Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

bioMérieux dépose une demande d’accréditation auprès de la FDA pour le panel Pneumonie BIOFIRE® FILMARRAY®

25 avril 2018 Rédaction BioFire, bioMérieux, diagnostic, flash, Pneumonie

bioMérieux, leader mondial dans le domaine du diagnostic in vitro, a annoncé que BioFire Diagnostics, sa filiale de biologie moléculaire, a déposé auprès de la Food and Drug Administration américaine une demande d’accréditation 510(k) pour le panel Pneumonie BIOFIRE® FILMARRAY®. Ce nouveau panel facilitera le diagnostic de pathogènes responsables d’infections des voies respiratoires inférieures.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Nicox ouvre un bureau de développement aux Etats-Unis

25 avril 2018 Rédaction blépharite, États-Unis, glaucome, NicOx, Ophtalmologie

Nicox, la société spécialisée en ophtalmologie, vient d’ouvrir un bureau de développement aux Etats-Unis, à Research Triangle Park (RTP) en Caroline du Nord. La décision de transférer son précédent bureau de développement de Fort Worth (Texas) à RTP et de renforcer sa présence aux Etats-Unis est motivée par l’avancement attendu vers des études cliniques de phase 2 de NCX 470 pour les patients atteints de glaucome et de NCX 4251 pour les patients atteints de blépharite.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Régénération cardiaque cellulaire : CellProthera obtient l’autorisation d’essai clinique à Singapour

24 avril 2018 Rédaction CellProthera, essai clinique, Régénération cardiaque cellulaire, thérapie cellulaire

Après avoir qualifié et validé avec succès durant l’année écoulée la méthode de production de son produit thérapeutique dans un centre partenaire de thérapie cellulaire basé à Singapour, la biotech française CellProthera vient d’obtenir les autorisations de la Health Science Authority (HSA) – équivalent singapourien des autorités réglementaires française (ANSM) – pour démarrer son essai clinique “SingXpand”.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Abeona : sa thérapie génique ABO-202 désignée médicament orphelin dans l’UE pour la maladie de Batten

24 avril 2018 Rédaction Abeona, maladie de Batten, médicament orphelin, thérapie génique

Abeona Therapeutics, une biotech américaine, a annoncé que le comité des médicaments orphelins de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accordé la désignation « médicament orphelin » à son programme de thérapie génique ABO-202 pour le traitement des sujets atteints de céroïde-lipofuscinose neuronale, appelée aussi maladie de Batten, une maladie mortelle de stockage lysosomal qui affecte principalement le système nerveux chez l’enfant.

Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie Résultats

OSE Immunotherapeutics intègre le Label Tech40 d’Euronext

24 avril 2018 Rédaction biotech, biotechnologie, Euronext, flash, Label Tech40, OSE Immunotherapeutics

OSE Immunotherapeutics, société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’immunothérapies innovantes pour l’activation et la régulation immunitaire en immuno-oncologie, dans les maladies auto-immunes, a annoncé avoir reçu le label Tech40 d’Euronext et intègre ainsi l’indice Tech40 d’Euronext.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Oncodesign : Arnaud Lafforgue nommé au poste de Directeur Financier Groupe

24 avril 2018 Rédaction Arnaud Lafforgue, directeur financier, nomination, Oncodesign

Oncodesign, groupe biopharmaceutique spécialisé en médecine de précision, vient d’annoncer la nomination d’Arnaud Lafforgue au poste de Directeur Financier Groupe. Il succède ainsi à Laurent Gonthiez qui a décidé de poursuivre vers une autre voie, en accord avec la société, après plus de dix années passées à œuvrer pour le développement d’Oncodesign.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Sensorion et UConn Health identifient le 1er biomarqueur potentiel lié à la perte auditive induite par le bruit

23 avril 201824 avril 2018 Rédaction biomarqueur, biotechnologie, perte auditive, Sensorion

Les résultats d’une nouvelle étude préclinique présentée à la 53ème réunion biannuelle de l’American Neurotology Society (ANS) ont mis en évidence le premier biomarqueur potentiel de la perte auditive causée par le bruit. Les résultats de cette étude collaborative ont été présentés conjointement par la société de biotechnologie française Sensorion et UConn Health, l’hôpital et centre de recherche médicale de l’Université du Connecticut, aux Etats-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Genfit : poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH

23 avril 2018 Rédaction Elafibranor, Genfit, NASH

Genfit a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT évaluant elafibranor dans la NASH sans aucune modification.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

Lysogene : le Dr Peter Lichtlen nommé administrateur indépendant

23 avril 2018 Rédaction biotechnologies, Lysogene, nomination, Peter Lichtlen

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé la nomination du Dr Peter Lichtlen en qualité d’administrateur indépendant sans fonction de direction, à compter du 1er avril 2018.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

AB Science : avis négatif du CHMP pour le masitinib dans la sclérose latérale amyotrophique

20 avril 2018 Rédaction AB Science, masitinib, Sclérose Latérale Amyotrophique

AB Science, la société pharmaceutique spécialisée dans le développement d’inhibiteurs de protéines kinases (IPK), a annoncé que le Comité du Médicament à Usage Humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a adopté une opinion négative pour la demande d’autorisation de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique chez l’adulte.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie

Oncologie : 14 jeunes start-ups défendront leur candidature pour le programme d’accompagnement d’AstraZeneca France

19 avril 201819 avril 2018 Rédaction AstraZeneca France, oncologie, start-ups

AstraZeneca France a lancé le 25 novembre 2017 un programme d’accompagnement personnalisé pour les start-ups françaises dans le domaine de l’oncologie. L’objectif de ce programme, sur appel à candidatures, est à terme d’accompagner durant 3 ans 9 start-ups dans trois thématiques : le data management, l’innovation thérapeutique, et le parcours patients. 23 start-ups ont répondu à l’appel à candidatures, qui a clôturé le 15 février.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

GamaMabs Pharma présente deux posters portant sur son programme AMHR2 à l’AACR 2018

18 avril 201818 avril 2018 Rédaction AACR, AACR 2018, GamaMabs Pharma

GamaMabs Pharma, une société de biotechnologie spécialisée dans le développement d’anticorps thérapeutiques optimisés ciblant AMHR2 pour le traitement du cancer, a annoncé la présentation de deux posters portant sur son programme AMHR2 lors du congrès annuel de l’American Association for Cancer Research (AACR) qui se tiendra du 14 au 18 avril à Chicago (Etats-Unis).

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgene : des données prometteuses sur un nouveau vecteur viral présentées à l’AACR 2018

18 avril 2018 Rédaction AACR 2018, Cancer, Transgene, tumeurs

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, présente les données précliniques prometteuses de vecteurs viraux innovants (pseudocowpox, PCPV) au congrès annuel de l’AACR, Association américaine de recherche contre le cancer (14 – 18 avril, Chicago, États-Unis).