L'Info Industrie & Politique de Santé
Le groupe Celltrion vient d’annoncer l’approbation de l’utilisation du Regkirona (regdanvimab, CT-P59) par la Commission européenne (CE), l’un des premiers traitements par anticorps monoclonaux ayant obtenu l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché par l’Agence européenne des médicaments (EMA).
Lire la suiteAB Science a annoncé que son étude clinique de Phase I/II (AB18001) évaluant la molécule AB8939 chez les patients adultes atteints de leucémie myéloïde aiguë (LMA) en rechute/réfractaire et de syndrome myélodysplasique (SMD) réfractaire a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) américaine.
Lire la suiteGSK et Vir Biotechnology ont annoncé le 17 novembre dernier des contrats avec le gouvernement américain pour un montant total d’environ 1 milliard de dollars (USD) pour l’achat de sotrovimab, un anticorps monoclonal expérimental pour le traitement précoce de la COVID-19, auquel la Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé une autorisation d’utilisation en urgence (EUA) en mai 2021.
Lire la suiteGenSight Biologics, une société biopharmaceutique dédiée au développement et à la commercialisation des thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a rapporté le cas d’un second patient atteint de rétinopathie pigmentaire (RP) à un stade avancé, ayant partiellement recouvré sa fonction visuelle après traitement optogénétique avec GS030.
Lire la suiteDNA Script a annoncé que Blanche Savary de Beauregard a rejoint la société en tant que directrice juridique. Dans son nouveau poste, Mme Savary de Beauregard gérera tous les aspects juridiques de DNA Script, notamment les relations avec les investisseurs, les aspects opérationnels, les affaires publiques et les dépôts réglementaires.
Lire la suiteAlgoTherapeutix, la société biotechnologique basée en France ayant mis au point l’ATX01, un traitement topique innovant à utiliser pour contrer les douleurs liées à la neuropathie périphérique, a annoncé aujourd’hui que l’essai de phase I portant sur l’ATX01 avait atteint ses objectifs pharmacocinétiques et d’innocuité, ce qui ouvre la voie à la phase II de développement de ce médicament indiqué en cas de neuropathie périphérique induite par chimiothérapie (NPIC).
Lire la suiteCellectis, une société d’édition du génome en phase clinique utilisant sa propre technologie pour développer des cellules T allogéniques à récepteur d’antigène chimérique (CAR) dans le domaine de l’immuno-oncologie et des cellules souches hématopoïétiques génétiquement modifiées dans d’autres indications, et Cytovia Therapeutics, une société biopharmaceutique développant des cellules iNK génétiquement modifiées
Lire la suiteAB Science a annoncé avoir reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine de reprendre le recrutement des patients dans l’étude confirmatoire de phase 3 du masitinib (AB19001) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Lire la suiteRibonexus (anciennement Aglaia Therapeutics), une entreprise de biotechnologie développant de nouveaux traitements capables de contrer la résistance aux thérapies ciblées chez les patients atteints de cancer, et le groupe pharmaceutique français Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui la signature d’un accord de licence exclusif portant sur une série de petites molécules brevetées par Pierre Fabre qui ciblent le facteur d’initiation de la traduction eIF4A.
Lire la suiteSanofi vient d’annoncer un investissement de 180 millions de dollars dans le capital d’Owkin et la mise en place d’une nouvelle collaboration stratégique autour de programmes de recherche et développement sur quatre formes de cancer, prévoyant un paiement initial de 90 millions de dollars échelonné sur trois ans, assorti de paiements d’étape supplémentaires.
Lire la suiteOSE Immunotherapeutics et FoRT (Fondazione Ricerca Traslazionale) ont annoncé la randomisation du premier patient dans l’étude clinique de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec Opdivo® ou avec une chimiothérapie en traitement de deuxième ligne chez des patients atteints d’un cancer du poumon métastatique non à petites cellules.
Lire la suiteCrossject, « specialty pharma » qui développe et commercialisera prochainement un portefeuille de médicaments combinés dédiés aux situations d’urgence, vient d’annoncer l’obtention du certificat BPF délivré par l’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé).
Lire la suiteEn cours d’essais cliniques en France et en Europe, la pépite française Cellprothera renforce son comité de direction afin d’accompagner le développement de sa solution thérapeutique et de l’étendre à de nouvelles indications de médecine régénératrice.
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