Rédaction | MyPharma Editions

Sanofi renforce sa collaboration avec Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques »

2 août 20172 août 2017 Rédaction biomarqueurs numériques, E-santé, Evidation, sanofi

Le groupe Sanofi va renforcer sa collaboration avec l’américain Evidation Health, spécialisé dans la mesure des comportements de santé. Au cours des trois prochaines années, les deux entreprises vont exploiter conjointement la plateforme Real Life d’Evidation pour identifier des « biomarqueurs numériques » issus des données générées par les patients grâce aux objets connectés portables et mobiles et développer des solutions innovantes pour améliorer les résultats thérapeutiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Valneva nomme deux nouveaux membres à son directoire

2 août 2017 Rédaction directeur financier, Directeur Médical, Directoire, nomination, Valneva

Valneva, société de biotechnologie dédiée au développement de vaccins innovants, a annoncé la nomination de deux nouveaux membres à son directoire, David Lawrence au poste de Directeur Financier et Wolfgang Bender, MD, PhD, au poste de Directeur Médical. Les nominations par le conseil de surveillance de Valneva prendront effet respectivement les 7 août et 1er septembre 2017.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

DBV Technologies lance son étude de phase III EPITOPE avec Viaskin Peanut

2 août 2017 Rédaction allergie à l'arachide, DBV Technologies, enfants, Viaskin® Peanut

DBV Technologies a annoncé aujourd’hui le début du recrutement de son étude EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy), un essai clinique international de phase III évaluant l’innocuité et l’efficacité de Viaskin Peanut dans le traitement de patients âgés de 1 à 3 ans atteints d’allergie à l’arachide.

Politique du médicament Produits

Médicaments pédiatriques : les dernières recommandations du Comité de l’EMA (juin 2017)

1 août 2017 Rédaction ANSM, EMA, Médicaments pédiatriques

L’ANSM vient de publier son point mensuel sur les avis et recommandations du Comité des médicaments pédiatriques (PDCO) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le PDCO a rendu au cours de la session du 20-23 juin 2017 5 avis favorables de PIPs (Plans d’Investigations Pédiatriques), dans les indications suivantes :

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

GenSight : fin du recrutement de son étude de Phase III dans la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

1 août 2017 Rédaction GenSight, GenSight Biologics, Neuropathie Optique Héréditaire de Leber

GenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé aujourd’hui la fin du recrutement de RESCUE, étude clinique de phase III avec GS010 dans le traitement de la Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : 1er patient traité dans son essai de Phase 1/2 avec Pexa-Vec + Opdivo® dans le cancer du foie avancé

1 août 2017 Rédaction cancer du foie avancé, Opdivo, Pexa-Vec, Transgene

Transgene, la société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé avoir traité le premier patient dans son essai clinique de Phase 1/2 évaluant la combinaison de Pexa-Vec avec Opdivo® (nivolumab) en première ligne de traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) au stade avancé, une maladie qui représente 75 % des cancers du foie.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Onxeo cède deux produits dans les pathologies buccales à Vectans Pharma

1 août 2017 Rédaction Loramyc, Onxeo, Sitavig, Vectans Pharma

Onxeo a annoncé aujourd’hui la cession de deux produits historiques, Sitavig® et Loramyc®, au laboratoire Vectans Pharma qui développe et commercialise des thérapies innovantes pour les pathologies buccales. Une opération qui réaffirme l’orientation stratégique d’Onxeo sur les produits innovants en oncologie orpheline.

E-santé Santé publique

Signalement-Tique : une appli pour mieux comprendre et prévenir la maladie de Lyme

31 juillet 201731 juillet 2017 Rédaction maladie de Lyme, Signalement-Tique

Dans le cadre d’un projet appelé CITIQUE, les chercheurs de l’Anses, l’Inra et l’Ecole nationale vétérinaire d’Alfort ont développé avec les partenaires scientifiques, notamment le centre national d’expertise des vecteurs et le centre national de référence de Borrélia, ainsi que le ministère des Solidarités et de la Santé, un site web et une application smartphone appelés Signalement-Tique.

Médecine Produits Santé publique

Lytos, Lithos : un risque de confusion entre le médicament et le complément alimentaire

31 juillet 2017 Rédaction ANSM, complément alimentaire, Lithos, Lytos, médicament

L’agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et l’Agence nationale de sécurité sanitaire, de l’alimentation, de l’environnement et du travail (Anses) vient d’alerter les professionnels de santé et les patients sur un risque de confusion entre le médicament Lytos et le complément alimentaire Lithos.

Industrie Management

Industrie pharmaceutique : le régime de santé des anciens salariés se modernise

31 juillet 2017 Rédaction Industrie pharma, industrie pharmaceutique, salariés

Le Leem, organisation professionnelle représentant les Entreprises du Médicament en France, a conclu le 6 juillet 2017 avec les organisations syndicales de salariés CFDT, CFTC, FO, l’UNSA, la CGT et la CFE-CGC, un accord unanime mettant en conformité le régime de frais de santé des anciens salariés du secteur pharmaceutique avec les nouvelles dispositions réglementaires de la loi « EVIN ».

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Néovacs lève 6 millions € auprès d’investisseurs institutionnels américains

31 juillet 2017 Rédaction IFNalpha-Kinoïde, Néovacs

Néovacs, société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques ciblant le traitement des maladies auto-immunes et/ou inflammatoires, a annoncé avoir recueilli des engagements de souscription pour une augmentation de capital d’un montant de 6 millions € auprès de trois investisseurs institutionnels américains au moyen d’un placement privé.

A la Une Politique du médicament Produits

Avis favorable du CHMP pour l’AMM de 11 nouveaux médicaments (Juillet 2017)

31 juillet 2017 Rédaction AMM, CHMP, médicaments, nouveaux médicaments

L’ANSM revient sur la réunion du 17 au 20 juillet 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables et 2 avis négatifs pour une autorisation de mise sur le marché (AMM) et 8 avis favorables pour des extensions d’indication.

Industrie Produits Stratégie

Servier obtient la licence de GLPG1972 dans l’arthrose auprès de Galapagos

28 juillet 2017 Rédaction Arthrose, Galapagos, Servier

Dans le cadre de leur collaboration de recherche, Servier a annoncé aujourd’hui avoir exercé son option sur le développement de la nouvelle molécule contre l’arthrose GLPG1972/S201086 de Galapagos, obtenant ainsi les droits commerciaux de cette molécule dans le monde entier hors Etats-Unis.