TiGenix fait un point règlementaire sur le processus de demande d’AMM pour le Cx601 dans l’UE

TiGenix, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies axées sur les propriétés anti-inflammatoires des cellules souches allogéniques, ou provenant de donneurs, pour le traitement des pathologies chroniques, a annoncé qu’elle soumettra des réponses à la Liste des questions en suspens (List of Outstanding Issues, LoOI) au jour 180 relative à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) du Cx601 courant août.

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ASIT biotech: les résultats de phase III avec gp-ASIT+™ présentés au congrès EAACI 2017

ASIT biotech, société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants pour le traitement des allergies, présentera au congrès EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology) les résultats détaillés de l’étude clinique de phase III réalisée avec gp-ASIT+™, son produit candidat pour le traitement de la rhinite allergique aux pollens de graminées.

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Imcyse : feu vert pour un essai clinique de phase 1b dans le diabète de type 1

Imcyse, société blege qui développe des thérapies actives et spécifiques visant à traiter et prévenir des maladies chroniques sévères, a annoncé avoir obtenu des autorités réglementaires belges et britanniques l’autorisation de lancer un essai clinique multicentrique de phase 1b dans le diabète insulinodépendant de type 1.

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Gilead : résultats positifs pour 4 études de phase 3 dans le traitement du VIH-1

Gilead Sciences a annoncé que quatre études de phase 3, évaluant une association thérapeutique en un comprimé unique contenant du bictégravir (50 mg ; BIC), un nouvel inhibiteur d’intégrase (au stade de de transfert de brin, INSTI) en cours de développement, et de l’emtricitabine/ténofovir alafénamide (200/25 mg ; F/TAF) pour le traitement de l’infection à VIH-1, ont atteint avec succès leur critère principal.

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Lysogene : fin du recrutement pour son étude pivot observationnelle dans la maladie Sanfilippo de type A

Lysogene, société biopharmaceutique spécialisée dans la thérapie génique ciblant les maladies rares du système nerveux central (SNC), a annoncé la fin du recrutement des patients dans le cadre de SAMOS1, son étude observationnelle internationale pour la maladie Sanfilippo de type A – également connue sous le nom de Mucopolysaccharidose Type IIIA (MPS IIIA).

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Novadip : Éric Paul Pâques nommé président du conseil d’administration

La société biopharmaceutique belge, Novadip Biosciences, pionnière dans le domaine de la production de tissus tridimensionnels issus de cellules souches adipeuses et visant à régénérer des tissus osseux et mous, a annoncé la nomination d’éric Paul Pâques au poste de président du conseil d’administration.

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Celyad obtient un brevet américain supplémentaire dans le domaine CAR-T allogénique

Celyad, la société biopharmaceutique belge spécialisée dans le développement de thérapies cellulaires, a annoncé aujourd’hui la délivrance du brevet américain n°9.663.763 portant sur la méthode de traitement du cancer de Celyad par l’administration de cellules T humaines allogéniques primaires développées pour devenir déficientes en TCR (T-Cell Receptor) et exprimer un récepteur antigène chimérique (CAR).

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Oncologie : Takeda va présenter son portefeuille élargi lors de prochaines réunions médicales

Takeda a annoncé la présentation de nouvelles analyses cliniques et résultats de recherches lors de trois réunions médicales à venir : la rencontre annuelle de l’Association américaine d’oncologie clinique (ASCO) du 2 au 6 juin à Chicago, le Congrès de l’Association européenne d’hématologie (AEH) du 22 au 25 juin à Madrid, et la conférence internationale 2017 sur le lymphome malin (ICML) du 14 au 17 juin à Lugano, en Suisse.

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Quantum Genomics organise une journée leaders d’opinion à New York

Quantum Genomics, société biopharmaceutique qui développe de nouvelles thérapies dans le domaine des maladies cardiovasculaires, a annoncé l’organisation d’une journée leaders d’opinion (KOL) à destination des investisseurs institutionnels et des analystes le 27 juin 2017 à New York, pour commenter les résultats de la phase IIa dans l’hypertension artérielle et présenter son prochain essai clinique aux Etats-Unis.

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Bone Therapeutics : Steve Swinson et Damian Marron nommés administrateurs indépendants

Bone Therapeutics, la société de thérapie cellulaire osseuse basée en Belgique, a annoncé aujourd’hui la nomination de Steve Swinson et de Damian Marron en qualité d’administrateurs indépendants. Leurs nominations ont pris effet le 26 mai 2017.

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Biocorp et Virbac signent un contrat d’industrialisation

Biocorp, société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments innovants, a annoncé aujourd’hui la signature d’un contrat d’industrialisation avec le laboratoire vétérinaire Virbac. Ce contrat d’un montant d’1 million d’euros porte sur le développement d’un système innovant de bouchage et de délivrance pour flacon.

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