé l’arrivée de Pascal Sirvent, en qualité de Directeur de la Discovery et de la Recherche Préclinique, à compter du 1er septembre 2017.

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Deinove : le projet « AGIR » obtient 14,6 millions d’euros du Programme d’Investissements d’Avenir

Le projet « AGIR » porté par la société de biotechnologie montpelliéraine Deinove et l’Institut Charles Viollette va bénéficier d’une aide de 14,6 millions d’euros du Programme d’Investissements d’Avenir (PIA) opéré par Bpifrance pour développer de nouveaux antibiotiques.

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