Valbiotis: lancement de l’essai clinique « pivot » REVERSE-IT évaluant Valedia®

Valbiotis, société qui développe des solutions nutritionnelles innovantes dédiées à la prévention des maladies cardio-métaboliques, a reçu l’autorisation de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) pour l’essai clinique « pivot » REVERSE-IT évaluant l’efficacité de Valedia® sur les facteurs de risque du diabète de type 2, chez les sujets prédiabétiques. Les premiers sujets seront inclus dans l’essai au début de l’année 2018.

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Cerenis Therapeutics acquiert Lypro Biosciences

Cerenis Therapeutics, société biopharmaceutique qui développe des thérapies innovantes basées sur les HDL pour le traitement des maladies cardiovasculaires et métaboliques, a annoncé aujourd’hui l’acquisition des actifs de LYPRO Biosciences, un portefeuille propriétaire de nanotechnologies pour l’administration de médicaments.

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Une étude de l’ANSM montre un risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNFα

Une étude menée par l’ANSM en collaboration avec l’AP-HP, portant sur le risque de lymphome associé aux anti-TNF alpha (anti-TNFα) utilisés dans la prise en charge des maladies inflammatoires chroniques intestinales (MICI), est publiée dans le Journal of the American Association, JAMA*. Elle montre que les anti-TNFα, utilisés seuls ou en combinaison avec les thiopurines, sont associés à un risque accru de lymphome.

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Valneva signe un contrat de $39,6 millions avec les États-Unis pour son vaccin IXIARO®

Valneva, société de biotechnologie spécialisée dans les vaccins innovants, a annoncé avoir signé un contrat de 39,6 millions de dollars avec le Département de la Défense américain pour la fourniture de son vaccin contre l’encéphalite japonaise IXIARO®. D’une durée d’un an, le nouvel accord vient compléter le contrat initial signé avec l’armée américaine en mars 2016 puisque la quantité maximale de doses prévues dans ce contrat a été atteinte plus rapidement qu’anticipé.

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Cellectis : la FDA lève l’avis de suspension pour les deux essais de Phase I du produit candidat UCART123

Cellectis, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur des cellules CAR-T allogéniques ingénierées (UCART), a annoncé la levée de la suspension demandée par la FDA le 4 septembre 2017 pour les deux essais cliniques de Phase I du produit candidat UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloïde (LAM) et la leucémie à cellules dentritiques plasmacytoïdes (LpDC).

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Unicancer et AstraZeneca France annoncent un troisième partenariat dans le cancer du poumon

Unicancer et AstraZeneca ont annoncé la signature d’un partenariat pour la mise en place d’une plateforme ESME Cancer broncho-pulmonaire (CBP). L’objectif est d’évaluer l’impact des nouvelles thérapies dans le cancer du poumon, à partir des données de prise en charge thérapeutique des patients traités depuis 2015, pour un cancer du poumon à un stade avancé ou métastatique.

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Advicenne : données positives à 6 mois de l’étude d’extension de l’essai clinique pivot d’ADV7103

Advicenne, société pharmaceutique qui développe des produits thérapeutiques adaptés à l’enfant et à l’adulte pour le traitement de maladies orphelines néphrologiques et neurologiques, a annoncé les données positives à 6 mois de l’étude d’extension de l’essai clinique pivot de Phase III d’ADV7103 chez les adultes et les enfants atteints d’ATRd.

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Sanofi et Alnylam : résultats positifs complets de l’étude de phase 3 APOLLO sur patisiran

Sanofi Genzyme et la société américaine Alnylam viennent d’annoncer les résultats positifs complets de l’étude de phase 3 APOLLO consacrée au patisiran, un agent thérapeutique ARNi expérimental développé dans le traitement de l’amylose héréditaire à transthyrétine avec polyneuropathie.

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Biophytis lève 7,5 M€ pour accélérer les programmes dans les maladies orphelines pédiatriques

Biophytis, société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour restaurer les fonctions musculaires et visuelles liées à des maladies sans réelle solution thérapeutique, a annoncé la conclusion d’accords définitifs pour une augmentation de capital d’un montant de 7,5 M€ par émission d’actions ordinaires nouvelles avec suppression du droit préférentiel de souscription.

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