Rédaction | MyPharma Editions

Genkyotex : GKT831 démontre sa capacité à retarder la croissance tumorale dans plusieurs modèles précliniques

4 août 20174 août 2017 Rédaction Cancer, Genkyotex, thérapies NOX

Genkyotex, la société biopharmaceutique qui développe des thérapies NOX, a annoncé que le GKT831, son inhibiteur des NOX1 et 4, a démontré sa capacité à cibler efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) et à retarder la croissance tumorale, dans le cadre d’une étude incluant plusieurs modèles précliniques. Les résultats de cette étude ont été publiés dans la revue scientifique Journal of the National Cancer Institute.

Politique de santé Politique du médicament

Relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments : la candidature de Lille officiellement déposée

3 août 2017 Rédaction Agence européenne des médicaments, candidature, Lille

Le Ministère des solidarités et de la Santé vient d’annoncer que le dossier de candidature de la France pour accueillir la relocalisation de l’Agence Européenne des Médicaments (AEM) à Lille a été officiellement déposé par le gouvernement auprès des instances européennes.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hépatite C chronique : autorisation de mise sur le marché dans l’UE pour Maviret® d’Abbvie

3 août 2017 Rédaction AbbVie, hépatite C, Maviret

AbbVie vient d’annoncer que la Commission Européenne a octroyé le 26 juillet dernier une autorisation de mise sur le marché pour Maviret® (glécaprévir/pibrentasvir), un traitement en une prise par jour, sans ribavirine pour les patients adultes atteints d’une infection chronique par le virus de l’hépatite C (VHC), quel que soit le génotype (G1 à 6).

Cancer Industrie Produits

Eisai : demande d’AMM en Europe pour le lenvatinib chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire

3 août 2017 Rédaction AMM, cancers du foie, carcinome hépatocellulaire, Eisai, lenvatinib

Eisai a annoncé la soumission d’une demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) à l’agence européenne des médicaments (EMA) pour l’utilisation du lenvatinib, en première intention, chez les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (CHC) non résécable. Les patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire souffrent d’une maladie complexe associée à un pronostic défavorable qui représente environ 90 % des cas de cancers du foie dans le monde.

Biotechs - Medtechs E-santé Industrie Stratégie

Sanofi renforce sa collaboration avec Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques »

2 août 20172 août 2017 Rédaction biomarqueurs numériques, E-santé, Evidation, sanofi

Le groupe Sanofi va renforcer sa collaboration avec l’américain Evidation Health, spécialisé dans la mesure des comportements de santé. Au cours des trois prochaines années, les deux entreprises vont exploiter conjointement la plateforme Real Life d’Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques » issus des données générées par les patients grâce aux objets connectés portables et mobiles et développer des solutions innovantes pour améliorer les résultats thérapeutiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Valneva nomme deux nouveaux membres à son directoire

2 août 2017 Rédaction directeur financier, Directeur Médical, Directoire, nomination, Valneva

Valneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé la nomination de deux nouveaux membres à son directoire, David Lawrence au poste de Directeur Financier et Wolfgang Bender, MD, PhD, au poste de Directeur Médical. Les nominations par le conseil de surveillance de Valneva prendront effet respectivement les 7 août et 1er septembre 2017.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies lance son étude de phase III EPITOPE avec Viaskin Peanut

2 août 2017 Rédaction allergie à l'arachide, DBV Technologies, enfants, Viaskin® Peanut

DBV Technologies a annoncé aujourd’hui le début du recrutement de son étude EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d’allergie à l’arachide.

Politique du médicament Produits

Médicaments pédiatriques : les dernières recommandations du Comité de l’EMA (juin 2017)

1 août 2017 Rédaction ANSM, EMA, Médicaments pédiatriques

L’ANSM vient de publier son point mensuel sur les avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de la session du 20-23 juin 2017 5 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GenSight : fin du recrutement de son étude de Phase III dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

1 août 2017 Rédaction GenSight, GenSight Biologics, Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de RESCUE, étude clinique de phase III avec GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : 1er patient traité dans son essai de Phase 1/2 avec Pexa-Vec + Opdivo® dans le cancer du foie avancé

1 août 2017 Rédaction cancer du foie avancé, Opdivo, Pexa-Vec, Transgene

Transgene, la société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé avoir traité le premier patient dans son essai clinique de Phase 1/2 évaluant la combinaison de Pexa-Vec avec Opdivo® (nivolumab) en première ligne de traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade avancé, une maladie qui représente 75 % des cancers du foie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Onxeo cède deux produits dans les pathologies buccales à Vectans Pharma

1 août 2017 Rédaction Loramyc, Onxeo, Sitavig, Vectans Pharma

Onxeo a annoncé aujourd’hui la cession de deux produits historiques, Sitavig® et Loramyc®, au laboratoire Vectans Pharma qui développe et commercialise des thérapies innovantes pour les pathologies buccales. Une opération qui réaffirme l’orientation stratégique d’Onxeo sur les produits innovants en oncologie orpheline.

E-santé Santé publique

Signalement-Tique : une appli pour mieux comprendre et prévenir la maladie de Lyme

31 juillet 201731 juillet 2017 Rédaction maladie de Lyme, Signalement-Tique

Dans le cadre d’un projet appelé CITIQUE, les chercheurs de l’Anses, l’Inra et l’Ecole nationale vétérinaire d’Alfort ont développé avec les partenaires scientifiques, notamment le centre national d’expertise des vecteurs et le centre national de référence de Borrélia, ainsi que le ministère des Solidarités et de la Santé, un site web et une application smartphone appelés Signalement-Tique.

Médecine Produits Santé publique

Lytos, Lithos : un risque de confusion entre le médicament et le complément alimentaire

31 juillet 2017 Rédaction ANSM, complément alimentaire, Lithos, Lytos, médicament

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) vient d’alerter les professionnels de santé et les patients sur un risque de confusion entre le médicament Lytos et le complément alimentaire Lithos.