Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Biovest va demander une AMM dans l’UE pour le vaccin anticancéreux personnalisé contre le lymphome, BiovaxID®

14 mai 2012 Rédaction Accentia, BiovaxID, Biovest, Cancer, Lymphome

La société américaine Biovest, une filiale à participation majoritaire d’Accentia Biopharmaceuticals, a annoncé aujourd’hui qu’il comptait faire une demande d’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne (UE) pour BiovaxID®, son vaccin anticancéreux personnalisé pour le traitement du lymphome non hodgkinien folliculaire, un cancer incurable du système immunitaire.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH : Le comité consultatif de la FDA en faveur de l’AMM du Quad de Gilead

14 mai 2012 Rédaction antiviraux, biopharmaceutique, biotechnologie, FDA, Gilead, médicaments, mise sur le marché, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les antiviraux de l’agence américaine des médicaments (FDA) avait voté 13 contre 1 en faveur de l’autorisation de mise sur le marché du traitement « Quad », un schéma posologique complet sous forme d’un comprimé unique associant l’elvitégravir, le cobicistat, l’emtricitabine et le ténofovir disoproxil fumarate contre l’infection au VIH-1 chez les adultes naïfs de traitement.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Pixuvri® de Cell Therapeutics approuvé dans l’Union Européenne

11 mai 2012 Rédaction biopharmaceutique, Cell Therapeutics, commission européenne, non hodgkinien, pixantrone dimaléate, Pixuvri

La société biopharmaceutique américaine Cell Therapeutics a annoncé hier qu’elle a reçu une autorisation conditionnelle de mise sur le marché auprès de la Commission Européenne pour Pixuvri® (pixantrone dimaléate) comme monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints de lymphome non hodgkinien (LNH) à cellules B agressif multirécidivant ou réfractaire.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

GSK lance son OPA sur Human Genome Sciences

10 mai 201210 mai 2012 Rédaction GlaxoSmithKline, GSK, Human Genome Sciences, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a annoncé aujourd’hui le début de son OPA visant à acquérir toutes les actions en circulation de l’américain Human Genome Sciences pour US $ 13,00 par action en numéraire. Au total, l’offre identique à celle formulée avril dernier valorise la société de biotechnologie à près de 2,6 milliards de dollars.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

GE Healthcare Life Sciences finalise l’acquisition de Xcellerex

10 mai 2012 Rédaction Biopharmaceutiques, GE Healthcare, produits biopharmaceutiques, Xcellerex

GE Healthcare, la division santé de GE a annoncé aujourd’hui la finalisation du rachat de l’américain Xcellerex, un fournisseur de technologies de fabrication novatrices pour le secteur en forte croissance des produits biopharmaceutiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Stratégie

Biogen Idec: les autorités américaines et de l’UE acceptent la demande d’AMM du BG-12 par voie orale

10 mai 2012 Rédaction AMM, autorisation de mise sur le marché, BG-12, Biogen Idec, EMA, FDA, fumarate de diméthyle, nouveau médicament, sclérose en plaques, SEP, traitement

Biogen Idec a annoncé aujourd’hui que les autorités réglementaires américaines et de l’UE ont accepté les demandes déposées par la société de mise sur le marché du BG-12 (fumarate de diméthyle), un candidat thérapeutique oral pour le traitement de la sclérose en plaques (SEP).

Biotechs - Medtechs Industrie Nominations

DBV Technologies: Charles Ruban nommé Directeur du Développement

10 mai 201210 mai 2012 Rédaction allergie, allergie alimentaire, Charles Ruban, DBV Technologies, Directeur du Développement, nomination, Viaskin

DBV Technologies, créateur de Viaskin®, nouvelle référence dans le traitement de l’allergie alimentaire, a annoncé aujourd’hui le renforcement de son équipe managériale avec la nomination de Charles Ruban, à compter du 30 mai, comme Directeur du Développement.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Produits

Transgène : résultats mitigés pour son vaccin thérapeutique TG4001

9 mai 2012 Rédaction biopharmaceutique, Cancer, cancer du col, pharmaceutique, Roche, Transgene, utérus, vaccin

Transgene a reçu du groupe pharmaceutique Roche les premiers résultats de l’étude en cours menée avec TG4001 (RG3484) chez des patientes atteintes de néoplasies intra-épithéliales du col de l’utérus de grade 2/3 (CIN2/3) dues à l’infection par les virus du papillome humain à haut risque.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Médicaments biosimilaires: collaboration stratégique entre Daiichi Sankyo et Coherus BioSciences

8 mai 2012 Rédaction biosimilaires, Coherus BioSciences, Daiichi Sankyo, étanercept, Médicaments biosimilaires, pharmaceutique, pharmaceutiques, rituximab

La société californienne Coherus BioSciences et le groupe pharmaceutique japonais Daiichi Sankyo ont annoncé lundi la mise en œuvre d’un accord exclusif visant à élaborer et à commercialiser des formes biosimilaires d’étanercept et de rituximab dans certains pays d’Asie, et notamment au Japon.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Stratégie

UCB: nouvelle unité de production biotechnologique en Suisse

4 mai 2012 Rédaction biopharmaceutique, biotechnologique, Cimzia, emplois, suisse, UCB, unité de production

La première pierre de la nouvelle unité de production biotechnologique d’UCB à Bulle en Suisse sera posée cette après-midi. Avec un investissement total estimé à 250 millions d’euros, elle sera dédiée à la production des médicaments du groupe bruxellois à base d’anticorps dont le Cimzia® (certolizumab pegol), qui permet de traiter les symptômes de la maladie de Crohn et de la polyarthrite rhumatoïde. Elle permettra à terme la création d’approximativement 140 nouveaux emplois.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Stallergenes: résultats cliniques positifs sur son comprimé d’immunothérapie aux acariens

4 mai 2012 Rédaction acariens, biopharmaceutique, comprimé d'immunothérapie sublinguale, étude clinique, laboratoire biopharmaceutique, Stallergenes

Le laboratoire biopharmaceutique Stallergenes annonce aujourd’hui les résultats de l’étude clinique VO67.10, portant sur son comprimé d’immunothérapie sublinguale aux acariens et réalisée en Chambre d’Exposition Environnementale.

Biotechs - Medtechs Cancer Industrie Recherche Stratégie

Collaboration de recherche entre Nanobiotix et l’Université Thomas Jefferson aux États-Unis

3 mai 2012 Rédaction Médecine, Nanobiotix, nanothérapies

Nanobiotix, société basée à Paris et spécialisée dans le développement de nouvelles nanothérapies pour le cancer, et l’Université Thomas Jefferson, l’un des premiers centres universitaires en médecine et en santé de Philadelphie, annoncent aujourd’hui le début d’une collaboration de recherche visant à accélérer la développement de NBTXR3, produit leader de Nanobiotix, aux États-Unis.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Genzyme : approbations réglementaires de l’extension de l’usine de Waterford en Irlande

3 mai 2012 Rédaction conditionnement, FDA, Genzyme, Irlande, médicaments, pharmaceutique, usine, Waterford

Le groupe pharmaceutique Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent aujourd’hui que la Food and Drug Administration (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) ont approuvé une deuxième ligne de remplissage et de conditionnement de produits à l’usine de Waterford en Irlande.