Ostéoporose: UCB et Amgen lancent le programme de phase III sur l’anticorps de la sclérostine

La société biopharmaceutique bruxelloise UCB et le groupe américain Amgen ont annoncent aujourd’hui le lancement du programme clinique de phase III sur l’anticorps de la sclérostine (CDP7851/AMG 785) pour le traitement de l’ostéoporose post-ménopausique (OPM).

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Sanofi et Regeneron: revue prioritaire de la FDA pour Zaltrap® dans le cancer colorectal

Sanofi et la biotech américaine Regeneron Pharmaceuticals annoncent jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé une revue prioritaire à la demande de licence de produit biologique (DLB) de l’agent expérimental Zaltrap® (aflibercept), soluté concentrée pour perfusion, en combinaison avec une chimiothérapie à base d’irinotecan et de fluoropyrimidine chez les patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (mCRC) ayant précédemment reçu un traitement à base d’oxaliplatine.

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GFT505 : GENFIT « très satisfait » de l’avis scientifique de l’EMA

GENFIT , société biopharmaceutique spécialisée dans le le traitement des maladies cardiométaboliques et des désordres associés, annonce aujourd’hui avoir reçu l’avis scientifique officiel de l’Agence Européenne des Médicaments (EMA) sur le rapport efficacité/sécurité du GFT505, le design de l’étude de phase IIb et le plan de développement clinique de GFT505 dans la stéatohépatite non‐alcoolique (NASH).

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Cellectis: le Dr Mathieu Simon nommé au poste de Senior vice-president du groupe

Cellectis le spécialiste français de l’ingénierie des génomes, a annoncé la nomination du Dr Mathieu Simon au poste de Senior vice-president. Au sein du groupe Cellectis, Mathieu Simon a la responsabilité du développement des activités thérapeutiques. A ce titre, il sera prochainement nommé président de chacune des filiales concernées : Cellectis Therapeutics, Ectycell et Cellartis.

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Stallergènes identifie deux candidats biomarqueurs de l’efficacité précoce de l’immunothérapie allergénique

Le laboratoire Stallergenes a annoncé lundi la parution , dans le numéro d’avril du Journal of Allergy and Clinical Immunology (JACI), d’un article rapportant l’identification de deux candidats biomarqueurs, témoins de l’efficacité précoce de l’immunothérapie allergénique (ITA) et associés à ’une réponse immunitaire innée régulatrice, présageant une tolérance clinique.

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Cancer du sein: résultats positifs de phase III pour le trastuzumab emtansine de Roche

Le trastuzumab emtansine (T-DM1) de Roche a donné des résultats positifs de phase III dans le traitement du cancer du sein métastatique HER2-positif. Selon l’étude EMILIA, le T-DM1 prolonge significativement la période pendant laquelle des femmes atteintes vivent sans que leur maladie ne s’aggrave. Roche prévoit de déposer cette année auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA) une demande d’AMM.

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DBV Technologies lève 40,5 millions d’euros lors de son entrée en bourse

La société DBV Technologies a annoncé le succès de son introduction en bourse. A l’occasion de cette opération, DBV Technologies lèvera environ 40,5 millions d’euros destinés à fournir à la société des moyens supplémentaires pour financer et développer sa stratégie qui vise à s’imposer comme un leader mondial du traitement des allergies, notamment alimentaires.

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Novasep ouvre un nouveau site de production à Shanghai

La société française Novasep, fournisseur leader de solutions de purification et de production pour les industries des sciences de la vie, a annoncé l’ouverture d’un nouveau site de production de 2 000 m2 à Shanghai (Chine). Ce site va augmenter les capacités de développement et d’ingénierie des procédés de Novasep, afin de satisfaire la demande croissante en Chine et en Asie de l’Est.

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Hybrigenics réalise un second placement privé de 1,45 million d’euros

La société biopharmaceutique Hybrigenics, focalisée dans la recherche et le développement de nouveaux médicaments contre les maladies prolifératives, annonce aujourd’hui la réussite d’un second placement privé auprès d’investisseurs institutionnels pour un montant de 1,45 million d’euros.

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Sanofi et Regeneron: résultats positifs de phase II pour un anticorps anti-PCSK9 à effet hypolipémiant

Le groupe pharmaceutique français Sanofi et l’américain Regeneron ont présenté lundi des données de deux études cliniques de phase II portant sur SAR236553/REGN727, nouvel anticorps monoclonal entièrement humanisé de haute affinité, administré par voie sous-cutanée, dirigé contre la pro-protéine PCSK9 (pro-protéine convertase subtilisine/kexine type 9), au 61e Congrès scientifique annuel de l’American College of Cardiology (ACC) à Chicago.

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Résultats positifs pour l’agent anti-cholestérol expérimental d’Amgen

Selon les résultats d’un essai clinique de phase 1 présentés dimanche, à la 61é conférence annuelle de l’American College of Cardiology réuni ce week-end à Chicago, une injection mensuelle de l’ agent expérimental AMG 145 de la société de biotechnologie américaine Amgen a réduit de 66% le cholestérol de patients déjà traités avec des statines.

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Biotechs: Enterome clôture un tour de table de 5 millions d’euros

Enterome, société basée à Paris et dédiée au développement de biomarqueurs de maladies chroniques liées à des anomalies de la composition bactérienne de l’intestin (maladies métaboliques et inflammatoires intestinales), vient de finaliser un tour de table de 5 millions d’euros. Objectif : accélérer le développement de sa technologie unique de métagénomique bactérienne et permettre son exploitation afin d’offrir des solutions diagnostiques et thérapeutiques pour les maladies associées aux anomalies du microbiote intestinal.

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GSK va investir 500 millions de livres au Royaume-Uni

Le groupe pharmaceutique britannique GlaxoSmithKline (GSK) a confirmé jeudi son intention d’investir 600 millions d’euros au Royaume-Uni afin d’y développer notamment sa production de médicaments et de vaccins. Des investissements qui comprennent la construction d’une usine à Ulverston dans le nord-ouest de l’Angleterre. Au total, 1 000 nouveaux emplois devraient être ainsi créés.

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