Invectys : feu vert de la FDA pour une Phase II du vaccin thérapeutique INVAC-1 contre le cancer

Invectys a annoncé mardi avoir obtenu l’accord officiel de la FDA (Food and Drug Administration) autorisant la conduite d’un essai clinique de Phase II aux Etats-Unis pour son vaccin thérapeutique anticancéreux INVAC-1. Les essais cliniques de Phase II devraient débuter d’ici quelques mois dans plusieurs centres aux US dans une indication d’hémopathie.

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Résistance aux antibiotiques : Mutabilis rejoint le consortium européen ENABLE

Mutabilis, société basée sur le site de Biocitech à Romainville qui développe de nouvelles approches thérapeutiques pour soigner les infections bactériennes résistantes, vient d’être sélectionnée dans le cadre du projet Européen ENABLE (European Gram-negative Antibacterial Engine), un projet visant à améliorer le développement d’antibiotiques contre les infections provoquées par des bactéries à Gram négatif multi-résistantes.

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Quantum Genomics nominée pour le prix Galien MedStartUp pour le design de son étude NEW-HOPE

Quantum Genomics, société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’une nouvelle classe de médicaments agissant directement sur le cerveau pour le traitement de l’hypertension et de l’insuffisance cardiaque, a annoncé être nominée pour le prix Galien MedStartUp 2017, dans la catégorie « Meilleur design innovant d’étude clinique ».

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Roche : le CHMP recommande l’homologation d’Alecensa en 1ère première ligne du NSCLC ALK-positif

Le groupe pharmaceutique Roche vient d’annoncer que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) avait émis un avis positif recommandant l’homologation d’Alecensa® (alectinib) en monothérapie pour le traitement initial (première ligne) de patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ALK-positif avancé.

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Ipsen : résultats positifs de phase 3 avec le cabozantinib dans le cancer du foie

Ipsen et son partenaire Exelixis ont annoncé lundi que l’étude internationale de phase 3 CELESTIAL avait atteint son critère d’évaluation principal de survie globale, le cabozantinib ayant permis d’obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale médiane en comparaison au placebo chez des patients atteints d’un carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé.

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Theradiag lance un huitième test de monitoring aux Etats-Unis

Theradiag, société française spécialisée dans le diagnostic in vitro et le théranostic, a annoncé aujourd’hui que son partenaire Miraca Life Sciences commercialisera aux États-Unis, à partir de début novembre, un huitième test de monitoring de la gamme LISA TRACKER® sous le nom InformTX™.

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Lyonbiopôle à nouveau labellisé « Gold » par l’European Cluster Excellence Initiative

Lyonbiopôle, le pôle de compétitivité Santé de la région Auvergne-Rhône-Alpes, vient de recevoir pour la seconde fois le label Gold décerné par l’« European Cluster Excellence Initiative » (ECEI). Cette seconde labellisation fait de Lyonbiopôle un des 87 clusters les plus performants en Europe.

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Janssen : avis positif du CHMP pour élargir les indications de ZYTIGA®

Janssen a annoncé que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’élargissement de l’autorisation de commercialisation existante pour le ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) plus prednisone / prednisolone en vue d’ajouter un stade plus précoce du cancer de la prostate à ses indications actuelles.

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Biophytis réalise une augmentation de capital de 10,4 M€ pour financer ses essais cliniques

La société de biotechnologie Biophytis a annoncé avoir réaliser avec succès une augmentation de capital de 10,4 M€ pour financer les essais cliniques de deux candidats médicaments novateurs dans le traitement des maladies du vieillissement telles que la Sarcopénie et la Dégénérescence maculaire liée à l’âge.

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Ncardia et Roche signent un contrat de licence dans le domaine de la modélisation de maladies

Le groupe pharmaceutique Roche et Ncardia, une société qui développe des systèmes cellulaires humains prédictifs pour des tests de sécurité et d’efficacité, ont conclu un contrat de licence complet dans lequel Roche et ses filiales peuvent accéder aux brevets clés de Ncardia, dans le domaine de la modélisation de maladies.

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Bayer lance la campagne « Dans l’oeil du diabète »

A l’occasion de la 1ère Journée pluri-disciplinaire « Rétine & Diabète » consacrée aux complications ophtalmologiques du diabète qui se déroulera le 13 octobre 2017, Bayer lance « Dans l’oeil du diabète » avec le soutien de l’Association Retina France. Il s’agit de la 1ère campagne nationale de sensibilisation sur la rétinopathie diabétique, complication majeure du diabète, qui touche 6 patients diabétiques sur 10 après dix ans d’évolution de leur maladie.

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Transgene : deux publications démontrent l’efficacité et le mécanisme d’action de son vaccin thérapeutique TG4010

Transgene, société de biotechnologie qui conçoit et développe des immunothérapies reposant sur des vecteurs viraux, a annoncé la parution de deux publications démontrant l’efficacité et le mécanisme d’action de son vaccin thérapeutique TG4010. TG4010 est développé dans le cancer du poumon avancé (NSCLC) en combinaison avec des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires (ICIs).

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