Poxel : des résultats positifs de Phase 2b sur l’Imeglimine au Japon dans le diabète de type 2

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2, a annoncé des résultats supplémentaires de l’étude de Phase 2b sur l’Imeglimine menée au Japon. La société communique des données complémentaires aux premiers résultats statistiquement significatifs (p<0,0001) pour le critère d’évaluation principal et le critère d’évaluation secondaire clé.

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Cancer du poumon : Vaxon annonce les résultats de phase IIb de son vaccin thérapeutique Vx-001

Vaxon Biotech, société qui développe des vaccins thérapeutiques contre le cancer, vient d’annoncer les résultats de l’essai clinique de phase 2b de son produit Vx-001, un vaccin thérapeutique à base de peptides cryptiques optimisés, destinés aux malades atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

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Adocia lance une étude clinique comparant l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro à Fiasp® et Novolog®

Adocia vient d’annoncer le lancement d’une étude clinique comparant BioChaperone® Lispro, une formulation « ultra-rapide » d’insuline lispro à Fiasp® (insuline aspart à action accélérée, Novo Nordisk), la seule formulation « ultra-rapide » d’insuline récemment approuvée par l’EMA et la Health Canada et Novolog® (insuline aspart, Novo Nordisk), une insuline analogue à action rapide, après administration de chaque traitement par une pompe à insuline.

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AbbVie : Pierre-Claude Fumoleau, nouveau « General Manager » pour la France

AbbVie vient d’annoncer la nomination de Pierre-Claude Fumoleau au poste de General Manager Abbvie France. Jérôme Bouyer, General Manager AbbVie France depuis juillet 2014, est nommé General Manager AbbVie UK. Ces changements seront effectifs à compter du 1er juillet 2017.

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Genfit : issue positive du DSMB pour la poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH

Genfit, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH sans aucune modification.

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Nicox reçoit l’approbation de la FDA pour ZERVIATE aux Etats-Unis

Nicox, la société de R&D spécialisée en ophtalmologie, a annoncé mercredi l’approbation par la FDA américaine de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (NDA) pour ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine 0,24%; précédemment AC-170), la première formulation oculaire topique de cet antihistaminique bien connu pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

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Maladies auto-immunes : Servier et ILTOO Pharma signent un contrat d’option de licence sur ILT-101

Servier et ILTOO Pharma ont annoncé mercredi dans un communiqué avoir signé un contrat d’option de licence exclusive qui accordera à Servier les droits de développement et de commercialisation du candidat médicament ILT-101 (interleukine 2 à faible dose) pour le traitement des maladies auto-immunes.

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TiGenix fait un point règlementaire sur le processus de demande d’AMM pour le Cx601 dans l’UE

TiGenix, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies axées sur les propriétés anti-inflammatoires des cellules souches allogéniques, ou provenant de donneurs, pour le traitement des pathologies chroniques, a annoncé qu’elle soumettra des réponses à la Liste des questions en suspens (List of Outstanding Issues, LoOI) au jour 180 relative à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Cx601 courant août.

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ASIT biotech: les résultats de phase III avec gp-ASIT+™ présentés au congrès EAACI 2017

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, présentera au congrès EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) les résultats détaillés de l’étude clinique de phase III réalisée avec gp-ASIT+™, son produit candidat pour le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées.

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Imcyse : feu vert pour un essai clinique de phase 1b dans le diabète de type 1

Imcyse, société blege qui développe des thérapies actives et spécifiques visant à traiter et prévenir des maladies chroniques sévères, a annoncé avoir obtenu des autorités réglementaires belges et britanniques l’autorisation de lancer un essai clinique multicentrique de phase 1b dans le diabète insulinodépendant de type 1.

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