Biotechs - Medtechs | MyPharma Editions

Maladie de Crohn: Néovacs finalise le recrutement de patients dans l’étude de phase II avec le TNF-Kinoïde

15 décembre 2011 Rédaction étude de phase II, maladie de Crohn, maladies auto-immunes, recrutement de patients, TNF-Kinoïde, vaccins thérapeutiques

Néovacs, la société spécialisée dans les vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes et inflammatoires, annonce avoir recruté le dernier patient dans la première phase de l’étude clinique internationale TNF-K-005. Les résultats de cette phase sont prévus pour le 2ème trimestre 2012. TNF-K-005 est un essai clinique de Phase II qui évalue l’efficacité thérapeutique de TNF-Kinoïde versus placebo chez des patients atteints de la maladie de Crohn et devenus résistants à un traitement anti-TNF.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Alliance entre GE Healthcare et M+W Group dans les produits biopharmaceutiques vitaux

15 décembre 201115 décembre 2011 Rédaction bio-ingénierie, Biopharmaceutiques, GE Healthcare, insuline, M+W Group, pays émergents, vaccins

GE Healthcare, la division santé de GE et M+W Group, une société allemande d’ingénierie, de construction et de gestion de projet ont annoncé aujourd’hui avoir formé une alliance stratégique visant à répondre au manque de produits biopharmaceutiques essentiels, en particulier dans les pays émergents. Un partenariat qui associe l’expertise de GE Healthcare dans les technologies de fabrication de produits biopharmaceutiques et les capacités mondiales de M+W Group dans les domaines de la bio-ingénierie et de la construction.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Feu vert de l’UE pour DIFICLIR™ d’Astellas Pharma

14 décembre 2011 Rédaction Astellas, Astellas Pharma, DIFICLIR, Optimer Pharmaceuticals

Astellas Pharma Europe, la filiale européenne du groupe japonais Astellas et la biotech Optimer Pharmaceuticals ont annoncé hier que la Commission européenne avait accordé une autorisation de commercialisation des comprimés DIFICLIR(TM) (fidaxomicine) pour le traitement des adultes souffrant d’infections à Clostridium difficile (ICD), aussi connues sous le nom de diarrhée associée au C. difficile (DACD), au sein de l’Union européenne.

Alzheimer Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Alzheimer : Exonhit lance une étude observationnelle sur son test AclarusDx® en France

13 décembre 2011 Rédaction Alzheimer, biotechnologie, DIALOG, ExonHit, maladie d’Alzheimer, test sanguin

La société de biotechnologie Exonhit a annoncé hier le démarrage en France de l’étude observationnelle visant à évaluer les performances d’AclarusDx®, son test sanguin in vitro d’aide au diagnostic de la maladie d’Alzheimer (MA), chez des patients se présentant pour la première fois dans une consultation mémoire spécialisée pour la réalisation d’un bilan diagnostique de la maladie d’Alzheimer. Cette étude en vie réelle intitulée DIALOG (DIagnostic ALzheimer cOGnitif) est promue par Exonhit et a reçu un avis favorable des autorités réglementaires.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits Recherche VIH

VIH : Gilead annonce les données sur deux ans d’une étude pivot de phase 3 sur l’elvitégravir

12 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, elvitégravir, essai clinique, Gilead Sciences, VIH

La société biopharmaceutique Gilead Sciences a annoncé aujourd’hui les premiers résultats d’un essai clinique de phase 3 indiquant que l’elvitégravir, un inhibiteur de l’intégrase en cours d’évaluation pour le traitement de l’infection au VIH-1, était non inférieur au raltégravir inhibiteur de l’intégrase au bout de deux ans (96 semaines) de traitement chez des patients déjà traités. Gilead compte déposer une demande d’approbation réglementaire pour l’elvitégravir aux États-Unis au 2ème trimestre 2012.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Cellectis bioresearch et Syngene, partenaires pour le développement de lignées cellulaires personnalisées

9 décembre 2011 Rédaction Biocon, biotech, Cellectis bioresearch, lignées cellulaires personnalisées, oncologie, Syngene

Cellectis bioresearch, spécialiste de la personnalisation des génomes et filiale commerciale de Cellectis et Syngene International, un prestataire de services de recherche et de production sous contrat (CRAMS) réputé et filiale de Biocon, la première biotech indienne en termes de chiffre d’affaires, ont annoncé hier avoir noué un partenariat pour le développement de nouvelles lignées cellulaires génétiquement personnalisées.

