Gilead : résultats positifs pour 4 études de phase 3 dans le traitement du VIH-1

Gilead Sciences a annoncé que quatre études de phase 3, évaluant une association thérapeutique en un comprimé unique contenant du bictégravir (50 mg ; BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase (au stade de de transfert de brin, INSTI) en cours de développement, et de l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg ; F/TAF) pour le traitement de l’infection à VIH-1, ont atteint avec succès leur critère principal.

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Novadip : Éric Paul Pâques nommé président du conseil d’administration

La société biopharmaceutique belge, Novadip Biosciences, pionnière dans le domaine de la production de tissus tridimensionnels issus de cellules souches adipeuses et visant à régénérer des tissus osseux et mous, a annoncé la nomination d’éric Paul Pâques au poste de président du conseil d’administration.

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Celyad obtient un brevet américain supplémentaire dans le domaine CAR-T allogénique

Celyad, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui la délivrance du brevet américain n°9.663.763 portant sur la méthode de traitement du cancer de Celyad par l’administration de cellules T humaines allogéniques primaires développées pour devenir déficientes en TCR (T-Cell Receptor) et exprimer un récepteur antigène chimérique (CAR).

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Quantum Genomics organise une journée leaders d’opinion à New York

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé l’organisation d’une journée leaders d’opinion (KOL) à destination des investisseurs institutionnels et des analystes le 27 juin 2017 à New York, pour commenter les résultats de la phase IIa dans l’hypertension artérielle et présenter son prochain essai clinique aux Etats-Unis.

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Bone Therapeutics : Steve Swinson et Damian Marron nommés administrateurs indépendants

Bone Therapeutics, la société de thérapie cellulaire osseuse basée en Belgique, a annoncé aujourd’hui la nomination de Steve Swinson et de Damian Marron en qualité d’administrateurs indépendants. Leurs nominations ont pris effet le 26 mai 2017.

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Biocorp et Virbac signent un contrat d’industrialisation

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments innovants, a annoncé aujourd’hui la signature d’un contrat d’industrialisation avec le laboratoire vétérinaire Virbac. Ce contrat d’un montant d’1 million d’euros porte sur le développement d’un système innovant de bouchage et de délivrance pour flacon.

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Onxeo : 10ème recommandation positive du DSMB pour la poursuite de son essai de Phase III de Livatag®

Onxeo a annoncé aujourd’hui que la société a reçu la 10ème recommandation unanime du Data Safety Monitoring Board (DSMB), pour la poursuite sans modification de l’étude de phase III de Livatag®, ReLive, pour les patients encore actuellement sous traitement. Le DSMB est un comité d’experts indépendants européens en charge de l’examen en aveugle des données de tolérance de l’essai.

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Lysogene choisit Brammer Bio pour fabriquer son produit de thérapie génique pour la Gangliosidose à GM1

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé aujourd’hui la signature d’un accord stratégique de fabrication avec Brammer Bio, l’un des principaux fabricants de produits de thérapie cellulaire et génique par vecteur viral.

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Deinove : le Dr Georges Gaudriault nommé Directeur de la R&D

Deinove, société de biotechnologie qui développe et produit des composés à haute valeur ajoutée à partir de bactéries rares, notamment du genre Déinocoque, a annoncé que le Dr Georges Gaudriault rejoint son équipe en tant que Directeur de la Recherche et du Développement, en remplacement de Jean-Paul Leonetti qui a réintégré le CNRS après 6 années de détachement.

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Dompé : avis positif du CHMP en Europe pour son collyre Oxervate®

Dompé, la société biopharmaceutique italienne, a annoncé mardi que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis positif recommandant l’autorisation de mise sur le marché d’Oxervate® (collyre Cenegermin) pour le traitement de la kératite neurotrophique, modérée ou sévère, de l’adulte.

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Biosimilaires: l’EMA va examiner la demande d’AMM pour le FKB327 de Fujifilm Kyowa Kirin Biologics

Le japonais Fujifilm Kyowa Kirin Biologics a annoncé que le 18 mai 2017, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’examiner la demande d’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le FKB327, biosimilaire à l’adalimumab et candidat pour l’anticorps monoclonal anti-TNF-α complètement humain, Humira®.

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