Interactions médicamenteuses: l’ANSM publie un nouveau Thésaurus

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vient de mettre à la disposition des professionnels de santé l’ensemble des interactions médicamenteuses regroupées dans un Thesaurus, actualisé en janvier 2015.

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Promethera Biosciences : Eric Halioua démissionne de son poste de CEO

Promethera Biosciences, la société pharmaceutique belge spécialisée dans les thérapies cellulaires pour le traitement des maladies métaboliques du foie, a annoncé aujourd’hui qu’Eric Halioua a démissionné de son poste de CEO et de l’ensemble de ses mandats au sein de Promethera afin de se consacrer à d’autres projets.

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AB Science : la poursuite de l’étude de phase 2 du masitinib recommandée par le Comité Indépendant

AB Science, société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité Indépendant de Revue des Données, créé dans le cadre de l’étude clinique évaluant le masitinib dans le traitement en seconde ligne du cancer du sein, a recommandé la poursuite de l’étude de phase 2, sur la base des dernières données d’efficacité et de tolérance.

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bioMérieux et Astute Medical signent un accord mondial sur le test Vidas® Nephrocheck®

bioMérieux, le groupe de diagnostic in vitro et l’américain Astute Medical, spécialisé dans le diagnostic des maladies et états médicaux à haut risque par l’identification et la validation de biomarqueurs protéiques, ont annoncé la signature d’un accord mondial semi-exclusif sur le développement d’un test d’évaluation précoce du risque d’insuffisance rénale aigüe (IRA).

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Janssen : arrêt de la commercialisation de l’anti-VHC Incivo® en France

Janssen vient d’annoncer l’arrêt de la commercialisation du télaprévir (Incivo®), inhibiteur de protéase du VHC de première génération, au profit des traitements de nouvelle génération dont fait partie le siméprévir (Olysio®). Le retrait du marché français du télaprévir est prévu dans un délai de 3 mois, soit au 30 avril 2015.

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Sanofi : AMM européenne pour Cerdelga® de Genzyme dans la maladie de Gaucher de type 1

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme ont annoncé jeudi que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché à Cerdelga® (eliglustat) en gélules, un traitement oral de première ligne pour certains adultes atteints de la maladie de Gaucher de type 1.

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Maladies rares : Alexion va établir un centre de R&D au sein de l’Institut Imagine à Paris

Alexion, la société biopharmaceutique américaine, a annoncé aujourd’hui l’ouverture prochaine en France d’un nouveau centre de recherche et développement spécialisé dans la découverte de thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies rares sévères.

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Biosimilaires : l’EMA va procéder à l’examen réglementaire du candidat Enbrel® de Samsung Bioepis

Samsung Bioepis, la filiale biopharmaceutique du groupe coréen Samsung, a annoncé que l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait validé la demande d’autorisation de mise sur le marché (DAMM) de son candidat biosimilaire Enbrel (etanercept) et qu’elle avait accepté de procéder à son examen. S’il est autorisé, le SB4 sera commercialisé en Europe par Biogen Idec.

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Boehringer Ingelheim : OFEV® autorisé dans l’UE pour le traitement de la Fibrose Pulmonaire Idiopathique

Le groupe pharmaceutique Boehringer Ingelheim a annoncé que la Commission Européenne (CE) a accordé l’autorisation de mise sur le marché du nintedanib (OFEV®) pour le traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI), après une revue accélérée et l’avis favorable du CHMP formulé le 20 novembre 2014.

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