Pharnext: poursuite récommandée de l’étude de Phase 3 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de Type 1A

Pharnext a annoncé que le Comité Indépendant de Surveillance des Données a réalisé sa deuxième évaluation des données de sécurité de PXT3003 dans l’étude clinique de Phase 3 PLEO-CMT en cours. Sur la base de l’analyse des données de sécurité de tous les patients randomisés le DSMB a recommandé la poursuite de l’étude telle que prévue.

Lire la suite

Piramal Pharma Solutions : John Fowler nommé directeur de l’exploitation

La société de services Piramal Pharma Solutions (PPS) a annoncé la nomination de John Fowler au poste de directeur de l’exploitation. John Fowler sera chargé des activités mondiales ainsi que de la recherche et du développement (R&D).

Lire la suite

Sanofi / Regeneron : le cemiplimab désigné Breakthrough Therapy par la FDA

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « Découverte capitale » (ou Breakthrough Therapy) au cemiplimab (REGN2810) dans le traitement du carcinome épidermoïde cutané (CEC) métastatique et du CEC non résécable localement avancé de l’adulte.

Lire la suite

Diabète : Adocia annonce deux présentations à l’occasion du 53ème congrès annuel de l’EASD

Adocia a annoncé que deux résumés présentant des données prometteuses soutenant le développement de deux de ses programmes, BioChaperone® Lispro et BioChaperone® Glargine GLP-1, ont été sélectionnés pour présentation lors du 53ème congrès annuel de la European Association for the Study of Diabetes (EASD), qui aura lieu du 11 au 15 Septembre 2017 à Lisbonne, Portugal.

Lire la suite

Le Top 10 des médicaments les plus vendus dans le monde en 2016

A l’occasion de la publication de son bilan 2016 des entreprises du médicament, le LEEM dresse un panorama du marché pharmaceutique mondial. Découvrez le classement des dix produits les plus vendus dans le monde en 2016 ainsi que les principales classes thérapeutiques.

Lire la suite

Domain Therapeutics signe un partenariat avec 5 SATT pour accélérer le développement de médicaments

Domain Therapeutics, la biotech française spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments contre les maladies du système nerveux central et les cancers, a annoncé la signature de partenariats avec cinq sociétés d’accélération du transfert de technologies (SATT) : Aquitaine Science Transfert, Conectus Alsace, Ouest Valorisation, SATT Sud-Est et Toulouse Tech Transfer.

Lire la suite

Elsalys Biotech et l’institut DKFZ initient le développement d’ELB021 dans la leucémie à cellules B

Elsalys Biotech, nouvel acteur de l’oncologie et de l’ophtalmologie, a engagé le développement préclinique d’ELB021, son anticorps monoclonal ”first-in-class” ciblant le récepteur de surface CD160, en collaboration avec l’institut allemand de recherche sur le cancer DKFZ. Baptisé LeukeMab, le projet bénéficie du soutien du programme européen Eurostar*. À l’issue de cette étape, ELB021 devrait entrer en clinique en 2020.

Lire la suite

Guerbet : la FDA approuve Dotarem® chez les patients pédiatriques âgés de moins de deux ans

Guerbet a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé Dotarem® (gadotérate de méglumine) pour l’injection par voie intraveineuse dans le cadre d’examens d’imagerie par résonance magnétique (IRM) du système nerveux central (SNC) chez les enfants de moins de 2 ans afin de pouvoir détecter et visualiser les zones présentant une rupture de la barrière hémato-encéphalique (BHE) et/ou une vascularisation anormale.

Lire la suite

MDxHealth : Michael K. Brawer nommé Chief Medical Officer

MDxHealth, la société spécialisée dans le diagnostic moléculaire, a annoncé la nomination de Michael K. Brawer, MD, en tant que Chief Medical Officer, dans le cadre « d’une politique d’embauche de cadres supérieurs, afin de préparer l’entreprise à la croissance à compter du deuxième semestre 2017 ».

Lire la suite

OSE Immunotherapeutics et le GERCOR vont mener un essai de phase 2 avec Tedopi® dans le cancer du pancréas

OSE Immunotherapeutics a annoncé une collaboration avec le GERCOR, une association indépendante de médecins dédiés à la recherche clinique en oncologie, pour évaluer Tedopi®, en monothérapie ou en combinaison avec un inhibiteur de point de contrôle PD-1 versus Folfiri*, dans le cancer du pancréas localement avancé ou métastatique.

Lire la suite

Quantum Genomics : feu vert de la FDA pour son essai de phase II dans l’hypertension artérielle

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé sa demande d’Investigational New Drug (IND) pour le lancement d’un essai clinique ciblé de Phase II aux Etats-Unis dans l’hypertension artérielle avec le candidat-médicament QGC001.

Lire la suite