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L'Info Industrie & Politique de Santé

Biotechs – Medtechs

Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

Genfit : issue positive du DSMB pour la poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH

Rédaction ,

Genfit, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH sans aucune modification.

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Biotechs - Medtechs Produits 

Nicox reçoit l’approbation de la FDA pour ZERVIATE aux Etats-Unis

Rédaction , ,

Nicox, la société de R&D spécialisée en ophtalmologie, a annoncé mercredi l’approbation par la FDA américaine de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (NDA) pour ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine 0,24%; précédemment AC-170), la première formulation oculaire topique de cet antihistaminique bien connu pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

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Biotechs - Medtechs Produits Stratégie 

Maladies auto-immunes : Servier et ILTOO Pharma signent un contrat d’option de licence sur ILT-101

Rédaction , ,

Servier et ILTOO Pharma ont annoncé mercredi dans un communiqué avoir signé un contrat d’option de licence exclusive qui accordera à Servier les droits de développement et de commercialisation du candidat médicament ILT-101 (interleukine 2 à faible dose) pour le traitement des maladies auto-immunes.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

TiGenix fait un point règlementaire sur le processus de demande d’AMM pour le Cx601 dans l’UE

Rédaction ,

TiGenix, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies axées sur les propriétés anti-inflammatoires des cellules souches allogéniques, ou provenant de donneurs, pour le traitement des pathologies chroniques, a annoncé qu’elle soumettra des réponses à la Liste des questions en suspens (List of Outstanding Issues, LoOI) au jour 180 relative à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Cx601 courant août.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits 

ASIT biotech: les résultats de phase III avec gp-ASIT+™ présentés au congrès EAACI 2017

Rédaction , , ,

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, présentera au congrès EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) les résultats détaillés de l’étude clinique de phase III réalisée avec gp-ASIT+™, son produit candidat pour le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées.

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Biotechs - Medtechs Diabète Industrie Produits 

Imcyse : feu vert pour un essai clinique de phase 1b dans le diabète de type 1

Rédaction ,

Imcyse, société blege qui développe des thérapies actives et spécifiques visant à traiter et prévenir des maladies chroniques sévères, a annoncé avoir obtenu des autorités réglementaires belges et britanniques l’autorisation de lancer un essai clinique multicentrique de phase 1b dans le diabète insulinodépendant de type 1.

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Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH 

Gilead : résultats positifs pour 4 études de phase 3 dans le traitement du VIH-1

Rédaction , ,

Gilead Sciences a annoncé que quatre études de phase 3, évaluant une association thérapeutique en un comprimé unique contenant du bictégravir (50 mg ; BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase (au stade de de transfert de brin, INSTI) en cours de développement, et de l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg ; F/TAF) pour le traitement de l’infection à VIH-1, ont atteint avec succès leur critère principal.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations Stratégie 

Novadip : Éric Paul Pâques nommé président du conseil d’administration

Rédaction , ,

La société biopharmaceutique belge, Novadip Biosciences, pionnière dans le domaine de la production de tissus tridimensionnels issus de cellules souches adipeuses et visant à régénérer des tissus osseux et mous, a annoncé la nomination d’éric Paul Pâques au poste de président du conseil d’administration.

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Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie 

Celyad obtient un brevet américain supplémentaire dans le domaine CAR-T allogénique

Rédaction ,

Celyad, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui la délivrance du brevet américain n°9.663.763 portant sur la méthode de traitement du cancer de Celyad par l’administration de cellules T humaines allogéniques primaires développées pour devenir déficientes en TCR (T-Cell Receptor) et exprimer un récepteur antigène chimérique (CAR).

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Biotechs - Medtechs Et aussi Industrie 

Quantum Genomics organise une journée leaders d’opinion à New York

Rédaction , , ,

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé l’organisation d’une journée leaders d’opinion (KOL) à destination des investisseurs institutionnels et des analystes le 27 juin 2017 à New York, pour commenter les résultats de la phase IIa dans l’hypertension artérielle et présenter son prochain essai clinique aux Etats-Unis.

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Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations 

Bone Therapeutics : Steve Swinson et Damian Marron nommés administrateurs indépendants

Rédaction , ,

Bone Therapeutics, la société de thérapie cellulaire osseuse basée en Belgique, a annoncé aujourd’hui la nomination de Steve Swinson et de Damian Marron en qualité d’administrateurs indépendants. Leurs nominations ont pris effet le 26 mai 2017.

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