L'Info Industrie & Politique de Santé
L’ANSM a décidé, dans l’attente de l’issue de la procédure d’arbitrage européen, de suspendre les Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) de 11 spécialités en raison de « sérieuses réserves sur l’intégrité des données issues des essais de bioéquivalence menés sur les deux sites indiens (Chennai et Coimbatore) du centre de recherche Micro Therapeutic Research (MTR) Labs ».
Lire la suiteNéovacs, société spécialisée dans l’immunothérapie active pour le traitement des maladies auto-immunes, a annoncé aujourd’hui que Thérèse Croughs, Chief Medical Officer de Néovacs, présentera les avancées du développement clinique de l’IFNalpha Kinoïde dans la dermatomyosite, lors de la 2e conférence mondiale dédiée aux myosites, qui aura lieu du 5 au 8 mai 2017, à Potomac, Maryland, États-Unis.
Lire la suiteServier et miRagen Therapeutics, une société américaine spécialisée dans le développement de produits innovants ciblant les micro-ARN, ont prolongé leur collaboration de recherche jusqu’en septembre 2019. Les micro-ARN-92 ont été ajoutés à la collaboration existante en tant que cible thérapeutique, avec pour objectif de démarrer les démarches réglementaires permettant de tester MRG-110 chez l’homme d’ici un an.
Lire la suiteGenSight Biologics, société biopharmaceutique dédiée à la découverte et au développement de thérapies géniques innovantes pour le traitement des maladies neurodégénératives de la rétine et du système nerveux central, a annoncé la nomination du Dr. Mohamed Genead au poste de Directeur Médical, effective depuis le 1er mai 2017.
Lire la suiteImCheck Therapeutics, biotech basée à Marseille et spécialisée dans l’immunothérapie des cancers et des maladies auto-immunes, développant une nouvelle génération d’anticorps modulateurs ciblant l’immunité adaptative et innée (dont les cellules T gamma-delta), vient de clôturer un premier tour de financement (Série A) de 20 millions d’euros.
Lire la suiteSmithers Viscient, un organisme de recherche sous contrat qui propose des services dans le domaine de l’écotoxicologie aux industries pharmaceutique, phytopharmaceutique agricole, chimique et des produits d’entretien grand public, a annoncé la nomination de David Mitchell au poste de directeur de l’écotoxicologie.
Lire la suiteGenkyotex, biotech qui développe un portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX, a annoncé que l’autorité de santé américaine (FDA) a accepté sa demande d’IND (Investigational New Drug) pour GKT831, son inhibiteur des NOX1 et 4, l’autorisant à évaluer ce candidat médicament au cours d’un essai clinique de phase 2 dans la cholangite biliaire primitive (PBC).
Lire la suiteTxCell, Inserm Transfert et de l’Université de Nantes, ont annoncé hier la signature d’un accord de recherche et développement. Cette collaboration fait suite à l’accord de licence mondiale exclusive conclu en décembre 2016 et portant sur une nouvelle population de cellules Treg identifiée par une équipe de l’Inserm.
Lire la suiteSensorion, société de biotechnologie spécialisée dans le traitement des maladies de l’oreille interne, a annoncé aujourd’hui avoir présenté les résultats précliniques du SENS-401 dans la prévention de l’ototoxicité induite par le cisplatine lors d’une intervention orale* au congrès COSM (Combined Otolaryngology Spring Meetings) qui s’est tenu à San Diego (Californie, Etats-Unis) du 26 au 30 avril 2017.
Lire la suiteCelyad, société qui développe des thérapies cellulaires spécialisées, a annoncé aujourd’hui avoir octroyé à Novartis une licence non exclusive sur ses brevets relatifs à l’utilisation de cellules CAR-T allogéniques. Cet accord de licence porte sur deux cibles développées actuellement par Novartis.
Lire la suiteJanssen vient d’annoncer que la Commission européenne (CE) avait accordé une approbation au Darzalex® (daratumumab) pour une utilisation en association avec du lénalidomide et de la dexaméthasone, ou du bortézomib (Velcade®) et de la dexaméthasone, pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple (MM) ayant reçu au moins un traitement antérieur.
Lire la suiteBiogen vient d’annoncer que le Spinraza® (nusinersen) a reçu un avis positif du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments pour une autorisation de mise sur le marché pour le traitement de l’amyotrophie spinale (SMA).
Lire la suiteLe groupe pharmaceutique Sanofi et son partenaire américain Regeneron ont annoncé aujourd’hui que la Food and Drug Administration des États-Unis a accepté la resoumission de la demande de licence de produit biologique (BLA) concernant Kevzara® (sarilumab) au titre d’une réponse de classe I assortie d’un examen de deux mois.
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