Création de Flashcell, une nouvelle société de thérapie génique

La société de biotechnologie toulousaine Vectalys et la société de Capital Innovation Auriga Partners viennent d’annoncer la création de FlashCell, une nouvelle société de thérapie génique spécialisée dans le développement de vecteurs lentiviraux non intégratifs (transporteurs d’ARN) pour des applications thérapeutiques.

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Cancer du poumon : Vaxon annonce les résultats de phase IIb de son vaccin thérapeutique Vx-001

Vaxon Biotech, société qui développe des vaccins thérapeutiques contre le cancer, vient d’annoncer les résultats de l’essai clinique de phase 2b de son produit Vx-001, un vaccin thérapeutique à base de peptides cryptiques optimisés, destinés aux malades atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).

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Adocia lance une étude clinique comparant l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro à Fiasp® et Novolog®

Adocia vient d’annoncer le lancement d’une étude clinique comparant BioChaperone® Lispro, une formulation « ultra-rapide » d’insuline lispro à Fiasp® (insuline aspart à action accélérée, Novo Nordisk), la seule formulation « ultra-rapide » d’insuline récemment approuvée par l’EMA et la Health Canada et Novolog® (insuline aspart, Novo Nordisk), une insuline analogue à action rapide, après administration de chaque traitement par une pompe à insuline.

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AbbVie : Pierre-Claude Fumoleau, nouveau « General Manager » pour la France

AbbVie vient d’annoncer la nomination de Pierre-Claude Fumoleau au poste de General Manager Abbvie France. Jérôme Bouyer, General Manager AbbVie France depuis juillet 2014, est nommé General Manager AbbVie UK. Ces changements seront effectifs à compter du 1er juillet 2017.

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LEO Pharma : Nicolas Janus nommé Global Medical Affairs Manager Thrombose

LEO Pharma a annoncé la nomination à compter du 1er juin 2017 de Nicolas Janus au poste de Global Medical Affairs Manager Thrombosis pour le segment stratégique du Traitement Classique. Il rapportera au Dr Christos Georgakopoulos, Global Medical Affairs Thrombosis Director au sein de la nouvelle Business Unit Thrombose de LEO Pharma basée à Ballerup au Danemark.

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Médicaments orphelins : les recommandations du Comité de l’EMA (mai 2017)

L’ANSM a fait également le point sur la réunion du 10 au 12 mai 2017 à Londres du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le COMP a rendu au cours de cette session 10 avis favorables et recommandé le maintien du statut orphelin de 3 médicaments.

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Avis favorable du CHMP pour l’AMM de 11 nouveaux médicaments (mai 2017)

L’ANSM vient de faire le point sur la réunion du 15 au 18 mai 2017 à Londres du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Le CHMP a rendu 11 avis favorables pour une autorisation de mise sur le marché (AMM), 3 avis défavorables et 6 avis favorables pour des extensions d’indication. Il a par ailleurs recommandé la modification du RCP de la vancomycine orale.

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Genfit : issue positive du DSMB pour la poursuite de l’essai de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH

Genfit, société biopharmaceutique spécialisée dans le domaine des maladies métaboliques et inflammatoires touchant notamment la sphère hépato-gastroentérologique, a annoncé que le Data Safety Monitoring Board (DSMB) – un comité de surveillance et de suivi indépendant – a formulé une recommandation positive pour la poursuite de l’essai clinique de Phase 3 RESOLVE-IT dans la NASH sans aucune modification.

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Nicox reçoit l’approbation de la FDA pour ZERVIATE aux Etats-Unis

Nicox, la société de R&D spécialisée en ophtalmologie, a annoncé mercredi l’approbation par la FDA américaine de la demande d’autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis (NDA) pour ZERVIATE (solution ophtalmique de la cétirizine 0,24%; précédemment AC-170), la première formulation oculaire topique de cet antihistaminique bien connu pour le traitement du prurit oculaire associé aux conjonctivites allergiques.

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Maladies auto-immunes : Servier et ILTOO Pharma signent un contrat d’option de licence sur ILT-101

Servier et ILTOO Pharma ont annoncé mercredi dans un communiqué avoir signé un contrat d’option de licence exclusive qui accordera à Servier les droits de développement et de commercialisation du candidat médicament ILT-101 (interleukine 2 à faible dose) pour le traitement des maladies auto-immunes.

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