Poxel : Takashi Kaneko nommé Vice-Président Médical et Président de Poxel Japan

Poxel, société biopharmaceutique spécialisée dans les maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH),vient de nommer le Docteur Takashi Kaneko au poste de Vice-Président Médical et de Président de Poxel Japan K.K., avec effet au 1er septembre 2018, afin de diriger la recherche clinique et les affaires médicales de la société, et superviser l’équipe au Japon.

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Advicenne obtient l’AMM pour ADV6209 dans la sédation modérée chez l’enfant

Advicenne, société française spécialiste du développement de produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé avoir obtenu l’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) d’ADV6209 dans la sédation modérée chez l’enfant à l’issue d’une procédure décentralisée.

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ImCheck Therapeutics : le professeur René Hoet, PhD, nommé au poste de directeur scientifique

ImCheck Therapeutics, la biotech basée à Marseille et engagée dans la découverte d’une nouvelle génération d’anticorps immunomodulateurs contre les cancers et les maladies auto-immunes, a annoncé la nomination de René Hoet, PhD, au poste de directeur scientifique.

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Valbiotis : succès de l’étude clinique de Phase I/II menée sur LpD64 chez des personnes obèses

Valbiotis, l’entreprise française de Recherche & Développement engagée dans la prévention et la lutte contre les maladies métaboliques, a annoncé le succès de l’étude clinique de Phase I/II menée sur LpD64 chez des personnes en surpoids ou obèses.

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Sepsis : MilliDrop reçoit 1,9 M€ de Bpifrance pour développer un diagnostic rapide

MilliDrop, société qui conçoit et développe des solutions de culture cellulaire pour la recherche et le diagnostic bactériologique basés sur la technologie millifluidique, a annoncé recevoir un financement de la part de Bpifrance de 1,9 million d’euros pour accélérer le développement de son instrument de diagnostic de l’infection du sang pour le sepsis.

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Innate Pharma: premier patient dans l’étude de Phase I évaluant IPH5401 en combinaison avec durvalumab

Innate Pharma, la société de biotechnologie marseillaise, a annoncé le recrutement du premier patient dans l’étude de Phase I avec escalade de dose et extension de cohorte (STELLAR-001*) évaluant IPH5401 en combinaison avec durvalumab (Imfinzi®), un inhibiteur de point de contrôle anti-PD-L1, chez des patients présentant différentes tumeurs solides

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DBV Technologies : revue positive du DSMB sur le 1er volet de la phase III de Viaskin Peanut

La société DBV Technologies a annoncé mercredi que le comité de surveillance et de suivi (DSMB) indépendant a terminé son évaluation de l’innocuité de Viaskin Peanut dans le premier volet de l’essai EPITOPE (EPIT in TOddlers with PEanut Allergy) réalisé sur des enfants allergiques à l’arachide âgés de un à trois ans.

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OSE Immunotherapeutics obtient un nouveau brevet européen protégeant FR104, immunothérapie antagoniste du CD28

La société de biotechnologie OSE Immunotherapeutics a annoncé le renforcement de la propriété industrielle de FR104, immunothérapie en développement clinique, avec l’obtention d’un brevet délivré par l’Office Européen des Brevets (OEB).

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Xavier Ormancey nommé Directeur de la R&D de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique

Le groupe Pierre Fabre a annoncé la nomination de Xavier Ormancey au poste de Directeur de la Recherche et du Développement de Pierre Fabre Dermo-Cosmétique (PFDC). Il est rattaché à Núria Perez-Cullel, Directrice Générale de PFDC, et rejoint le Comité Exécutif de la branche.

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Philippe Tcheng élu Président du Leem

Philippe Tcheng a été élu, mardi 11 septembre 2018, à la présidence du Leem (Les Entreprises du Médicament) par le Conseil d’administration de l’organisation professionnelle, pour un mandat de 2 ans, avec 65 % des suffrages exprimés. Président-Directeur Général de Sanofi-Aventis Groupe, Philippe Tcheng, succède à Patrick Errard, Directeur Général d’Astellas France, qui occupait cette fonction depuis 2013.

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Sanofi : la FDA va examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique pour Praluent®

Sanofi et Regeneron ont annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accepté d’examiner la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour Praluent® (alirocumab), un inhibiteur PCSK9 en solution injectable. Cette demande prévoit l’actualisation potentielle des indications du produit afin d’inclure l’effet de Praluent sur la réduction du risque global d’événements cardiovasculaires majeurs.

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Pfizer lance une étude clinique de phase 3 en thérapie génique dans l’hémophilie B

Pfizer et Spark Therapeutics ont annoncé le lancement, mené par Pfizer, d’une étude clinique de phase 3 en ouvert et multicentrique. La phase initiale de cette étude consiste à évaluer, pendant au moins six mois, l’efficacité et la tolérance de la prise en charge actuelle des patients hémophiles B (traitement substitutif de facteur IX en prophylaxie).

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Maladies lysosomales : Samabriva et Affilogic signent un accord d’option de licence

Samabriva et Affilogic, deux sociétés de biotechnologies françaises, ont annoncé avoir récemment conclu un accord d’option de licence pour le développement de biomédicaments destinés au traitement des patients atteints de maladies lysosomales.

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