Génériques : « des médicaments à part entière », rappelle l’ANSM

Dans un rapport d’expertise publié vendredi, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) fait le point sur la réglementation des médicaments génériques, rappelle leurs critères d’autorisation et établit un état des lieux des ses actions dans ce domaine. « Les inspections et contrôles réalisés par l’Agence, le suivi des effets indésirables ne montrent pas d’écarts notables entre les médicaments génériques et les princeps », souligne l’ANSM.

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Imaxio: accord d’option de licence avec Merial pour le développement d’un vaccin en santé animale

Imaxio, une société biopharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les domaines des vaccins et de la génomique, a annoncé lundi la signature d’un accord d’option de licence avec Merial, la division santé animale du groupe pharmaceutique Sanofi. Cet accord vise à développer un vaccin en santé animale sur la base de la technologie immunogène IMX313 d’Imaxio.

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Recherche sur le cancer: la Fondation ARC lance une consultation nationale sur Internet

La Fondation ARC lance un site internet participatif preventiondescancers.org pour consulter et interpeller la société quant à la place de la recherche en prévention dans la lutte contre le cancer et l’aider à définir ses axes de recherche prioritaires. Les résultats de cette vaste consultation seront révélés le 4 février 2013, Journée Mondiale contre le Cancer.

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Parkinson: partenariat de recherche entre Oncodesign et le LNGT de l’Université Catholique de Louvain

Oncodesign et le Laboratoire de Neurobiologie et de Thérapie Génique (LNGT) de l’Université Catholique (UC) de Louvain, un groupe académique expert étudiant les rôles de LRRK2 et de la α-Synucléine dans la maladie de Parkinson, vont collaborer afin d’évaluer, dans un panel de modèles pharmacologiques de la maladie de Parkinson, les molécules identifiées par la technologie Nanocyclix® dans le cadre du programme LRRK2 d’Oncodesign, mené en partenariat avec Ipsen depuis janvier 2012.

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Innate Pharma: premier patient traité dans l’essai EffiKIR

Innate Pharma , la société biopharmaceutique marseillaise qui développe des médicaments d’immunothérapie pour le traitement du cancer et des maladies inflammatoires, a annoncé lundi que le premier patient a commencé son traitement dans l’essai EffiKIR. EffiKIR est un essai de Phase II randomisé contre placebo testant IPH2102/BMS-986015 en traitement de maintenance chez des patients âgés atteints de leucémie aigüe myéloïde (« LAM ») en première rémission complète.

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Biobanques: Quintiles Central Laboratory reçoit la 1ère accréditation du secteur aux États-Unis

Quintiles a annoncé samedi que son emblématique laboratoire central aux États-Unis a été accrédité par le programme d’accréditation des biobanques du Collège des pathologistes américains (CAP). Première en son genre, cette accréditation a été instituée pour assurer que les banques de tissus biologiques appliquent les meilleures pratiques de collecte et de stockage des échantillons biologiques.

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Sanofi: avis défavorable du CHMP sur KYNAMRO™ de Genzyme

Sanofi, sa filiale Genzyme et Isis Pharmaceuticals ont annoncé vendredi que le Comité d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis défavorable pour la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour KYNAMRO™ (mipomersen) dans le traitement des patients atteints d’hypercholestérolémie familiale homozygote. Genzyme prévoit de demander un nouvel examen de l’avis du CHMP.

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Cancer du sein: Perjeta de Roche reçoit un avis positif pour son homologation dans l’UE

Roche a annoncé vendredi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Union européenne a rendu un avis positif surl’utilisation de Perjeta (pertuzumab) associé à Herceptin (trastuzumab) et au docétaxel chez des femmes souffrant de cancer du sein métastatique (CSm) ou localement récurrent non résécable HER2-positif. L’avis du CHMP préconise que le médicament soit utilisé chez les personnes présentant ce type de cancer qui n’ont pas encore reçu de traitement anti-HER2 ni de chimiothérapie contre leur maladie métastatique.

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Gilead Sciences va acquérir YM BioSciences

Gilead Sciences a annoncé jeudi un accord définitif pour acquérir YM BioSciences pour 2,95 USD par action au comptant. Cette transaction évalue YM à près de 510 millions de dollars. La biotech américaine ajoute ainsi un inhibiteur sélectif de JAK à son portefeuille de produits en matière d’oncologie et de maladies inflammatoires. La conclusion de la transaction devrait avoir lieu au premier trimestre 2013.

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Françoise Weber, directrice générale de l’InVS, élue présidente du Conseil d’administration d’ECDC

Françoise Weber, directrice générale de l’InVS, a été élue, sur proposition de la France vendredi 14 novembre 2012, présidente du Conseil d’administration d’ECDC (European center for disease control and prevention) à Stockholm, Conseil d’administration au sein duquel elle représente la France depuis 2008. Elle succède dans cette fonction à Hubert Hrabcik (Autriche).

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