Edition du 03-04-2020
Actualités

Pharnext : mise à jour réglementaire pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A aux Etats-Unis

Publié le 30 août 2019

Pharnext : mise à jour réglementaire pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A aux Etats-UnisPharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’Intelligence Artificielle, a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé américaine FDA a recommandé à la société de conduire une étude clinique de Phase 3 supplémentaire pour le PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale

Publié le 30 août 2019

Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distaleAdvicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé le recrutement du premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Inventiva : un nouveau brevet européen pour son candidat médicament phare lanifibranor

Publié le 29 août 2019

Inventiva : un nouveau brevet européen pour son candidat médicament phare lanifibranorInventiva vient d’annoncer que l’Office Européen des Brevets (OEB) a approuvé le 28 août 2019 un nouveau brevet qui protège jusqu’en juin 2035 l’utilisation de lanifibranor dans 38 pays européens dans le traitement de nombreuses maladies fibrotiques dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Sanofi : jugement favorable à Sanofi et Regeneron face à Amgen aux Etats-Unis

Publié le 29 août 2019

Sanofi : jugement favorable à Sanofi et Regeneron face à Amgen aux Etats-UnisSanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui dans un communiqué que le Tribunal de district du Delaware, aux États-Unis, a statué en leur faveur et établi que du point de vue du droit, toutes les revendications de brevet revendiquées par Amgen relatifs aux anticorps ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) sont invalides en raison du manque d’assistance.

Abionyx Pharma : nomination d’un nouvel administrateur

Publié le 28 août 2019

Abionyx Pharma : nomination d’un nouvel administrateurAbionyx Pharma, anciennement dénommée Cerenis Therapeutics, a annoncé que l’Assemblée Générale Ordinaire qui s’est réunie le 26 août 2019 au siège social de la société a entériné la nomination de Emmanuel Huynh en qualité d’administrateur, afin d’accompagner le nouveau développement de la société.

Imcyse : des résultats positifs de phase 1b dans le diabète de type 1 avec IMCY-0098

Publié le 27 août 2019

Imcyse : des résultats positifs de phase 1b dans le diabète de type 1 avec IMCY-0098 Imcyse, société belge qui développe des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès son premier essai clinique de phase 1b chez des patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1 (DT1).

Medincell : feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongée

Publié le 27 août 2019

Medincell : feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongéeUn deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de la société pharmaceutique montpelliéraine MedinCell, a obtenu l’accord IND (Investigational New Drug Application) de la FDA autorisant le lancement de son développement clinique. Les premiers essais cliniques sur l’homme sont attendus au cours du second semestre 2019.

Inventiva : des résultats prometteurs de lanifibranor présentés lors du The Liver Meeting® 2019

Publié le 27 août 2019

Inventiva : des résultats prometteurs de lanifibranor présentés lors du The Liver Meeting® 2019Inventiva a annoncé que l’abstract relatif à l’évaluation de lanifibranor dans un modèle préclinique de cirrhose a été sélectionné par l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) pour une présentation orale lors du The Liver Meeting® 2019, à Boston, Massachusetts, États-Unis (8-12 novembre 2019).

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Fort d’une équipe pluridisciplinaire, CVO-EUROPE accompagne, depuis 1995, les entreprises des Sciences de la Vie sur toutes les étapes (conception, validation, opération, transformation digitale) de leurs activités critiques pouvant impacter la qualité du produit, l’intégrité des données et la santé du patient, en garantissant la conformité de leurs systèmes, équipements, process et données. A travers une offre de services complète (prestations, centre de services partagés, audit, conseil et ingénierie pédagogique), le groupe CVO-EUROPE s’engage à apporter à ses clients des solutions performantes et innovantes, tout en restant fidèle aux valeurs humaines qui le caractérisent depuis sa création

 




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