août, 2019 | MyPharma Editions

Pharnext : mise à jour réglementaire pour PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A aux Etats-Unis

30 août 201930 août 2019 Rédaction biopharmaceutique, maladie de Charcot-Marie-Tooth, Pharnext, Tasly

Pharnext, société biopharmaceutique pionnière d’une nouvelle approche de développement de combinaisons de médicaments innovants basée sur les Big Data génomiques et l’Intelligence Artificielle, a annoncé aujourd’hui que l’agence de santé américaine FDA a recommandé à la société de conduire une étude clinique de Phase 3 supplémentaire pour le PXT3003 dans la maladie de Charcot-Marie-Tooth de type 1A (CMT1A).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Advicenne : inclusion du 1er patient dans l’essai de phase III aux Etats-Unis avec ADV7103 dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale

30 août 201930 août 2019 Rédaction Acidose Tubulaire Rénale distale, Advicenne, maladies orphelines

Advicenne, société pharmaceutique spécialisée dans le développement et la commercialisation de traitements innovants pour maladies orphelines, a annoncé le recrutement du premier patient de l’étude ARENA-2, étude pivot de phase III menée aux Etats-Unis avec son produit candidat phare, ADV7103, dans l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : un nouveau brevet européen pour son candidat médicament phare lanifibranor

29 août 2019 Rédaction Inventiva, lanifibranor, NASH

Inventiva vient d’annoncer que l’Office Européen des Brevets (OEB) a approuvé le 28 août 2019 un nouveau brevet qui protège jusqu’en juin 2035 l’utilisation de lanifibranor dans 38 pays européens dans le traitement de nombreuses maladies fibrotiques dont la stéatohépatite non alcoolique (NASH).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sanofi : jugement favorable à Sanofi et Regeneron face à Amgen aux Etats-Unis

29 août 2019 Rédaction Amgen, Praluent, Regeneron, sanofi

Sanofi et Regeneron ont annoncé aujourd’hui dans un communiqué que le Tribunal de district du Delaware, aux États-Unis, a statué en leur faveur et établi que du point de vue du droit, toutes les revendications de brevet revendiquées par Amgen relatifs aux anticorps ciblant PCSK9 (proprotéine convertase subtilisine/kexine de type 9) sont invalides en raison du manque d’assistance.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Abionyx Pharma : nomination d’un nouvel administrateur

28 août 201928 août 2019 Rédaction Abionyx Pharma, biotech, Cerenis Therapeutics, nomination

Abionyx Pharma, anciennement dénommée Cerenis Therapeutics, a annoncé que l’Assemblée Générale Ordinaire qui s’est réunie le 26 août 2019 au siège social de la société a entériné la nomination de Emmanuel Huynh en qualité d’administrateur, afin d’accompagner le nouveau développement de la société.

Biotechs - Medtechs Diabète Produits

Imcyse : des résultats positifs de phase 1b dans le diabète de type 1 avec IMCY-0098

27 août 2019 Rédaction Diabète, Diabète de type 1, Imcyse, immunothérapies

Imcyse, société belge qui développe des immunothérapies actives et spécifiques visant à traiter et guérir des maladies chroniques sévères, a annoncé aujourd’hui avoir finalisé avec succès son premier essai clinique de phase 1b chez des patients avec un diagnostic récent de diabète de type 1 (DT1).

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Medincell : feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique injectable à action prolongée

27 août 201927 août 2019 Rédaction FDA, MedinCell, pharmaceutique

Un deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de la société pharmaceutique montpelliéraine MedinCell, a obtenu l’accord IND (Investigational New Drug Application) de la FDA autorisant le lancement de son développement clinique. Les premiers essais cliniques sur l’homme sont attendus au cours du second semestre 2019.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : des résultats prometteurs de lanifibranor présentés lors du The Liver Meeting® 2019

27 août 201927 août 2019 Rédaction AASLD, Inventiva, lanifibranor, Liver Meeting

Inventiva a annoncé que l’abstract relatif à l’évaluation de lanifibranor dans un modèle préclinique de cirrhose a été sélectionné par l’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) pour une présentation orale lors du The Liver Meeting® 2019, à Boston, Massachusetts, États-Unis (8-12 novembre 2019).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

ADC Therapeutics et Freenome collaborent pour le développement de biomarqueurs

27 août 2019 Rédaction ADC Therapeutics, biomarqueurs, Cancer, Freenome

ADC Therapeutics, société suisse spécialisée dans le développement de médicaments en oncologie et Freenome, société américaine de biotechnologie, ont annoncé avoir conclu une entente de collaboration pour le développement de biomarqueurs dans le cadre de laquelle ADC Therapeutics se servira de la plateforme de Freenome pour identifier les patients les plus susceptibles de répondre à un traitement avec l’ADCT-402 (loncastuximab tésirine).

A la Une Industrie Stratégie

Santé animale : Bayer va céder son activité à Elanco pour 7,6 milliards de dollars

22 août 201922 août 2019 Rédaction Bayer, Elanco, Santé animale, vétérinaire

La société américaine Elanco Animal Health vient de signer un accord définitif en vue de l’acquisition de l’activité Animal Health de Bayer, a annoncé le groupe allemand mardi. La transaction est évaluée à 7,6 milliards de dollars US et comprend 5,3 milliards de dollars US en espèces, sous réserve des ajustements habituels du prix d’achat, et 2,3 milliards de dollars US en actions d’Elanco.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Inventiva : un nouveau brevet aux États-Unis renforce la protection de son candidat médicament phare lanifibranor

21 août 201921 août 2019 Rédaction fibrose, Inventiva, lanifibranor, maladies fibrotiques

Inventiva, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement clinique de petites molécules administrées par voie orale pour le traitement de maladies dans les domaines de la fibrose, de la surcharge lysosomale et de l’oncologie, a annoncé que le bureau américain des brevets et des marques de commerce (USPTO) a approuvé le 20 août 2019 un nouveau brevet qui protège jusqu’en juin 2035 l’utilisation de lanifibranor dans le traitement de maladies fibrotiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abivax : inclusion du 1er patient dans l’essai clinique de Phase 2b dans la rectocolite hémorragique

20 août 2019 Rédaction ABIVAX, essai clinique, rectocolite hémorragique

Abivax, société de biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer de nouveaux traitements contre les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses ainsi que le cancer, a annoncé aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans l’essai clinique de Phase 2b de l’ABX464 en une prise orale par jour visant le traitement de la rectocolite hémorragique (RCH) modérée à sévère.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Janssen : feu vert de l’UE pour une utilisation élargie d’Imbruvica® dans deux indications

19 août 2019 Rédaction Ibrutinib, Janssen, leucémie

Janssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) a approuvé des modifications visant à élargir l’utilisation d’Imbruvica® (ibrutinib) dans deux indications. Ces modifications incluent l’utilisation d’ibrutinib combiné à l’obinutuzumab chez les patients adultes atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) non précédemment traitée et l’utilisation d’ibrutinib plus rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de la macroglobulinémie de Waldenström (MW).