Biotechs - Medtechs Industrie Management Nominations

IntegraGen: Laurence Riot Lamotte nommée Directeur Administratif et Financier

9 décembre 2011 Rédaction Autisme, Bernard Courtieu, biotechnologie, diagnostic moléculaire, Directeur administratif et financier, Integragen, Laurence Riot Lamotte, oncologie, tests

IntegraGen, société de biotechnologie spécialisée dans les tests de diagnostic moléculaire dans l’autisme et l’oncologie, a annoncé hier la nomination de Laurence Riot Lamotte au poste de Directeur Administratif et Financier.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Cellectis signe un accord de licence avec Novartis

6 décembre 2011 Rédaction accord de licence, Cellectis, génomes, Novartis, pharmaceutique, recombinaison homologue

Cellectis, le spécialiste de l’ingénierie des génomes a annoncé hier la signature d’un accord de licence avec le groupe pharmaceutique Novartis sur les brevets de la famille WO 90/11354 couvrant certaines utilisations de la recombinaison homologue. Cette technologie appartenant à l’Institut Pasteur et dont Cellectis est titulaire des droits exclusifs, permet d’introduire de nouvelles caractéristiques dans les génomes.

A la Une Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

Biosimilaires: Samsung et Biogen Idec créent leur coentreprise

6 décembre 201112 décembre 2011 Rédaction Biogen Idec, biopharmaceutique, biosimilaires, coentreprise, Samsung, Samsung Biologics, secteur biopharmaceutique

Le groupe coréen Samsung et la société biopharmaceutique américaine Biogen Idec ont annoncé aujourd’hui leur accord pour investir 300 millions de dollars dans une joint-venture afin de développer et commercialiser des biosimilaires. Samsung jouera un rôle prépondérant dans la joint-venture, avec Biogen Idec apportant son expertise dans l’ingénierie des protéines et la fabrication de produits biologiques.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits VIH

VIH: le cobicistat de Gilead atteint son objectif principal lors d’une étude décisive de phase 3

6 décembre 2011 Rédaction biopharmaceutique, cobicistat, comprimé, Gilead, Gilead Sciences, médicaments, Quad, VIH

La société biopharmaceutique Gilead vient d’annoncer qu’un essai clinique de phase 3 (étude 114) du cobicistat, son agent de pharmacostabilisation ou d’« optimisation », qui augmente l’afflux de sang produit par certains médicaments contre le VIH de sorte qu’il ne faut plus qu’une seule dose d’un comprimé par jour, a tenu ses promesses de non-infériorité face au ritonavir. Le cobicistat est un composant du traitement par comprimé unique « Quad » de la société, actuellement en examen par la FDA américaine.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

BioBank for Life s’implante sur le parc technologique Biocitech

2 décembre 20112 décembre 2011 Rédaction BioBank for Life, Biocitech, biotechnologies, données cliniques, Isabelle Beillard, ressources biologiques

Biocitech, le parc technologique parisien dédié aux sciences de la vie, annonce l’implantation sur son site de BioBank for Life, une société dédiée au stockage de ressources biologiques. Il s’agit du 3e résident qui s’installe à Biocitech depuis le début de l’année 2011. Cette implantation, effective en septembre 2011, permet de renforcer l’offre de services pour les entreprises de biotechnologies françaises et européennes, ainsi que pour les résidents de Biocitech.

Biotechs - Medtechs Industrie Stratégie

NicOx va réduire d’un tiers ses effectifs

1 décembre 2011 Rédaction biotechnologie, effectifs, Naproxcinod, NicOx, réorganisation

La société de biotechnologie a annoncé jeudi la mise en oeuvre d’un plan de réorganisation visant à réduire ses effectifs d’environ un tiers. Objectif affiché :« alléger la structure de NicOx et permettre une utilisation optimale de ses ressources de trésorerie ». NicOx entend également poursuivre la recherche d’options alternatives de financement pour assurer le développement de programmes prometteurs à un stade précoce.

Biotechs - Medtechs Industrie Produits

Hémophilie: le partenaire d’Ipsen, Inspiration, initie la seconde étude pivotale de phase III avec OBI-1

28 novembre 2011 Rédaction étude pivotale, hémophilie, Inspiration, Inspiration Biopharmaceuticals, Ipsen, OBI-1, pharmaceutique

Le groupe pharmaceutique de spécialité Ipsen annonce aujourd’hui que son partenaire, Inspiration Biopharmaceuticals a initié le traitement du premier patient dans la seconde des deux études pivotales du programme Accur8 avec OBI-1. Dans cette nouvelle étude clinique, OBI-1, un facteur VIII (FVIII) porcin recombinant administré par voie intraveineuse, sera évalué dans le traitement des patients souffrant d’hémophilie congénitale de type A qui développent une réaction immunitaire (inhibiteurs) aux thérapies de remplacement en facteur VIII humain (hFVIII).