Vaccins : Sanofi boucle l’acquisition de Protein Sciences

Le groupe pharmaceutique Sanofi a annoncé aujourd’hui avoir finalisé l’acquisition de Protein Sciences, une société de biotechnologie basée à Meriden, dans l’État du Connecticut, aux États-Unis. Cette finalisation intervient à la suite de l’approbation de la FTC (Federal Trade Commission), toutes les conditions requises pour la clôture de la transaction ayant été remplies.

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Pierre Fabre : l’EMA débute l’examen des demandes d’AMM de l’encorafenib et du binimetinib dans le mélanome avancé avec mutation BRAF

Les Laboratoires Pierre Fabre ont annoncé aujourd’hui que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé l’examen des demandes d’autorisation de mise sur le marché concernant l’association de deux doses quotidiennes de 45 mg de binimetinib et d’une dose quotidienne de 450 mg d’encorafenib (COMBO450) pour le traitement des patients atteints de mélanome avancé, non résécable ou métastatique avec mutation BRAF.

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Samsung Bioepis : feu vert dans l’UE pour un 3ème biosimilaire anti-TNF-α avec Imraldi®

Samsung Bioepis a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé Imraldi®, un biosimilaire référençant Humira® (adalimumab), pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, l’arthrite juvénile idiopathique, la spondylarthrite axiale, l’arthrite psoriasique, le psoriasis, le psoriasis en plaques pédiatrique, la hidradénite suppurée chez l’adulte et l’adolescent, la maladie de Crohn, la maladie de Crohn pédiatrique, la colite ulcéreuse et l’uvéite.

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Médicaments orphelins : les derniers avis du Comité de l’EMA (juillet 2017)

L’ANSM fait le point sur la réunion du 11 au 13 juillet 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu 16 avis favorables pour la désignation médicaments orphelins de médicaments développés dans les maladies rares suivantes :

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Philogen signe un partenariat avec Servier dans le domaine de la Chimie Encodée par ADN

Philogen, société de biotechnologie italienne, a annoncé, par l’intermédiaire de sa filiale Suisse, Philochem AG, un partenariat avec Servier. Cette collaboration porte sur la découverte de nouvelles petites molécules thérapeutiques au moyen de la plateforme ESAC, propriété de Philochem, et de la technologie Chimie Encodée par ADN.

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Roche : examen prioritaire de la FDA pour l’emicizumab contre l’hémophilie A avec inhibiteurs

Roche a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait accepté sa demande de licence biologique (BLA) et accordé une procédure d’examen prioritaire pour l’emicizumab en traitement prophylactique (préventif), administré une fois par semaine par voie sous-cutanée, chez les adultes, les adolescents et les enfants atteints d’hémophilie A avec inhibiteurs du facteur VIII.

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Télémédecine : Servier et CardioRenal développent un outil dans l’insuffisance cardiaque

A l’occasion du congrès annuel de l’European Society of Cardiology qui se tiendra à Barcelone du 26 au 29 août, Servier et CardioRenal annoncent qu’ils développent conjointement un outil de télémédecine permettant de mieux suivre les patients qui souffrent d’insuffisance cardiaque et de réduire l’impact de cette pathologie sur les dépenses de santé.

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Rachid Izzar nommé Président d’AstraZeneca France

Le groupe AstraZeneca a annoncé la nomination de Rachid Izzar au poste de Président d’AstraZeneca France, à compter du début du mois de septembre 2017. Il succède à Françoise Bartoli nommée, depuis le 1er juillet, Head of Europe & International Oncology au sein du Groupe, avec la responsabilité des équipes Oncologie des principaux pays d’Europe, du Japon et de la Chine.

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Samsung Bioepis et Takeda vont co-développer de nouvelles thérapies biologiques

Samsung Bioepis et Takeda ont annoncé la signature d’un accord de collaboration dans le but de financer et développer conjointement de multiples nouvelles thérapies biologiques dans des domaines thérapeutiques non satisfaits. Les deux sociétés commenceront immédiatement à travailler sur le premier candidat thérapeutique du programme, TAK-671, dans le but de traiter la pancréatite aiguë sévère.

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Sensorion : SENS-401 désigné Médicament orphelin par la FDA dans le traitement de l’ototoxicité induite par le cisplatine en pédiatrie

Sensorion, la société de biotechnologie basée à Montpellier et spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé l’attribution par la Food and Drug Administration (FDA) américaine de la désignation de Médicament orphelin pour SENS-401, molécule en cours de développement dans le traitement des troubles de l’audition, dans la prévention de l’ototoxicité induite par le platine en pédiatrie.

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Alexion : approbation par la Commission européenne d’une nouvelle indication pour Soliris®

Alexion a annoncé dans un communiqué que la Commission européenne (CE) avait approuvé l’extension d’indication de Soliris® (éculizumab) pour inclure le traitement de la myasthénie grave (MG) généralisée réfractaire chez les adultes porteurs des anticorps anti-récepteurs de l’acétylcholine (RACh).

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