Inoviem Scientific signe un contrat de service avec XoNovo

Inoviem Scientific, un laboratoire de recherche sous contrat, a annoncé la signature d’un contrat de service avec XoNovo, une société biopharmaceutique au stade préclinique, qui développe une gamme de candidats médicaments destinés au traitement des maladies neurodégénératives. Les termes financiers de l’accord n’ont pas été divulgués.

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Advicenne : feu vert de la FDA pour la phase III avec ADV7103 aux Etats-Unis

Advicenne, société qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé sa demande de statut d’Investigational New Drug (IND) pour l’ADV7103. Cette approbation permet à la société d’initier officiellement l’essai clinique pivot de phase 3, ARENA-2, ciblant l’Acidose Tubulaire Rénale distale (ATRd) aux Etats-Unis.

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Cellnovo lance la nouvelle génération de son système de gestion mobile du diabète

Cellnovo, société de technologie médicale qui distribue la première micro-pompe connectée pour mieux gérer son diabète, a annoncé le lancement de la troisième génération de son système (le Système Gen 3), composé d’un smartphone dédié fonctionnant sous Android™ qui se connecte par Bluetooth® à la micro-pompe qui délivre l’insuline.

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Lysogene : la FDA valide son Application IND pour une étude de Phase 2-3 sur la MPS IIIA

Lysogene, société biopharmaceutique pionnière dans la thérapie génique ciblant les maladies du système nerveux central (SNC), a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) a accordé l’autorisation de procéder à une Investigational New Drug (IND) aux États-Unis dans le cadre de son étude clinique internationale de Phase 2-3 (AAVance) sur le LYS-SAF302 pour le traitement de la mucopolysaccharidose de type IIIA (MPS IIIA).

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DBV Technologies : données positives dans la vaccination de rappel contre la coqueluche

DBV Technologies, les Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) et BioNet-Asia ont présenté de nouvelles données issues d’une étude de phase I qui a évalué l’innocuité et l’immunogénicité du rappel contre la toxine pertussique (PT) chez le jeune adulte grâce à un patch épicutané expérimental contenant un antigène recombinant PT (Viaskin-PT).

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NuPharm : Jörg-Thomas Dierks nommé au poste de Chief Executive Officer

Le groupe NuPharm, laboratoire pharmaceutique européen spécialisé dans le traitement des troubles du système nerveux central (« SNC »), a annoncé la nomination de Jörg-Thomas Dierks au poste de Chief Executive Officer (CEO) avec prise d’effet immédiate. M. Dierks remplace Stephan Walz qui a décidé de se consacrer à d’autres activités.

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Genkyotex : avis positif pour la poursuite de l’étude de phase 2 avec le GKT831 dans la cholangite biliaire primitive

Genkyotex, société biopharmaceutique et leader des thérapies NOX, a annoncé que la seconde réunion planifiée du comité indépendant de surveillance de la sécurité (Safety Monitoring Board – SMB) pour son étude de Phase 2 avec le GKT831 dans le traitement de la cholangite biliaire primitive (CBP) a eu lieu et que le comité y a recommandé la poursuite de l’étude sans modification du protocole actuel.

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Celyad injecte avec succès son 1er patient après une chimiothérapie de préconditionnement

Celyad vient d’annoncer l’injection avec succès du premier patient de l’essai THINK dont le protocole a été amendé. Cet essai évalue CYAD-01 après un traitement de chimiothérapie de préconditionnement non myéloablatif à base de cyclophosphamide et de fludarabine chez des patients atteints d’un cancer colorectal métastatique (CRC) refractaires.

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Citoxlab signe un accord d’investissement et de partenariat avec le CRO allemand EPO

Citoxlab, un des CROs leaders en recherche préclinique, a annoncé la signature d’un accord d’investissement et de partenariat avec Experimental Pharmacology and Oncology Berlin-Buch GmbH (EPO), un CRO renommé qui offre un large panel de services de recherche préclinique en oncologie, avec des clients dans le monde entier.

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Sanofi : feu vert européen pour Cablivi dans le traitement du PTT acquis de l’adulte

Sanofi vient d’annoncer que la Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché au Cablivi (caplacizumab) pour le traitement des adultes présentant un épisode de purpura thrombotique thrombocytopénique (PTT) acquis, un trouble rare de la coagulation sanguine. Cablivi est le premier agent thérapeutique spécifiquement indiqué dans le traitement du PTT acquis.

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IntegraGen : publication des résultats de l’étude FIRE-3 dans Clinical Cancer Research

IntegraGen, société spécialisée dans la transformation de données issues d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de diagnostic pour l’oncologie, a annoncé la publication des résultats de l’analyse de l’expression du biomarqueur miR-31-3p sur les tumeurs de 370 patients, atteints de cancer colorectal métastatique (CCRm) RAS non muté, inclus dans l’étude clinique de phase III FIRE-3.

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