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L'Info Industrie & Politique de Santé

Auteur : Rédaction

Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie 

HYBRID : un nouvel événement pour valoriser l’excellence de la recherche française à l’international

Rédaction , , , ,

L’Alliance pour la Recherche et l’Innovation des Industries de Santé (ARIIS), l’Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (AVIESAN), le Leem, Bpifrance et France Biotech co-organisent un nouvel événement, intitulé HYBRID. La première édition se déroule les 16 et 17 mars 2021 de 14h30 à 17h30 en visioconférence, sur le thème de l’immuno-inflammation et des maladies chroniques associées.

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A la Une Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

COVID-19 : le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson reçoit une AMM conditionnelle de la Commission européenne

Rédaction , ,

Johnson & Johnson a annoncé le 12 mars dernier que la Commission européenne (CE) avait accordé une autorisation de mise sur le marché conditionnelle (AMMc) pour son vaccin à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson (Janssen) pour prévenir la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans ou plus.

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Cancer Industrie Produits 

Sanofi : arrêt prématuré de l’essai de phase III avec Libtayo® en monothérapie dans le cancer du col de l’utérus en raison d’un résultat positif en matière de survie globale

Rédaction , , ,

Les résultats positifs d’un essai de phase III ayant démontré le bénéfice d’une monothérapie par Libtayo® (cémiplimab) – l’inhibiteur de PD-1 développé par Sanofi et Regeneron – sur la survie globale, comparativement à une chimiothérapie, chez des patientes atteintes d’un cancer du col de l’utérus déjà traité par chimiothérapie, en rechute ou métastatique, ont été annoncés aujourd’hui.

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Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits 

Cancer de l’ovaire : OSE Immunotherapeutics et ARCAGY-GINECO annoncent le démarrage d’une étude de phase 2 évaluant Tedopi® en combinaison avec pembrolizumab

Rédaction , , ,

OSE Immunotherapeutics et le groupe coopérateur français ARCAGY-GINECO ont annoncé que l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et le Comité de Protection des Personnes (CPP) ont donné leur autorisation pour démarrer un nouvel essai clinique de Phase 2 évaluant Tedopi® chez des patientes en rechute d’un cancer de l’ovaire (essai TEDOVA).

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Médecine Produits 

Diabète de type 1 : Adocia initie une étude clinique de Phase 2 sur le M1Pram

Rédaction , ,

Adocia, la société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines et de peptides pour le traitement du diabète et d’autres maladies métaboliques, a annoncé le lancement d’une étude de phase 2 ayant pour but de confirmer et optimiser la tolérance et la supériorité du M1Pram en comparaison à l’insuline lispro (Humalog®, Eli Lilly) sur des critères de contrôle glycémique et de perte de poids lorsqu’ils sont administrés en association avec de l’insuline basale chez le patient diabétique de type 1.

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A la Une Industrie Politique du médicament Produits Santé publique 

COVID-19 : le vaccin candidat à dose unique de Johnson & Johnson a obtenu l’avis favorable du CHMP

Rédaction , , ,

Johnson & Johnson a annoncé le 11 mars que le Comité européen pour les produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable recommandant l’autorisation conditionnelle de mise en marché pour son vaccin candidat à dose unique contre la COVID-19, développé par les sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson & Johnson. Ce vaccin a pour objectif de prévenir l’apparition de la COVID-19 chez les personnes âgées de 18 ans et plus.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

COVID-19 : l’anticorps monoclonal VIR-7831 de GSK et Vir Biotechnology réduirait l’hospitalisation et le risque de décès

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Vir Biotechnology et GSK ont annoncé le 11 mars dans un communiqué que l’anticorps monoclonal VIR-7831 réduirait l’hospitalisation et le risque de décès dans le traitement précoce des adultes atteints de COVID-19. VIR et GSK prévoient de demander une autorisation d’utilisation d’urgence aux Etats-Unis et des autorisations dans d’autres pays.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Produits Santé publique 

COVID-19 : Sanofi et Translate Bio lancent un essai clinique sur leur candidat-vaccin à ARNm

Rédaction , , , ,

Sanofi Pasteur, l’entité commerciale globale Vaccins de Sanofi, et Translate Bio, une entreprise spécialisée dans le développement de médicaments à ARN messager (ARNm), ont annoncé le lancement d’un essai clinique de phase I/II consacré au MRT5500, un candidat-vaccin à ARNm contre le SARS-CoV-2, le virus mis en cause dans la COVID-19. Les deux entreprises s’attendent à obtenir les résultats intermédiaires de cet essai au troisième trimestre de 2021.

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A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie 

Le Leem signe une convention avec l’Afipral, l’association des Fabricants de l’Industrie Pharmaceutique de Rhône-Alpes

Rédaction , ,

Pour renforcer l’autonomie stratégique de la France et renouer avec des politiques industrielles ambitieuses en termes d’attractivité et de compétitivité, il faut compter avec les régions. Afin de resserrer les liens entre les acteurs régionaux et nationaux, le Leem a signé plusieurs partenariats avec les associations d’entreprises du médicament implantées en région. Il vient ainsi d’annoncer la signature d’une convention avec l’Afipral, l’association des Fabricants de l’Industrie Pharmaceutique de Rhône-Alpes.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Galapagos : résultats sur le critère principal des études de tolérance MANTA et MANTA-RAy en cours pour le FILGOTINIB

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La biotech Galapagos a annoncé les résultats intermédiaires de MANTA et MANTA-RAy, deux études de tolérance en cours examinant l’effet de Jyseleca® (filgotinib) sur les paramètres du sperme chez les hommes atteints d’une maladie inflammatoire chronique de l’intestin (MANTA) ou d’un rhumatisme inflammatoire chronique (MANTA-RAy).

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Biotechs - Medtechs Industrie Résultats 

Deinove bénéficie du soutien de l’Etat, dans le cadre du plan France Relance, pour accélérer le développement de nouveaux antimicrobiens

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Deinove, société de biotechnologie française pionnière dans l’exploration et l’exploitation de la biodiversité bactérienne pour relever le défi urgent et planétaire de la résistance aux antimicrobiens, a annoncé que son projet Boost-ID (Bacteria Optimum Output Screening Tool for treating Infectious Diseases) fait partie de 105 projets retenus par l’Etat, sur près de 1000 présentés, dans le cadre de l’appel à projet résilience.

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Biotechs - Medtechs Industrie Politique du médicament Stratégie 

France Biotech et MedTech in France se réjouissent d’un meilleur accès des patients aux dispositifs médicaux innovants

Rédaction , , ,

MedTech in France et France Biotech ont salué dans un communiqué commun la récente publication du décret n°2021-204 du 23 février 2021 permettant la prise en charge précoce de certains produits ou prestations par l’Assurance Maladie. Après différents échanges de co-construction entre les acteurs privés et les pouvoirs publics, ce décret constitue un réel progrès pour les patients et pour la filière des entreprises Medtech.

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